Fucithalmic

    Ultimo aggiornamento: 10/06/2024

    Cos'è Fucithalmic?

    Fucithalmic è un farmaco a base del principio attivo Acido Fusidico, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pharm@idea S.r.l..

    Fucithalmic può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Fucithalmic 1% collirio flacone 5 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Amdipharm Ltd
    Concessionario: Pharm@idea S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Acido Fusidico
    Gruppo terapeutico: Antibatterici
    ATC: S01AA13 - Acido fusidico
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Fucithalmic? A cosa serve?
    Infezioni batteriche dell'occhio causate da microorganismi sensibili, quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. FUCITHALMIC può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.

    Posologia

    Come usare Fucithalmic: Posologia
    Posologia
    Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.
    Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.
    Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 h che precedono l'intervento.
    Modo di somministrazione
    Solo per uso oftalmico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Fucithalmic
    Ipersensibilità all'Acido Fusidico/sodio fusidato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Fucithalmic
    È stata riscontrata resistenza batterica a seguito dell'utilizzo di Acido Fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico potrebbe aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica.
    Le lenti a contatto non dovrebbero essere utilizzate durante il trattamento con Fucithalmic. I microcristalli di acido fusidico potrebbero causare dei graffi alla lente a contatto o alla cornea. Le lenti a contatto possono essere utilizzate 12 ore dopo la fine del trattamento.
    Fucithalmic collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazioni oculari e scolorimento delle lenti a contatto morbide.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Fucithalmic
    Non sono stati effettuati studi di interazione.
    Le interazioni sistemiche sono improbabili in quanto l'esposizione sistemica a seguito dell'applicazione di Fucithalmic collirio è trascurabile.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non si ritiene che Fucithalmic collirio possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica è trascurabile. Fucithalmic collirio può essere utilizzato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non si ritiene che l'Acido Fusidico possa causare effetti sull'allattamento, in quanto l'esposizione sistemica di donne che allattano è trascurabile. Fucithalmic collirio può essere utilizzato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non sono stati condotti studi clinici con Fucithalmic per quanto riguarda la fertilità. Non è previsto nessun effetto nelle donne in età fertile, in quanto l'esposizione sistemica a Fucithalmic collirio è trascurabile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Fucithalmic collirio somministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
    Fucithalmic collirio potrebbe, comunque, causare un offuscamento della vista a seguito dell'applicazione ed i pazienti devono tener conto di questo.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Fucithalmic
    La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi combinata dei dati provenienti da studi clinici e segnalazioni spontanee.
    Sulla base dei dati provenienti da studi clinici, che hanno coinvolto 2499 pazienti con infezioni oculari, compresa la congiuntivite acuta, che hanno ricevuto Fucithalmic collirio, la frequenza degli effetti indesiderati è del 11,3%.
    Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento sono reazioni varie nel sito di applicazione quali dolore, prurito e irritazione / fastidio agli occhi / intorno agli occhi, che si sono verificate in circa l'8.5% dei pazienti, seguite dall'offuscamento della vista, che si è verificato in circa l'1.2% dei pazienti. Nella fase post-marketing, in alcuni pazienti è stata riportata l'incidenza di angioedema.
    Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC) ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli più frequentemente riportati. All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
    Molto comune ≥ 1/10
    Comune ≥ 1/100, < 1/10
    Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100
    Raro ≥ 1/10000, < 1/1.000
    Molto raro < 1/10.000
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune ≥ 1/1000 , < 1/100
    Ipersensibilità
    Patologie dell'occhio
    Comune ≥ 1/100, < 1/10
    Visione offuscata (transitoria)
    Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100
    Edema palpebrale
    Aumento della lacrimazione
    Raro ≥ 1/10000, < 1/1.000
    Congiuntivite aggravata
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune ≥1/1.000, <1/100
    Angioedema
    Eruzione cutanea
    Raro ≥1/10.000, <1/1.000
    Orticaria
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Comune ≥ 1/100, < 1/10
     
    Dolore nel sito di applicazione
    (compreso il bruciore dell'occhio e l'occhio pungente)
    Prurito al sito di applicazione
    Fastidio / irritazione al sito di applicazione
    Popolazione pediatrica
    Il profilo di sicurezza osservato è simile nei bambini e negli adulti.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fucithalmic
    La quantità totale di Acido Fusidico in un tubo da 5 g di Fucithalmic collirio (50 mg) non supera la dose orale giornaliera totale approvata di prodotti contenenti acido fusidico. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa per costituire un rischio per la sicurezza. Pertanto, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25°C

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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