Levoreact

    Ultimo aggiornamento: 13/11/2024

    Cos'è Levoreact?

    Levoreact è un farmaco a base del principio attivo Levocabastina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Johnson & Johnson S.p.A..

    Levoreact può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione flacone 10 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Johnson & Johnson S.p.A.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Levocabastina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Antiallergici
    ATC: R01AC02 - Levocabastina
    Forma farmaceutica: spray


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    Indicazioni

    Perché si usa Levoreact? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico delle riniti allergiche.
    LEVOREACT è indicato per adulti e bambini con più di 3 anni di età.

    Posologia

    Come usare Levoreact: Posologia
    Posologia
    Adulti e bambini sopra i 3 anni
    La dose abituale è di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno.
    In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno.
    Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi.
    Bambini con meno di 3 anni
    La sicurezza e l'efficacia di LEVOREACT in bambini al di sotto di 3 anni non sono state stabilite.
    Modo di somministrazione
    Il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso prima dell'utilizzo di LEVOREACT spray nasale, sospensione.
    1. Poiché LEVOREACT spray nasale, sospensione è disponibile come microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione.
    2. Prima di usare il preparato per la prima volta, rimuovere il tappo e premere una o due volte finché apparirà un sottile spray nell'aria per ottenere una regolare erogazione.
    3. Soffiare il naso.
    4. Tenere la bottiglia come mostrato in figura. Inclinare la testa leggermente in avanti. Mantenere una narice ben chiusa e inserire l'erogatore nell'altra narice.
    5. Spruzzare due volte, mentre si respira con la stessa narice.
    6. Ripetere gli step 4 e 5 per l'altra narice.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Levoreact
    Ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Controindicato in gravidanza (Vedere paragrafo 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Levoreact
    Sono disponibili dati limitati sull'uso di levocabastina per via orale in pazienti con compromissione renale. LEVOREACT spray nasale, sospensione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    • Glicole propilenico. LEVOREACT spray nasale contiene 40 mg di glicole propilenico per dose abituale, equivalente a 0,57 mg/Kg per un adulto di 70 Kg e a 2 mg/Kg per un bambino di 20 Kg.
    • Benzalconio cloruro. LEVOREACT spray nasale contiene 0,08 mg di benzalconio cloruro per dose abituale, equivalente a 0,001 mg/Kg per un adulto di 70 Kg e a 0,004 mg/Kg per un bambino di 20 Kg. L'uso prolungato può causare edema della mucosa nasale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Levoreact
    Interazioni farmacodinamiche
    Nel corso di studi clinici non sono state mai riportate interazioni della levocabastina con alcool o altri medicinali. In studi appositamente progettati non c'è stata alcuna evidenza di potenziamento degli effetti dell'acool o del diazepam da parte di LEVOREACT spray nasale, sospensione usato ai dosaggi normali.
    Interazioni farmacocinetiche
    Il decongestionante ossimetazolina può temporaneamente ridurre l'assorbimento di levocabastina spray nasale.
    La co-somministrazione degli inibitori CYP3A4 ketoconazolo o eritromicina non ha prodotto effetti sulle proprietà farmacocinetiche di levocabastina per via intranasale.
    La levocabastina per via intranasale non ha modificato le proprietà farmacocinetiche di loratadina.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    In topi, ratti e conigli, il prodotto, somministrato a dosi sistemiche fino a 1250 volte (mg/kg) la dose nasale clinica massima raccomandata, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno.
    Nei roditori sono state osservate teratogenicità e/o aumento dei riassorbimenti embrionali a dosi di levocabastina oltre a 2500 volte (mg/kg) la dose massima nasale raccomandata.
    Ci sono dati limitati riguardo l'uso di levocabastina spray nasale, sospensione nelle donne in stato di gravidanza.
    Il rischio per l'uomo non è noto, pertanto LEVOREACT non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio atteso per la donna giustifichi il potenziale rischio per il feto.
    Allattamento
    In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte di una donna che allatta, a cui è stata somministrata una singola dose orale di 0.5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0.6% del totale della dose di levocabastina somministrata per via nasale possa essere trasferita al neonato. Tuttavia, poiché gli studi clinici e i dati sperimentali sono limitati, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT a donne che allattano.
    Fertilità
    I dati sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile a dosi fino a 20 mg/kg.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    LEVOREACT spray nasale, sospensione generalmente non induce sedazione in misura rilevante dal punto di vista clinico e l'influenza sulle attività psicomotorie è confrontabile al placebo. Tuttavia LEVOREACT può causare sonnolenza; se dovesse verificarsi sonnolenza, si raccomanda cautela.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Levoreact
    Le reazioni avverse da farmaco (ADR) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l'esperienza post marketing con LEVOREACT spray nasale, sospensione sono incluse in tabella 1, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione: 
    Molto comune
    ≥1/10
    Comune
    ≥1/100,<1/10
    Non comune
    ≥1/1000,<1/100
    Raro
    ≥1/10,000,<1/1000
    Molto raro
    <1/10,000
    Non nota
    La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
    Tabella 1. Reazioni avverse individuate durante gli studi clinici e l'esperienza postmarketing con LEVOREACT spray nasale 
    Patologie cardiache
    Non comune
    Palpitazioni
    Raro
    Tachicardia
    Patologie dell'occhio
    Non nota
    Edema delle palpebre
    Patologie gastrointestinali
    Comune
    Nausea
    Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione
    Comune
    Affaticamento, dolore
    Non comune
    Malessere
    Irritazione, dolore e secchezza nel sito di applicazione
    Raro
    Bruciore, fastidio nel sito di applicazione
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune
    Ipersensibilità
    Non nota
    Reazione anafilattica
    Infezioni ed infestazioni
    Comune
    Sinusite
    Patologie del sistema nervoso
    Molto comune
    Cefalea
    Comune
    Vertigine, sonnolenza
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Comune
    Dolore della laringe, epistassi, tosse
    Non comune
    Dispnea, fastidio nasale, congestione nasale
    Raro
    Edema nasale
    Non nota
    Broncospasmo
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levoreact
    Sintomi
    Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con LEVOREACT. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone.
    Trattamento
    In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l'eliminazione renale della levocabastina.

    Scadenza

    2 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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