Cos'è Kaloba - Soluzione?
Kaloba - Soluzione è un farmaco a base del principio attivo Pelargonium Sidoides Radice Estratto , appartenente alla categoria degli Balsamici e nello specifico Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. E' commercializzato in Italia dall'azienda Schwabe Pharma Italia S.r.l. .
Kaloba - Soluzione può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Kaloba - Soluzione può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Kaloba sciroppo flacone da 100 ml con bicchiere dosatore
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Concessionario:Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Pelargonium Sidoides Radice Estratto
Gruppo terapeutico:Balsamici
ATC:R05 - Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
Forma farmaceutica: soluzione
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione
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Indicazioni
Perché si usa Kaloba? A cosa serve?
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Posologia
Come usare Kaloba: Posologia
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata è 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
Bambini di età tra i 6 e 12 anni: la dose raccomandata è 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Se i sintomi persistono consultare un medico.
Popolazioni speciali
Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione
Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura. Lo sciroppo può essere bevuto direttamente dal dosatore o trasferito su un cucchiaio.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Kaloba
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Tendenza al sanguinamento.
- Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
- Insufficienza renale grave.
- Insufficienza epatica grave.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Kaloba
Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso.
Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Kaloba
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocu- mone e il warfarin.
Fertilità, gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita.
La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Kaloba
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
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Molto comune: (> 1/10)
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Comune:(≥1/100, <1/10)
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Non comune: (>1/1.000, <1/100)
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Raro: (≥1/10.000, <1/1.000)
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Molto raro: (<1/10.000)
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Nonnota:la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
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Patologie gastrointestinali:
Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea. Rare: lieve sanguinamento gengivale.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Rare: lieve sanguinamento nasale.
Disturbi del sistema immunitario:
Rare: reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).
Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
Patologie epatobiliari:
Frequenza non nota: epatotossicità, epatite.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kaloba
Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.
Scadenza
2 anni.
La validità dopo la prima apertura del flacone è 6 mesi.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Nota:
Poiché KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi Iievi variazioni nel colore e nel gusto.
Elenco degli eccipienti
Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.
