Gaviscon Advance - Sospensione

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.

Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le dosi.

Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è necessaria una dieta povera di sali (vedere paragrafo 4.4).

Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Ogni dose da 5 ml contiene 1,0 mmol (40 mg) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).

Questo medicinale contiene 2,5 mmol (57,85 mg) di sodio per 5 ml, equivalente a 2,9% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.

La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente a 23,14% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo si basa su una dose di 10 ml assunta quattro volte al giorno.

Questo medicinale è considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale (ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale) o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.

Questo medicinale contiene 1,0 mmol (39,06 mg) di potassio in ogni 5 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Questo medicinale contiene 0.525 mg di alcol benzilico per ogni dose da 5 ml. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (chiamati “acidosi metabolica“), che devono essere tenuti in considerazione in donne in gravidanza o che allattano, o in pazienti con insufficienza epatica o renale.

Per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni, vedere il paragrafo 4.2.

A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, deve essere preso in considerazione un intervallo di tempo di 2 ore tra l'assunzione di Gaviscon Advance e la somministrazione di altri medicinali, in particolare tetracicline, digossina, fluorochinolone, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e difosfonati. Vedere anche paragrafo 4.4.

Studi clinici su più di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantità di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni né tossicità feto/neonatale.

Gaviscon Advance può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Vedere anche paragrafo 4.4.

Nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance può essere usato durante l'allattamento. Vedere anche paragrafo 4.4.

Nessun effetto noto sulla fertilità umana.

Gaviscon Advance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza, secondo la convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,

<1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). 

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Potrebbero verificarsi disturbi addominali. Il paziente può notare distensione addominale.

In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico.

Periodo di validità: 2 anni.

Periodo di validità dopo l'apertura: 6 mesi.

Non refrigerare.

Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua depurata.

Ingredienti dell'aroma finocchio: finocchio anetolo, alcol benzilico.