Cos'è Metadoxil?
Metadoxil è un farmaco a base del principio attivo Metadoxina , appartenente alla categoria degli Disassuefanti e nello specifico Farmaci usati nella dipendenza da alcool. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Baldacci S.p.A. .
Metadoxil può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Metadoxil può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Metadoxil 300 mg/5 ml soluzione iniett. 10 fiale 5 ml
Metadoxil 500 mg 30 compresse
Metadoxil 500 mg 30 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Metadoxina
Gruppo terapeutico:Disassuefanti
ATC:N07BB - Farmaci usati nella dipendenza da alcool
Forma farmaceutica: compressa
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compressa
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Indicazioni
Perché si usa Metadoxil? A cosa serve?
Etilismo acuto e cronico
Posologia
Come usare Metadoxil: Posologia
Adulti
Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.
Etilismo cronico: 2 compresse al dì per via orale oppure una fiala al dì per via intramuscolare o endovenosa.
Bambini
L'uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia in questa classe di età.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Metadoxil
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Metadoxil
Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perché il prodotto può ridurne l'efficacia terapeutica.
Avvertenze sugli eccipienti:
Metadoxil soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Nel prodotto è presente anche metile pidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Metadoxil
La metadoxina può aumentare la decarbossilazione periferica della levodopa, riducendone l'efficacia.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Metadoxil in gravidanza pertanto non sono noti i rischi potenziali sulla gravidanza umana. Metadoxil quindi non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno che non sia giudicato strettamente necessario. Metadoxil è controindicato durante l'allattamento perché la Metadoxina esercita un'azione ipoprolattinemizzante.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari; non sono noti tuttavia effetti negativi di Metadoxil su queste funzioni.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Metadoxil
Reazioni avverse al medicinale sono state segnalate molto raramente; è da notare che in alcuni casi può essere difficile distinguere gli eventi avversi dai sintomi della malattia di base.
L'uso prolungato può determinare, raramente, l'insorgenza di neuropatie periferiche regredibili dopo qualche tempo dalla sospensione della terapia.
Le reazioni avverse segnalate, derivanti sia da studi clinici che dal postmarketing come segnalazioni spontanee da operatori sanitari, sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza.
La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
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Disturbi del sistema immunitario
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Molto raro: ipersensibilità
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Patologie del sistema nervoso
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Molto raro: neuropatia periferica, vertigine, disorientamento.
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Patologie gastrointestinali
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Molto raro: diarrea, vomito.
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Molto raro: angioedema, rash, orticaria, prurito.
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Molto raro: appetito ridotto
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Metadoxil
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso di Metadoxina quindi non sono disponibili esperienze in merito. Se si verificano casi di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.
Scadenza
Compresse: 5 anni, a confezionamento integro;
Soluzione iniettabile: 3 anni, a confezionamento integro.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C ed al riparo dalla luce.
Elenco degli eccipienti
500 mg compresse:
Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
300 mg/5 ml soluzione iniettabile:
Eccipienti: sodio metabisolfito, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.
