Cos'è Iodoten?
Iodoten è un farmaco a base del principio attivo Iodopovidone , appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Derivati dello iodio. E' commercializzato in Italia dall'azienda Nuova Farmec S.r.l. .
Iodoten può essere prescritto con RicettaOSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
Iodoten può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Iodoten 7,5 g/100 ml soluzione cutanea 12 flaconi da 1000 ml
Iodoten 7,5 g/100 ml soluzione cutanea 20 flaconi da 500 ml
Iodoten 7,5 g/100 ml soluzione cutanea 20 flaconi da 500 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Nuova Farmec S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Iodopovidone
Gruppo terapeutico:Antisettici
ATC:D08AG02 - Povidone-iodio
Forma farmaceutica: soluzione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione
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Indicazioni
Perché si usa Iodoten? A cosa serve?
Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni.
Disinfezione della cute integra in ambito pre-operatorio e in ambulatorio
Posologia
Come usare Iodoten: Posologia
Disinfezione di ferite superficiali di piccole dimensioni
Tamponare la cute con cotone imbevuto di soluzione. Ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno.
Disinfezione della cute integra
A. Lavaggio pre-operatorio del personale della sala operatoria.
- Bagnare mani ed avambracci con acqua. Porre 5 ml di Iodoten 7,5% soluzione cutanea sul palmo di una mano e distribuirlo sulle mani e sugli avambracci. Senza aggiungere altra acqua strofinare tutte le zone per almeno 5 minuti. Se necessario impiegare una spazzola. Pulire con insistenza sotto le unghie. Aggiungere una piccola quantità di acqua e far sviluppare una abbondante schiuma. Sciacquare sotto acqua corrente.
- Completare il trattamento ripetendo l'operazione con altri 5 ml di prodotto.
B. Impiego pre-operatorio sui pazienti.
Dopo aver rasato l'area da trattare, bagnarla con acqua. Applicare Iodoten 7,5% soluzione cutanea (1 ml è sufficiente per coprire un'area di 300 - 500 cm2), distribuirlo e massaggiare per circa 5'. Eliminare il prodotto con l'aiuto di una garza sterile bagnata con acqua. Se necessario si può evidenziare e proteggere ulteriormente l'area su cui si deve intervenire, con soluzione alcoolica colorata.
C. Impiego in Ambulatorio.
Procedere, a seconda delle necessità, come descritto in A. o in B. per la migliore garanzia di disinfezione.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Iodoten
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Ipertiroidismo
Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Iodoten
Il prodotto è per esclusivo uso esterno.
Non ingerire. L'ingestione o l'inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato.
Evitare l'impiego su superfici eccessivamente estese e non applicare con bendaggio occlusivo.
Un esteso assorbimento dello iodio connesso con l'uso di Iodopovidone, il quale non può essere eliminato attraverso la via renale, né metabolizzato, può causare effetti avversi sistemici (es. acidosi metabolica, neutropenia), compresi quelli ben noti sulla funzione tiroidea, come ipotiroidismo transitorio, oppure, nei casi di ipertiroidismo latente, il pericolo di destabilizzazione e crisi tireotossica.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
L'assorbimento di iodio può interferire con i test di funzionalità tiroidea o con quelli di ricerca del sangue occulto nelle feci e nelle urine, per le proprietà fortemente ossidative dello iodio.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità.
Nei neonati, a termine e pretermine, è stato osservato che l'applicazione di antisettici iodinati topici può causare disfunzione tiroidea (vedere paragrafo 4.3).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Iodoten
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici o detergenti.
Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti di benzoino.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Iodoten" insieme ad altri farmaci come “Neo Emocicatrol”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Iodoten
È possibile il verificarsi di effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili), a seguito dei quali è necessario interrompere il trattamento:
- intolleranza (bruciore o irritazione)
- reazioni allergiche
- iodismo (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
- ritardo della cicatrizzazione dei tessuti lesi.
- interferenza con le prove di funzionalità tiroidea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Iodoten
Non sono state riscontrate sindromi da sovradosaggio alle normali condizioni d'uso. L'applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate, può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.
Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatriemia, deficit della funzione renale, edema polmonare.
In caso di ingestione, è necessaria una assistenza professionale.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Conservare nella confezione originale, ben chiuso e lontano da fonti di calore.
Elenco degli eccipienti
Polivinilpirrolidone; Sodio bifosfato; Sodio lauriletere solfato; Idrossido di sodio; Acqua depurata.
