Cos'è Genurin?
Genurin è un farmaco a base del principio attivo Flavoxato Cloridrato , appartenente alla categoria degli Antispastici urinari e nello specifico Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. .
Genurin può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Genurin può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Genurin 30 compresse rivestite con film 200 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Flavoxato Cloridrato
Gruppo terapeutico:Antispastici urinari
ATC:G04BD02 - Flavoxato
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compresse rivestite
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Indicazioni
Perché si usa Genurin? A cosa serve?
- Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche quali cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti.
- Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie.
- Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.
Posologia
Come usare Genurin: Posologia
Posologia
Adulti (inclusi gli anziani)
La dose raccomandata per gli adulti è la seguente: 1 compressa (200 mg) 3-4 volte al giorno (600-800 mg di flavossato), ad intervalli regolari, per tutto il tempo necessario.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Genurin nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Somministrazione orale.
Le compresse devono essere assunte dopo un pasto per prevenire la nausea.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Genurin
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Condizioni ostruttive gastrointestinali o ileo.
- Emorragia gastrointestinale.
- Acalasia.
- Ritenzione urinaria.
- Glaucoma.
- Miastenia grave.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Genurin
L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.
Poiché la clearance renale del metabolita attivo rappresenta più del 50% della dose, la compromissione renale può influire in modo significativo sulla cinetica del prodotto. Si richiede quindi cautela nei pazienti con compromissione renale.
Genurin contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Genurin contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Genurin
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Fertilità
Non esistono dati sull'effetto di flavossato sulla fertilità umana. Flavossato non ha alcun effetto sulla fertilità animale.
Gravidanza
I dati relativi all'uso di flavossato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Genurin durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se flavossato (metaboliti) siano escreti nel latte materno. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. Genurin non deve essere usato durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Genurin altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
I pazienti devono essere informati che se avvertono sonnolenza o visione offuscata non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Genurin
La fonte delle seguenti frequenze delle reazioni avverse è rappresentata dai dati raccolti attraverso studi clinici, studi osservazionali e reportistica spontanea.
Nella tabella sottostante, le reazioni avverse sono riportate ed elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza le reazioni avverse osservate sono riportate in ordine decrescente di gravità.
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Classificazione per sistemi e organi
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Frequenza
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Termine preferito
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Disturbi del sistema immunitario
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Non nota
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Ipersensibilità, reazione anafilattica, shock anafilattico*
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Disturbi psichiatrici
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Non nota
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Stato confusionale*
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Patologie del sistema nervoso
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Non comune
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Sonnolenza
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Patologie dell'occhio
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Non comune
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Compromissione della visione
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Non nota
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Glaucoma*
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Patologie cardiache
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Non nota
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Palpitazioni
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Patologie gastrointestinali
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Non comune
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Vomito, bocca secca, dispepsia
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Comune
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Nausea
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Patologie epatobiliari
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Non nota
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Ittero, disturbi epatici, enzimi epatici anormali*
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Non comune
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Eruzione cutanea
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Raro
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Orticaria, prurito
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Non nota
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Eritema*
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Patologie renali e urinarie
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Raro
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Ritenzione urinaria
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Raro
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Affaticamento
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*Reazioni avverse derivanti da segnalazioni spontanee nell'esperienza post-marketing a livello mondiale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Genurin
Nessun rischio di sovradosaggio è stato identificato nell'esperienza post-marketing.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
Nucleo:
Lattosio monoidrato
Sodio carbossimetilamido
Povidone
Talco
Magnesio stearato
Cellulosa microcristallina
Rivestimento:
Ipromellosa
Cellulosa microcristallina
Macrogol 6000
Macrogol stearato
Titanio diossido (E171)
Magnesio stearato.
