Metadoxil

    Ultimo aggiornamento: 21/11/2023

    Cos'è Metadoxil?

    Metadoxil è un farmaco a base del principio attivo Metadoxina, appartenente alla categoria degli Disassuefanti e nello specifico Farmaci usati nella dipendenza da alcool. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Baldacci S.p.A..

    Metadoxil può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Metadoxil 300 mg/5 ml soluzione iniett. 10 fiale 5 ml
    Metadoxil 500 mg 30 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Metadoxina
    Gruppo terapeutico: Disassuefanti
    ATC: N07BB - Farmaci usati nella dipendenza da alcool
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Metadoxil? A cosa serve?
    Etilismo acuto e cronico

    Posologia

    Come usare Metadoxil: Posologia
    Adulti
    Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.
    Etilismo cronico: 2 compresse al dì per via orale oppure una fiala al dì per via intramuscolare o endovenosa.
    Bambini
    L'uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia in questa classe di età.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Metadoxil
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Metadoxil
    Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perché il prodotto può ridurne l'efficacia terapeutica.
    Avvertenze sugli eccipienti:
    Metadoxil soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Nel prodotto è presente anche metile pidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Metadoxil

    La metadoxina può aumentare la decarbossilazione periferica della levodopa, riducendone l'efficacia.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Metadoxil in gravidanza pertanto non sono noti i rischi potenziali sulla gravidanza umana. Metadoxil quindi non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno che non sia giudicato strettamente necessario. Metadoxil è controindicato durante l'allattamento perché la Metadoxina esercita un'azione ipoprolattinemizzante.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari; non sono noti tuttavia effetti negativi di Metadoxil su queste funzioni.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Metadoxil
    Reazioni avverse al medicinale sono state segnalate molto raramente; è da notare che in alcuni casi può essere difficile distinguere gli eventi avversi dai sintomi della malattia di base.
    L'uso prolungato può determinare, raramente, l'insorgenza di neuropatie periferiche regredibili dopo qualche tempo dalla sospensione della terapia.
    Le reazioni avverse segnalate, derivanti sia da studi clinici che dal postmarketing come segnalazioni spontanee da operatori sanitari, sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza.
    La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro: ipersensibilità
    Patologie del sistema nervoso
    Molto raro: neuropatia periferica, vertigine, disorientamento.
    Patologie gastrointestinali
    Molto raro: diarrea, vomito.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Molto raro: angioedema, rash, orticaria, prurito.
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Molto raro: appetito ridotto
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Metadoxil
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso di Metadoxina quindi non sono disponibili esperienze in merito. Se si verificano casi di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.

    Scadenza

    Compresse: 5 anni, a confezionamento integro;
    Soluzione iniettabile: 3 anni, a confezionamento integro.

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore a 30°C ed al riparo dalla luce.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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