Kilspax

Il dosaggio è di 2 compresse da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore tra ogni dose, senza superare le 6 compresse nelle 24 ore.

Il principio attivo è un trattamento sintomatico. In caso di persistenza dei sintomi, il trattamento deve essere sottoposto a rivalutazione.

Nei bambini di età superiore ai 2 anni il dosaggio è di 1 compressa da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore dalla dose precedente, senza superare le 2 compresse nelle 24 ore.

L'efficacia nei bambini di età inferiore a 2 anni non è stata accertata.

Uso orale.

Negli adulti, le compresse possono essere somministrate lasciandole sciogliere sotto la lingua, senza acqua, o dopo dissoluzione in acqua.

Nei bambini, devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua prima della somministrazione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta immediatamente.

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Ogni compressa di questo medicinale contiene 2 mg di aspartame. L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa in presenza di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara che causa l'accumulo di fenilalanina poiché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.

Evitare di associare il floroglucinolo con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

Gli studi realizzati nell'animale non hanno messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo.

In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. A tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono dimostrate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo su due specie.

L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici volti a verificare l'assenza di tale rischio.

Pertanto, è consigliabile l'uso di floroglucinolo durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità.

In assenza di dati, si consiglia di evitare l'utilizzo di questo medicinale durante l'allattamento.

KILSPAX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sono stati riferiti casi di sovradosaggio senza una sintomatologia specifica.

3 anni

Dopo l'apertura del flacone in HDPE: 1 mese

Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.

Blister: conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il medicinale dall'umidità.

Flaconi: tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

Lattosio monoidrato

Cellulosa microcristallina

Crospovidone

Povidone

Magnesio stearato

Aspartame (E 951)