Gaviscon Advance - Sospensione

    Ultimo aggiornamento: 01/07/2024

    Cos'è Gaviscon Advance - Sospensione?

    Gaviscon Advance - Sospensione è un farmaco a base del principio attivo Sodio Alginato + Potassio Bicarbonato, appartenente alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Altri farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. E' commercializzato in Italia dall'azienda Reckitt Benckiser Healthcare (Italia).

    Gaviscon Advance - Sospensione può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Gaviscon Advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Sodio Alginato + Potassio Bicarbonato
    Gruppo terapeutico: Antiulcera
    ATC: A02BX - Altri farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo
    Forma farmaceutica: sospensione


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    Indicazioni

    Perché si usa Gaviscon Advance? A cosa serve?
    Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

    Posologia

    Come usare Gaviscon Advance: Posologia
    Posologia
    Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.
    Durata del trattamento
    Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
    Popolazioni speciali
    Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.
    Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le dosi.
    Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è necessaria una dieta povera di sali (vedere paragrafo 4.4).
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    Agitare bene prima dell'uso. Controllare che il sigillo sia intatto prima di assumere il prodotto la prima volta.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Gaviscon Advance
    Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon Advance
    Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
    Ogni dose da 5 ml contiene 1,0 mmol (40 mg) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
    Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).
    Questo medicinale contiene 2,5 mmol (57,85 mg) di sodio per 5 ml, equivalente a 2,9% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.
    La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente a 23,14% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo si basa su una dose di 10 ml assunta quattro volte al giorno.
    Questo medicinale è considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale (ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale) o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.
    Questo medicinale contiene 1,0 mmol (39,06 mg) di potassio in ogni 5 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
    Questo medicinale contiene 0.525 mg di alcol benzilico per ogni dose da 5 ml. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
    Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (chiamati “acidosi metabolica“), che devono essere tenuti in considerazione in donne in gravidanza o che allattano, o in pazienti con insufficienza epatica o renale.
    Per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni, vedere il paragrafo 4.2.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gaviscon Advance
    A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, deve essere preso in considerazione un intervallo di tempo di 2 ore tra l'assunzione di Gaviscon Advance e la somministrazione di altri medicinali, in particolare tetracicline, digossina, fluorochinolone, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e difosfonati. Vedere anche paragrafo 4.4.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Studi clinici su più di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantità di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni né tossicità feto/neonatale.
    Gaviscon Advance può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Vedere anche paragrafo 4.4.
    Allattamento
    Nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance può essere usato durante l'allattamento. Vedere anche paragrafo 4.4.
    Fertilità
    Nessun effetto noto sulla fertilità umana.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Gaviscon Advance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Gaviscon Advance
    Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza, secondo la convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,
    <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). 
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Effetto indesiderato
    Patologie gastrointestinali
    Non comune
    Diarrea, nausea, vomito
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro
    Reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Reazioni di ipersensibilità come orticaria.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Molto raro
    Effetti respiratori come broncospasmo.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon Advance
    Sintomi
    Potrebbero verificarsi disturbi addominali. Il paziente può notare distensione addominale.
    Gestione
    In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico.

    Scadenza

    Periodo di validità: 2 anni.
    Periodo di validità dopo l'apertura: 6 mesi.

    Conservazione

    Non refrigerare.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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