Kilspax

    Ultimo aggiornamento: 11/07/2024

    Cos'è Kilspax?

    Kilspax è un farmaco a base del principio attivo Floroglucinolo, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Altri farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruno Farmaceutici S.p.A..

    Kilspax può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Kilspax 80 mg 10 compresse orodispersibili
    Kilspax 80 mg 20 compresse orodispersibili
    Kilspax 80 mg 30 compresse orodispersibili

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Velit Biopharma S.r.l.
    Concessionario: Bruno Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: CN
    Principio attivo: Floroglucinolo
    Gruppo terapeutico: Antispastici
    ATC: A03AX12 - Floroglucinolo
    Forma farmaceutica: compressa orodispersibile


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    Indicazioni

    Perché si usa Kilspax? A cosa serve?
    • Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto gastrointestinale e dei dotti biliari.
    • Trattamento delle manifestazioni spasmodiche dolorose acute del tratto urinario: coliche renali.
    • Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose in ginecologia.
    • Trattamento adiuvante delle contrazioni durante la gravidanza in combinazione con il riposo.

    Posologia

    Come usare Kilspax: Posologia
    Posologia
    Adulti
    Il dosaggio è di 2 compresse da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore tra ogni dose, senza superare le 6 compresse nelle 24 ore.
    Il principio attivo è un trattamento sintomatico. In caso di persistenza dei sintomi, il trattamento deve essere sottoposto a rivalutazione.
    Popolazione pediatrica
    Nei bambini di età superiore ai 2 anni il dosaggio è di 1 compressa da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore dalla dose precedente, senza superare le 2 compresse nelle 24 ore.
    L'efficacia nei bambini di età inferiore a 2 anni non è stata accertata.
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    Negli adulti, le compresse possono essere somministrate lasciandole sciogliere sotto la lingua, senza acqua, o dopo dissoluzione in acqua.
    Nei bambini, devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua prima della somministrazione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta immediatamente.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Kilspax
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • In pazienti affetti da fenilchetonuria, poiché questo medicinale contiene aspartame.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Kilspax
    Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Ogni compressa di questo medicinale contiene 2 mg di aspartame. L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa in presenza di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara che causa l'accumulo di fenilalanina poiché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.
    Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Kilspax
    Evitare di associare il floroglucinolo con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Gli studi realizzati nell'animale non hanno messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo.
    In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. A tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono dimostrate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo su due specie.
    L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici volti a verificare l'assenza di tale rischio.
    Pertanto, è consigliabile l'uso di floroglucinolo durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità.
    Allattamento
    In assenza di dati, si consiglia di evitare l'utilizzo di questo medicinale durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    KILSPAX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Kilspax
    Classificazione per sistemi e organi (SOC)
    Reazione avversa-Termine
    preferenziale
    Frequenza
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Eruzione cutanea, raramente orticaria, prurito, casi eccezionali di edema di Quincke, shock anafilattico (ipotensione arteriosa).
    Pustolosi esantematica acuta
    generalizzata.
    Non Nota
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kilspax
    Sono stati riferiti casi di sovradosaggio senza una sintomatologia specifica.

    Scadenza

    3 anni
    Dopo l'apertura del flacone in HDPE: 1 mese

    Conservazione

    Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
    Blister: conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il medicinale dall'umidità.
    Flaconi: tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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