Myditin

Spasmi dei muscoli centrali e periferici: dolore lombare, torcicollo, dolore muscolare generale negli adulti.

La dose raccomandata è 1,5-3 mg di pridinolo 3 volte al giorno.

La durata del trattamento è stabilita dal medico curante.

La somministrazione è indipendente dai pasti, con la comparsa dell'effetto più rapida quando il medicinale viene assunto prima dei pasti.

I pazienti che soffrono di ipotensione devono assumere le compresse dopo i pasti per ridurre il rischio di svenimento.

Non sono disponibili dati.

Per uso orale.

Le compresse devono essere assunte con una quantità sufficiente di liquido (per es. un bicchiere d'acqua) e non devono essere masticate.

Il medicinale deve essere usato con cautela negli anziani e nei pazienti con grave insufficienza renale e/o epatica, poiché sono attesi livelli sanguigni più alti e duraturi.

In pazienti che soffrono di ipotensione il rischio di problemi circolatori (svenimenti) può essere aumentato.

Myditin contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Myditin potenzia l'effetto degli anticolinergici, come l'atropina (vedere paragrafo 4.8).

Questo medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Durante il corso successivo della gravidanza, il medicinale può essere usato solo dopo un'attenta valutazione medica, sotto controllo medico e solo se assolutamente necessario.

Non sono disponibili dati sul passaggio di pridinolo nel latte umano.

L'uso durante l'allattamento deve essere evitato.

Non sono disponibili dati sull'influenza di pridinolo sulla fertilità umana.

A causa degli effetti anticolinergici potenziali sulla vista (vedere paragrafo 4.8), è richiesta una cautela maggiore quando si guidano veicoli e si utilizzano macchinari.

La valutazione degli eventi avversi è basata sulle seguenti frequenze:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (≥ 1/100, < 1/10)

Non comune (≥ 1/1,000, < 1/100)

Raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000)

Molto raro (≥ 1/10,000)

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

La frequenza degli effetti indesiderati è stata stimata sulla base di uno studio clinico prospettico, non controllato con 1369 pazienti. In relazione ai casi provenienti da segnalazioni spontanee, la frequenza non può essere determinata a causa della mancanza del valore di riferimento reale. Sono pertanto incluse nella categoria “Non nota“.

Vedere la tabella riportata di seguito.

Alle dosi stabilite, le reazioni avverse sono da rare a comuni e scompaiono generalmente dopo una riduzione della dose o dopo l'interruzione del trattamento con il medicinale.

Possono verificarsi le seguenti reazioni avverse, soprattutto durante la somministrazione concomitante di altri medicinali anticolinergici: secchezza delle fauci, sete, disturbi transitori della vista (midriasi, alterazione dell'accomodazione, fotosensibilità, lieve aumento della pressione intra-oculare), arrossamento e secchezza della cute, bradicardia seguita da tachicardia, disturbi della minzione, stitichezza e molto raramente vomito, capogiro e incertezza nell'incedere.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

In caso di sovradosaggio o avvelenamento accidentale, si verificano i sintomi tipici degli anticolinergici.

Quando la gravità dei sintomi lo richiede, deve essere somministrata lentamente fisostigmina salicilato per via endovenosa.

5 anni

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Lattosio monoidrato

Cellulosa microcristallina

Olio di ricino idrogenato

Talco

Povidone K30

Biossido di silice colloidale

Magnesio stearato