Cos'è Moviprep - Polveri Orali?
Moviprep - Polveri Orali è un farmaco a base del principio attivo Macrogol (3350) + Sodio Solfato Anidro + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Acido Ascorbico + Sodio Ascorbato , appartenente alla categoria degli Gi: lassativi-purganti e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Norgine Italia S.r.l. .
Moviprep - Polveri Orali può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Moviprep - Polveri Orali può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Moviprep gusto Arancio 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Norgine BV
Concessionario:Norgine Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Macrogol (3350) + Sodio Solfato Anidro + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Acido Ascorbico + Sodio Ascorbato
Gruppo terapeutico:Gi: lassativi-purganti
ATC:A06AD - Lassativi ad azione osmotica
Forma farmaceutica: polveri orali
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: polveri orali
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Indicazioni
Perché si usa Moviprep? A cosa serve?
Moviprep Arancio è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia intestinale.
Posologia
Come usare Moviprep: Posologia
Posologia
Adulti e anziani
Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep Arancio. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro, come acqua, brodo, succo di frutta senza polpa, bevande analcoliche, tè e/o caffè senza latte.
Un litro di Moviprep Arancio è costituito da una 'bustina A' e da una 'bustina B' sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta nell'arco di una o due ore. Questo procedimento deve essere ripetuto con un secondo litro di Moviprep Arancio per completare il trattamento.
Il ciclo di trattamento può essere assunto sia in dosi suddivise che in dose singola e le tempistiche dipendono dal fatto che l'esame clinico sia eseguito in anestesia generale o senza anestesia generale, come specificato di seguito:
Per procedure eseguite in anestesia generale:
- Dosi suddivise: un litro di Moviprep Arancio la sera precedente e un litro di Moviprep Arancio al mattino presto del giorno dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame clinico.
- Dose singola: due litri di Moviprep Arancio la sera prima dell'esame clinico o due litri di Moviprep Arancio al mattino dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno due ore prima dell'esame clinico.
Per procedure eseguite senza anestesia generale:
- Dosi suddivise: un litro di Moviprep Arancio la sera precedente e un litro di Moviprep Arancio al mattino presto del giorno dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame clinico.
- Dose singola: due litri di Moviprep Arancio la sera prima dell'esame clinico o due litri di Moviprep Arancio al mattino dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio sia terminata almeno due ore prima dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame clinico.
I pazienti devono essere avvisati per consentire di avere il tempo necessario per raggiungere l'unità di colonscopia.
Dall'inizio del ciclo di trattamento e fino al termine dell'esame clinico non deve essere assunto alcun cibo solido.
Popolazione pediatrica
Moviprep Arancio non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni, in quanto non sono stati effettuati studi nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione
La via di somministrazione è uso orale. Un litro di Moviprep Arancio è costituito da una bustina A e da una bustina B sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Moviprep
Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti:
- ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- ostruzione o perforazione gastrointestinale
- disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi)
- ileo
- fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame)
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato)
- megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
Non somministrare a pazienti non coscienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Moviprep
La diarrea è un effetto atteso come conseguenza dell'uso di Moviprep Arancio.
Moviprep Arancio deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come:
- riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito
- alterazione dello stato di coscienza
- insufficienza renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 mL/min)
- insufficienza cardiaca (classe III o IV NYHA)
- soggetti a rischio di aritmia, per esempio in trattamento per malattie cardiovascolari o che hanno malattie della tiroide
- disidratazione
- malattia infiammatoria intestinale acuta di grado severo
La presenza di disidratazione deve essere corretta prima di utilizzare Moviprep Arancio.
Il contenuto di liquidi di Moviprep Arancio, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.
I pazienti in stato di semi-coscienza o con tendenza all'aspirazione o al rigurgito devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la somministrazione, in particolar modo se avviene per via nasogastrica.
Nelle persone con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per favorirne una corretta assunzione, devono essere prese in considerazione le interazioni, vedere paragrafo 4.5
Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti aritmia o variazioni idro-elettrolitiche (ad esempio edema, fiato corto, aumentato affaticamento, insufficienza cardiaca), si devono misurare gli elettroliti nel plasma, l'ECG deve essere monitorato e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo adeguato.
Nei pazienti debilitati e deboli, nei pazienti con scarse condizioni di salute, nei soggetti affetti da danno renale clinicamente significativo, aritmia e nei soggetti a rischio di squilibri elettrolitici, il medico deve considerare la necessità di eseguire un test elettrolitico di base e dopo il trattamento, un test della funzionalità renale e un ECG, se appropriato.
Sono state riportate rare segnalazioni di gravi aritmie, compresa fibrillazione atriale associate all'uso di lassativi osmotici ionici per la preparazione intestinale. Questo avviene principalmente nei pazienti che presentano fattori di rischio cardiaci e disturbi elettrolitici.
