Gaspan

    Ultimo aggiornamento: 23/07/2024

    Cos'è Gaspan?

    Gaspan è un farmaco a base del principio attivo Olio Di Menta Piperita + Olio Di Cumino, appartenente alla categoria degli Digestivi e nello specifico Altri farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Schwabe Pharma Italia S.r.l..

    Gaspan può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Gaspan 90 mg + 50 mg 14 capsule gastroresistenti
    Gaspan 90 mg + 50 mg 28 capsule gastroresistenti

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
    Concessionario: Schwabe Pharma Italia S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Olio Di Menta Piperita + Olio Di Cumino
    Gruppo terapeutico: Digestivi
    ATC: A03AX - Altri farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali
    Forma farmaceutica: capsula gastroresistente


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    Indicazioni

    Perché si usa Gaspan? A cosa serve?
    Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento dei più comuni disturbi gastrointestinali, in particolare crampi lievi, flatulenza, pienezza e dolore addominale, anche in pazienti con dispepsia e sindrome del colon irritabile (IBS).
    L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
    GASPAN è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.

    Posologia

    Come usare Gaspan: Posologia
    Posologia
    Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula 2 volte al giorno (corrispondente a 180 mg di olio essenziale di menta piperita e 100 mg di olio essenziale di cumino al giorno).
    Popolazione pediatrica:
    GASPAN non è raccomandato in bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4).
    Modo di somministrazione
    La capsula deve essere deglutita intera con acqua almeno 30 minuti prima dei pasti (preferibilmente la mattina e a mezzogiorno). Le capsule possono essere assunte anche in assenza di un pasto successivo (vedere paragrafo 4.5).
    Le capsule devono essere integre e non devono essere masticate, per essere sicuri che la sostanza attiva non venga rilasciata prematuramente. Un rilascio prematuro della sostanza attiva potrebbe causare irritazione locale nella bocca e nell'esofago.
    Se i sintomi persistono dopo 2 - 4 settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un farmacista.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Gaspan
    • Ipersensibilità alla menta piperita, al mentolo, al cumino dei prati, ad altre piante della famiglia delle Apiacee (Ombrellifere) (anice, finocchio, sedano, coriandolo e aneto), alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Pazienti con malattie epatiche, acloridria, calcoli biliari e malattie infiammatorie dei dotti biliari (colangite) o altri disturbi biliari.
    • Bambini al di sotto degli 8 anni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Gaspan
    Poiché l'esperienza terapeutica non è sufficientemente documentata in bambini dagli 8 ai 12 anni, l'uso in questa fascia di età non è raccomandato.
    I pazienti che soffrono di bruciore di stomaco o ernia iatale possono accusare un'esacerbazione di tali sintomi dopo l'assunzione dell'olio di menta piperita. In questi pazienti il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
    L'olio di menta deve essere usato con cautela in condizioni di infiammazione e ulcerazione del tratto gastrointestinale.
    Evitare altri medicinali contenenti olio di menta piperita durante l'uso di questo medicinale.
    In caso di dolore addominale non altrimenti spiegabile che persista per più di due settimane o peggiori, o si manifesti insieme a sintomi come febbre, ittero, vomito o sangue nelle feci, consultare immediatamente un medico.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    GASPAN contiene 11,8 mg di sorbitolo per capsula.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gaspan
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.
    Al fine di prevenire la dissoluzione prematura del rivestimento gastroresistente, GASPAN
    • deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti
    • deve essere assunto con un intervallo di almeno un'ora dall'assunzione di altri medicinali usati per ridurre l'acidità di stomaco come gli antiacidi, inibitori della pompa protonica o antagonisti H2 dell'istamina.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati sull'uso dell'olio essenziale di menta piperita e/o di cumino in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi effettuati sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). GASPAN non è raccomandato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se i componenti dell'olio essenziale di menta piperita e/o di cumino o i loro metaboliti siano secreti nel latte materno. Poiché un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso, GASPAN non deve essere usato in allattamento.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati sugli effetti dell'olio essenziale di menta piperita e/o olio di cumino sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Gaspan
    Non ci sono dati verificati sulla frequenza degli effetti indesiderati, dal momento che sono resi noti attraverso singole segnalazioni di pazienti, medici o farmacisti.
    La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
    Molto comune
    (> 1/10)
    Comune
    (>1/100, <1/10)
    Non comune
    (>1/1.000, <1/100)
    Raro
    (>1/10.000, <1/1.000)
    Molto raro
    (<1/10.000)
    Non nota:
    la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
    Disturbi gastrointestinali:
    Disturbi gastrici (es. eruttazione, bruciore di stomaco, bruciore perianale, nausea). La frequenza non è nota.
    Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario:
    Reazioni allergiche quali eruzione cutanea e prurito. La frequenza non è nota.
    Sono state riportate reazioni allergiche al mentolo, con cefalea, bradicardia, tremore muscolare, atassia, shock anafilattico, sensibilità al contatto sulla mucosa e rash cutaneo eritematoso. La frequenza non è nota.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaspan
    Non sono stati riportati sintomi di intossicazioni acute con GASPAN a dosaggi multipli (fino a 3 capsule in una volta o 8 capsule al giorno).
    Il sovradosaggio può provocare stanchezza, gravi sintomi gastrointestinali, nausea e diarrea, ulcerazioni del retto, convulsioni, perdita di coscienza, arresto respiratorio, aritmia cardiaca, atassia e altri disturbi del sistema nervoso centrale probabilmente dovuti alla presenza del mentolo.
    Trattamento
    In caso di sovradosaggio, lo stomaco deve essere liberato mediante lavanda gastrica. L'osservazione deve essere condotta con un trattamento sintomatico, se necessario.

    Scadenza

    4 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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