Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I

    Ultimo aggiornamento: 18/11/2024

    Cos'è Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I?

    Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I è un farmaco a base del principio attivo Sodio Cloruro + Glucosio Monoidrato, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A..

    Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. per Inf. I ev soluz. perfusionale 250 ml
    Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. per Inf. I ev soluz. perfusionale 500 ml
    Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. per Inf. II ev soluz. perfusionale 250 ml
    Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. per Inf. II ev soluz. perfusionale 500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Sodio Cloruro + Glucosio Monoidrato
    Gruppo terapeutico: Soluzioni endovena elettrolitiche
    ATC: B05BB02 - Elettroliti associati a carboidrati
    Forma farmaceutica: preparazione iniettabile


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    Indicazioni

    Perché si usa Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I? A cosa serve?
    Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto di sodio cloruro e ad un apporto calorico.
    Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.

    Posologia

    Come usare Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I: Posologia
    La soluzione al 4,27% di glucosio (soluzione I) è isotonica con il sangue. La soluzione al 5% di glucosio (soluzione II) è ipertonica con il sangue.
    Il medicinale deve essere somministrato con cautela per infusione endovenosa a velocità di infusione controllata.
    La dose è dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità e dal deficit di sodio.
    Il medicinale deve essere somministrato ad una velocità non superiore a 0,4 - 0,8 g di glucosio/ora per kg di peso corporeo.
    Anziani
    Gli studi clinici e la pratica clinica non hanno mostrato differenze nella risposta tra pazienti anziani e più giovani a seguito di somministrazione di glucosio. Come regola generale, occorre cautela nella somministrazione di farmaci a pazienti anziani.
    Bambini
    Nei bambini la sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state determinate.
    Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell'età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
    • anuria;
    • emorragia spinale o intracranica;
    • delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di disidratazione);
    • grave disidratazione;
    • coma epatico;
    • ipernatremia (per la soluzione II);
    • pletore idrosaline (per la soluzione II).
    In concomitanza di trasfusioni di sangue, le soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutinazione e di emolisi.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I
    Le soluzioni di glucosio devono essere somministrare con cautela nei pazienti con diabete mellito conclamato o subclinico o con intolleranza al glucosio di qualsiasi natura. Per minimizzare il rischio di iperglicemia e conseguente glicosuria, è necessario monitorare il glucosio nel sangue e nelle urine e, se richiesto, somministrare insulina. Un grammo di glucosio fornisce un contributo calorico pari a 3,74 Kcal (circa 15,6 Kjoule)
    Durante un uso prolungato di soluzioni di glucosio può verificarsi un sovraccarico idrico, stato congestizio e deficit di elettroliti. Pertanto, è fondamentale monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica e correggere gli eventuali sbilanciamenti. Inoltre, qualora dovesse risultare necessario, è possibile somministrare vitamine e sali minerali.
    Prestare particolare attenzione nel somministrare glucosio nei pazienti che ricevono corticosteroidi o corticotropina (vedere paragrafo 4.5).
    Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
    I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere paragrafo 4.5).
    La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
    Durante l'infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base.
    Nei pazienti pediatrici, in particolare nei neonati e nei bambini con un basso peso corporeo, la somministrazione di glucosio può aumentare il rischio di iperglicemia. Inoltre, nei bambini con un basso peso corporeo, un'infusione rapida o eccessiva può causare un aumento dell'osmolarità sierica ed emorragia intracerebrale.
    La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I
    Poiché i corticosteroidi e la corticotropina sono associati a diminuita tolleranza di glucidi e possibile manifestazione di diabete mellito latente, occorre monitorare attentamente il paziente in caso di somministrazione contemporanea di glucosio.
    I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
    Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Glucosio con sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Alcuni degli effetti indesiderati, sotto riportati, si sono manifestati in caso di scorretta somministrazione del farmaco, ad esempio somministrazione troppo veloce o via di somministrazione diversa da quella endovenosa.
    Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
    Sovraccarico di fluidi e/o di soluti con conseguente diluizione degli elettroliti sierici (ipokaliemia, ipomagnesiemia, ipofosfatemia, iperidratazione), Iperosmolarità, Ipervolemia, Ipernatriemia, Ipoosmolarità plasmatica, Ipercloremia (che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi), ipocloremia, iponatriemia (soluzione I).
    Disturbi del sistema immunitario
    Reazioni di ipersensibilità, orticaria.
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Aumento della velocità metabolica, Iperglicemia, Ipoglicemia, Aumento del livello di insulina, Aumento del livello di adrenalina
    Patologie cardiache
    Tachicardia
    Patologie vascolari
    Edema periferico, Ipotensione, Ipertensione.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Edema polmonare, Dispnea, Arresto respiratorio.
    Patologie del sistema nervoso
    Emorragia cerebrale, Ischemia cerebrale, Cefalea, Vertigini, Irrequietezza, Irritabilità, Debolezza, Rigidità muscolare, Convulsioni, Coma, Morte
    Disturbi psichiatrici
    Sonnolenza, Stati confusionali
    Patologie gastrointestinali
    Sete, Ridotta salivazione, Nausea, Vomito, Diarrea, Dolori addominali.
    Patologie dell'occhio
    Ridotta lacrimazione
    Patologie renali e urinarie
    Insufficienza renale
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Risposte febbrili, Stravaso, Dolore locale, Infezione alla sede di somministrazione, Trombosi alla sede di somministrazione, Tromboflebite.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glucosio + Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. Sol. Per Inf. I
    Sintomi
    In caso di una somministrazione prolungata di glucosio è possibile che si verifichi iperidratazione e sovraccarico di soluti. In tal caso, occorre rivalutare le condizioni cliniche del paziente e istituire appropriate misure correttive.
    Una somministrazione di quantità elevate di Soluzione I può quindi comportare ipoosmolarità plasmatica.
    La somministrazione di dosi eccessive di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia e/o ipervolemia.
    L'accumulo di ioni cloro determina riduzione della concentrazione di ioni bicarbonato portando acidosi.
    Trattamento
    Sospendere immediatamente l'infusione e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli plasmatici di glucosio e degli ioni che risultano in eccesso e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4).
    Il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.
    In caso di elevata natremia si possono impiegare diuretici dell'ansa.
    Una natremia superiore a 200 mmol/l può richiedere l'impiego della dialisi.

    Scadenza

    Tre anni.
    Dopo la prima apertura della confezione, il medicinale deve essere usato immediatamente per un'unica ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Conservazione

    La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
    Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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