Klostenal

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Cos'è Klostenal?

Klostenal è un farmaco a base del principio attivo Beclometasone Dipropionato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi ad azione locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Medinitaly Pharma Progress.

Klostenal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Klostenal 3 mg/60 ml sospensione rettale 7 flaconi monodose + cannule rettali

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Medinitaly Pharma Progress
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Beclometasone Dipropionato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
ATC: A07EA07 - Beclometasone
Forma farmaceutica: sospensione

Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

Indicazioni

Perché si usa Klostenal? A cosa serve?

Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite, in fase attiva di entità media o moderata.

Posologia

Come usare Klostenal: Posologia

KLOSTENAL 3 mg/60 ml Sospensione rettale:

7 Flaconi Monodose + Cannule Rettali - Un flacone monodose al giorno, da somministrarsi possibilmente la sera prima di coricarsi, per almeno 3-4 settimane.

KLOSTENAL 3 mg Schiuma rettale:

1 Flacone 35 ml + 14 Cannule Rettali - Una dose di KLOSTENAL 3 mg schiuma rettale al giorno, da somministrarsi preferibilmente la sera prima di coricarsi, per almeno 3-4 settimane

Per ciascuna somministrazione premere una sola volta la testa dosatrice del flacone, altrimenti si supera la dose consigliata.

Controindicazioni

Quando non dev'essere usato Klostenal

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e, in generale ai corticosteroidi. Infezioni tubercolari, fungine e virali locali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Peritoniti.

Non esistono attualmente studi che autorizzino l'impiego di KLOSTENAL nei bambini, pertanto il prodotto è controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4).

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Cosa serve sapere prima di prendere Klostenal

Non vi sono informazioni sull'uso del Beclometasone Dipropionato per via rettale nell'infanzia.

Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungato nelle insufficienze epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo.

In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunto in corso di trattamento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia.

Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consiglia in caso di trattamenti prolungati il controllo della funzionalità corticosurrenalica.

Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale (compresse-fiale) alla terapia locale con KLOSTENAL va compiuto con prudenza e sempre sotto controllo medico.

I pazienti devono essere istruiti sulle corrette modalità di somministrazione per ottenere risultati terapeutici ottimali.

È opportuno sia nel periodo iniziale del trattamento, sia per un eventuale prolungamento dello stesso, sottoporre i pazienti a controlli clinici periodici.

L'abuso e la necessità di prolungare la somministrazione possono indurre variazioni della risposta terapeutica: le condizioni del paziente in questi casi vanno comunque rivalutate.

KLOSTENAL contiene para-idrossi-benzoati

Il medicinale contiene para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) come dermatiti da contatto, più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Klostenal

Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici.

Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poichè non può essere esclusa la possibilità di effetti sistemici con l'utilizzo concomitante di forti inibitori del CYP3A (ad esempio ritonavir, cobicistat), si raccomanda di prestare attenzione e di monitorare adeguatamente l'uso di tali agenti.

Non sono note interazioni con alcool, tabacco e cibi.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Come per la maggior parte dei medicinali si sconsiglia l'uso di KLOSTENAL in gravidanza, se non quando ritenuto assolutamente necessario da parte del medico e comunque non nel primo trimestre.

Anche nel periodo dell'allattamento il farmaco deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sempre sotto controllo medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non noti.

Effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Klostenal

Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all'assorbimento sistemico del preparato.

Localmente può manifestarsi: sensazione di calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilità all'erogatore ed a trattenere il preparato.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Klostenal

Non si conoscono casi di sovradosaggio.

Scadenza

36 mesi

Conservazione

KLOSTENAL 3 mg/60 ml Sospensione rettale:

Conservare a temperatura inferiore a 25°C per proteggere il medicinale da fonti di calore.

KLOSTENAL 3 mg Schiuma rettale:

Conservare a temperatura inferiore a 25°C per proteggere il medicinale da fonti di calore; il flacone non deve essere gettato sul fuoco anche quando è vuoto (contiene componenti infiammabili).