Gyno-Canesten Monodose

    Ultimo aggiornamento: 02/07/2024

    Cos'è Gyno-Canesten Monodose?

    Gyno-Canesten Monodose è un farmaco a base del principio attivo Clotrimazolo, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bayer S.p.A..

    Gyno-Canesten Monodose può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


    Confezioni

    Gyno-Canesten Monodose 500 mg 1 capsula molle vaginale

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bayer S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Clotrimazolo
    Gruppo terapeutico: Antimicotici
    ATC: G01AF02 - Clotrimazolo
    Forma farmaceutica: capsule / compresse vaginali


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Gyno-Canesten Monodose? A cosa serve?
    Trattamento di infezioni della vagina e degli organi genitali femminili esterni causate da microrganismi sensibili al Clotrimazolo come i miceti (di solito Candida).

    Posologia

    Come usare Gyno-Canesten Monodose: Posologia
    Posologia
    Adulti e adolescenti dai 16 anni in su
    Una capsula molle vaginale inserita in profondità nella vagina come dose singola la sera.
    Se non ci sono miglioramenti dopo 7 giorni, la paziente deve consultare un medico.
    Il trattamento può essere ripetuto. Tuttavia, le infezioni ricorrenti possono indicare la presenza di una patologia sottostante. La paziente deve consultare un medico se i sintomi si verificano ripetutamente.
    Adolescenti di 12-15 anni di età
    Negli adolescenti sotto i 16 anni, Gyno-Canesten monodose capsula molle vaginale deve essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Se prescritto in questa popolazione (in pazienti post-menarca), la posologia raccomandata è la stessa degli adulti.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia nelle bambine di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
    Modo di somministrazione
    La capsula molle vaginale va inserita il più profondamente possibile nella vagina con l'applicatore incluso nella confezione, preferibilmente in posizione sdraiata, la sera prima di dormire.
    Durante la gravidanza si deve inserire con un dito la capsula molle vaginale nella vagina, senza l'applicatore, per evitare lesioni a carico della cervice uterina.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Gyno-Canesten Monodose
    Ipersensibilità al Clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Gyno-Canesten Monodose
    La paziente deve rivolgersi al medico in caso di:
    • prima infezione vaginale;
    • infezione vaginale durante il primo trimestre di gravidanza;
    • infezioni ricorrenti cioè più di due infezioni durante i sei mesi precedenti;
    • febbre (≥ 38 °C);
    • dolore alla parte inferiore dell'addome, mal di schiena;
    • perdite vaginali maleodoranti;
    • nausea;
    • emorragia vaginale e/o contemporaneamente dolore alle spalle.
    Il trattamento con Gyno-Canesten monodose 500 mg capsula molle vaginale non va effettuato durante il periodo mestruale. Il trattamento deve essere terminato prima dell'inizio delle mestruazioni.
    Assorbenti interni, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti per uso vaginale non vanno usati in concomitanza con questo prodotto.
    Durante l'uso di Gyno-Canesten monodose 500 mg capsula molle vaginale vanno evitati i rapporti sessuali, perché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
    Anche il partner deve sottoporsi ad un trattamento locale se presenta sintomi come prurito e infiammazione. Il trattamento del partner può aiutare a prevenire la reinfezione.
    L'efficacia e l'affidabilità dei contraccettivi in lattice come preservativi e diaframmi può essere ridotta.
    Le capsule molli vaginali non devono essere deglutite.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gyno-Canesten Monodose
    L'impiego contemporaneo di clotrimazolo somministrato per via vaginale e tacrolimus somministrato per via orale (FK-506, farmaco immunosoppressore) può portare a un aumento delle concentrazioni di tacrolimus nel plasma. Lo stesso avviene con il farmaco immunosoppressore sirolimus. Quindi i pazienti che assumono tacrolimus o sirolimus devono essere attentamente monitorati per osservare eventuali sintomi da sovradosaggio se necessario mediante determinazione delle rispettive concentrazioni plasmatiche.
    Il clotrimazolo è un inibitore moderato dell'isoenzima microsomiale epatico CYP3A4, e un debole inibitore dell'isoenzima CYP2C9. Il 3-10% della dose vaginale locale di clotrimazolo viene assorbito nella circolazione sistemica, cosa che può avere un effetto sulle concentrazioni dei farmaci metabolizzati tramite l'isoenzima CYP3A4 in particolare, aumentando potenzialmente le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci quando usati contemporaneamente. Poiché l'effetto sull'isoenzima CYP2C9 è scarso, e solo una piccola parte del clotrimazolo somministrato localmente è assorbita nella circolazione sistemica, l'effetto del clotrimazolo sulle concentrazioni dei farmaci metabolizzati tramite l'isoenzima CYP2C9 è modesto. Pertanto, per via dell'assorbimento molto basso del clotrimazolo dopo l'applicazione vaginale soprattutto di una dose da 500 mg, è improbabile che il clotrimazolo applicato per via intravaginale determini interazioni farmacologiche clinicamente significative.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati clinici nelle donne in gravidanza sono limitati, studi sull'animale non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
    Il Clotrimazolo può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, durante il primo trimestre di gravidanza, si raccomanda di iniziare il trattamento solo sotto controllo medico.
    Durante la gravidanza, le capsule molli vaginali di clotrimazolo devono essere inserite senza applicatore (vedere paragrafo 4.2). Il canale del parto va tenuto pulito in particolare durante le ultime 4-6 settimane di gravidanza.
    Allattamento
    Non sono disponibili dati sull'escrezione del clotrimazolo nel latte materno. Tuttavia, l'assorbimento sistemico è minimo dopo la somministrazione ed è improbabile che si verifichino effetti sistemici. Il clotrimazolo può essere utilizzato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non sono stati condotti studi sull'uomo relativamente agli effetti del clotrimazolo sulla fertilità. Tuttavia, gli studi sull'animale non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Gyno-Canesten monodose 500 mg capsula molle vaginale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Gyno-Canesten Monodose
    Le frequenze riportate nella tabella sottostante provengono dagli studi clinici su Clotrimazolo in formulazioni ad uso vaginale.
    Classificazione per sistemi e organi
    Comune (≥1/100 a < 1/10)
    Non comune (≥1/1000 a < 1/100)
    Raro (≥1/10.000 a < 1/1000)
    Patologie gastrointestinali
     
    dolore addominale
     
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
    reazioni allergiche
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
     
    eruzione cutanea
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    sensazione di bruciore vulvovaginale
    prurito vulvovaginale
    eritema vulvovaginale
    emorragia vaginale
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
     
    irritazione al sito di applicazione
    edema
    Inoltre, le seguenti reazioni avverse sono state individuate durante l'uso post-autorizzativo del clotrimazolo: dal momento che queste reazioni vengono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza, cioè la frequenza è: non nota.
    Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica, angioedema, ipersensibilità
    Patologie vascolari: sincope, ipotensione
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea
    Patologie gastrointestinali: nausea
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: esfoliazione vaginale, perdite vaginali, fastidio vulvovaginale, dolore vulvovaginale.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gyno-Canesten Monodose
    Non ci sono rischi di intossicazione acuta in quanto è improbabile che essa si manifesti dopo una singola applicazione vaginale di una dose eccessiva o dopo ingestione orale involontaria. Non esiste un antidoto specifico. Durante il sovradosaggio acuto di Clotrimazolo sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: dolore addominale, dolore all'addome superiore, diarrea, malessere, nausea e vomito.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it