Nel caso in cui si presentino sintomi come eccessivo gonfiore, distensione addominale, dolore addominale, o qualunque altra reazione che renda difficile proseguire nella preparazione, i pazienti possono rallentare o sospendere temporaneamente l'assunzione di Moviprep Arancio e devono consultare il medico.
Colite ischemica
Dopo la commercializzazione sono stati segnalati casi di colite ischemica, anche grave, in pazienti trattati con macrogol per la preparazione dell'intestino. Macrogol deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per la colite ischemica o in caso di uso concomitante di lassativi stimolanti (quali bisacodile o sodio picosolfato). I pazienti che presentano improvviso dolore addominale, emorragia rettale o altri sintomi di colite ischemica devono essere esaminati tempestivamente.
Questo medicinale contiene 363,2 mmol (8,4 g) di sodio per ciclo di trattamento, equivalente a 420% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. (Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep Arancio). Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Solo una parte (fino a 112,4 mmol (2,6 g) per ciclo di trattamento) di sodio viene assorbita.
Questo medicinale contiene 28,4 mmol (1,1 g) di potassio per ciclo di trattamento. (Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep Arancio). Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Questo medicinale contiene aspartame, che è fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in persone affette da fenilchetonuria.
I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Moviprep
I medicinali assunti per via orale (ad es. pillola contraccettiva orale) un'ora prima, durante e un'ora dopo la sommunistrazione di Moviprep Arancio possono essere eliminati dal tratto gastro-intestinale senza venire assorbiti. In particolare, l'effetto terapeutico di farmaci con un indice terapeutico ridotto o un'emivita breve può essere compromesso.
Moviprep Arancio può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non vi sono dati sull'uso di Moviprep Arancio durante la gravidanza.
La preparazione deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se ritenuto essenziale dal medico.
Allattamento
Non vi sono dati sull'uso di Moviprep Arancio durante l'allattamento.
La preparazione deve essere utilizzata durante l'allattamento solo se ritenuto essenziale dal medico.
Fertilità
Non vi sono dati sugli effetti di Moviprep Arancio sulla fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Moviprep Arancio non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Moviprep
Un effetto atteso della preparazione intestinale è la diarrea. A causa della natura dell'intervento, gli effetti indesiderati si verificano nella maggior parte dei pazienti durante la procedura di preparazione intestinale. Benché varino a seconda delle preparazioni, sintomi come nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sono comuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale. Può verificarsi disidratazione, come conseguenza di diarrea e/o vomito.
Come per altri prodotti contenenti macrogol, sono possibili reazioni allergiche come rash, orticaria, prurito, dispnea, angioedema e reazioni anafilattiche.
Sono disponibili dati di studi clinici su una popolazione di 825 pazienti trattati con Moviprep in cui i dati relativi agli effetti indesiderati venivano attivamente richiesti. Sono inoltre inclusi gli eventi avversi segnalati nel periodo successivo alla commercializzazione.
La frequenza di reazioni avverse a Moviprep Arancio è definita utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune ( ≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro ( < 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Classificazione per sistemi e organi
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Frequenza
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Reazione avversa al farmaco
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Disturbi del sistema immunitario
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Non nota
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Reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee (vedere sotto)
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Non nota
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Disturbi elettrolitici tra cui riduzione del bicarbonato nel sangue, iper e ipocalcemia, ipofosfatemia, ipokaliemia e iponatriemia e modifiche nei livelli plasmatici del cloruro
Disidratazione
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Disturbi psichiatrici
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Comune
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Disturbi del sonno
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Patologie del sistema nervoso
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Comune
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Capogiri, cefalea
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Non nota
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Convulsioni associate a iponatriemia severa
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Patologie cardiache
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Non nota
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Aumento temporaneo della pressione sanguigna.
Aritmia, palpitazioni
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Patologie gastrointestinali
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Molto comune
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Dolore addominale, nausea, distensione addominale, fastidi all'ano
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Comune
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Vomito, dispepsia
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Non comune
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Disfagia
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Non nota
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Flatulenza, conati di vomito
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Patologie epatobiliari
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Non comune
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Anormalità nei test di funzionalità epatica
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Non nota
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Reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Molto comune
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Malessere, febbre
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Comune
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Brividi, sete, fame
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Non comune
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Fastidio
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Moviprep
In caso di eccessivo sovradosaggio accidentale, laddove si verifichino casi di diarrea di grado severo, sono solitamente sufficienti misure conservative; devono essere somministrate grandi quantità di liquidi, in particolare succhi di frutta. Nel caso raro in cui il sovradosaggio provochi gravi squilibri metabolici, si potrà ricorrere alla reidratazione endovenosa.
Scadenza
Bustine 3 anni
Soluzione ricostituita 24 ore
Conservazione
Bustine: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Soluzione ricostituita: conservare a temperatura inferiore a 25°C. La soluzione può essere refrigerata. Tenere la soluzione coperta.
Elenco degli eccipienti
Aspartame (E951)
Acesulfame potassio (E950)
Aroma di arancio (contenente sostanze aromatizzanti naturali e preparati, maltodestrina, destrosio).
