Ketonova

    Ultimo aggiornamento: 02/01/2023

    Cos'è Ketonova?

    Ketonova è un farmaco a base del principio attivo Ketoconazolo, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici e triazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sifarma S.p.A..

    Ketonova può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Ketonova 2% shampoo 120 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Sifarma S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ketoconazolo
    Gruppo terapeutico: Antimicotici
    ATC: D01AC08 - Ketoconazolo
    Forma farmaceutica: shampoo


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    Indicazioni

    Perché si usa Ketonova? A cosa serve?
    Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

    Posologia

    Come usare Ketonova: Posologia
    Per applicazione topica.
    Lavare con lo shampoo le zone affette e risciacquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti.
    Pazienti di età superiore a 15 anni:
    Dermatite seborroica:
    Trattamento: Due volte a settimana per 2-4 settimane.
    Profilassi: Una volta a settimana oppure ogni 2 settimane.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Ketonova
    Ipersensibilità al Ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Ketonova
    La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e ciò è stato riportato, sebbene raramente, anche con l'uso di Asquam 20 mg/g shampoo.
    Nei pazienti che sono stati in trattamento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda che la terapia steroidea venga gradualmente sospesa nel corso di un periodo di 2-3 settimane mentre si usa Asquam 20 mg/g shampoo, per prevenire un potenziale effetto rebound.
    Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua.
    Lo shampoo non deve essere utilizzato in bambini o in adolescenti di età inferiore ai 15 anni.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ketonova
    L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica è minimo ed è improbabile l'interazione sistemica con altri prodotti medicinali.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non vi sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento. Non è stato possibile rilevare concentrazioni plasmatiche di Ketoconazolo dopo somministrazione topica di Asquam 20 mg/g shampoo sul cuoio capelluto di donne non incinte. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di Asquam 20 mg/g shampoo su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'uso di Asquam 20 mg/g shampoo in gravidanza e allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Asquam 20 mg/g shampoo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Ketonova
    La sicurezza di Asquam shampoo 20 mg/g è stata valutata in 2.890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Asquam shampoo 20 mg/g è stato somministrato per via topica sul cuoio capelluto e/o sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, non sono state riportate reazioni avverse con un'incidenza ≥ 1%.
    La tabella seguente mostra le reazioni avverse da farmaco (ADRs) che sono state riportate con l'uso di Asquam shampoo 20 mg/g sia da studi clinici che da esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza visualizzate utilizzano la seguente convenzione:
    Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10. 000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati degli studi clinici disponibili).

    Classificazione per Sistemi e Organi
    Reazioni avverse da farmaco
    Categoria di frequenza
    Non comune
    (≥ 1/1.000, <1/100)
    Raro
    (≥1/10.000 a <1/1.000)
    Non nota
    Disturbi del sistema immunitario
     
    Ipersensibilità
     
    Patologie del sistema nervoso
     
    Disgeusia
     
    Infezioni ed infestazioni
    Follicolite
     
     
    Patologie dell'occhio
    Aumentata lacrimazione
    Irritazione dell'occhio
     
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Alopecia
    Pelle secca
    Anormale struttura dei capelli
    Eruzione cutanea
    Sensazione di bruciore della pelle
    Acne
    Dermatite da contatto
    Disturbi della pelle
    Esfoliazione della pelle
    Angioedema
    Orticaria
    Cambiamenti nel colore dei capelli
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Eritema al sito di applicazione
    Irritazione al sito di applicazione
    Prurito al sito di applicazione
    Reazione al sito di applicazione
    Ipersensibilità al sito di applicazione
    Pustole al sito di applicazione
     

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketonova
    Non si prevedono casi di sovradosaggio se si usa Asquam 20 mg/g shampoo solo per via topica.
    In caso di ingestione accidentale, si devono prendere solamente misure di supporto. Per evitare l'aspirazione, non si devono indurre emesi o lavanda gastrica.

    Scadenza

    2 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Ketonova a base di Ketoconazolo sono: Nizoral - Crema, Nizoral - Shampoo, Spendor

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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