Froben Raffreddore

    Ultimo aggiornamento: 22/10/2024

    Cos'è Froben Raffreddore?

    Froben Raffreddore è un farmaco a base del principio attivo Oximetazolina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Decongestionanti e nello specifico Simpaticomimetici, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Cooper Consumer Health IT S.r.l..

    Froben Raffreddore può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Froben Raffreddore 0,05% spray nasale soluzione fl. 15 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Mylan S.p.A.
    Concessionario: Cooper Consumer Health IT S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Oximetazolina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Decongestionanti
    ATC: R01AA05 - Oximetazolina
    Forma farmaceutica: spray


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    Indicazioni

    Perché si usa Froben Raffreddore? A cosa serve?
    Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore.

    Posologia

    Come usare Froben Raffreddore: Posologia
    Posologia
    Adulti e bambini oltre i dodici anni
    Uno spruzzo per narice ogni 6 – 12 ore, se necessario.
    Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico.
    Non superare le dosi consigliate.
    Modo di somministrazione
    Per l'uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l'estremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Froben Raffreddore
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
    • Ipertrofia prostatica
    • Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave
    • Glaucoma
    • Ipertiroidismo
    • Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle narici.
    Non somministrare nei pazienti in trattamento con farmaci antidepressivi, durante e nelle due settimane successive alla terapia. In particolare, l'uso concomitante con inibitori delle monoamminossidasi (IMAO) può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive (vedere paragrafo 4.5);
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Froben Raffreddore
    Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
    I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficoltà nella minzione per ingrossamento della prostata non dovrebbero assumere ossimetazolina, salvo diversa indicazione del medico.
    Possono verificarsi fastidi temporanei come bruciore, pizzicore, starnuti o aumentata secrezione nasale.
    L'uso frequente o protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.
    Impiegare con cautela negli anziani per il pericolo di ritenzione urinaria.
    L'uso, specie se prolungato, dei medicinali topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato (tachifilassi): in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
    Se i sintomi persistono o peggiorano, o compaiono nuovi sintomi, i pazienti devono interrompere l'utilizzo e consultare un medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni per evitare un effetto rebound e fenomeni di rinite indotti dal farmaco.
    Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
    Non deve essere usato per via orale.
    Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiché l'ingestione accidentale può provare sedazione spiccata.
    Evitare il contatto del liquido con gli occhi.
    Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping.
    È vietata un'assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Froben Raffreddore
    Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
    L'ossimetazolina esercita le sue proprietà vasocostrittrici stimolando i recettori adrenergici e favorendo il rilascio di noradrenalina dai siti di stoccaggio neuronali. Gli inibitori delle monoamminossidasi (IMAO), ostacolano il metabolismo delle ammine simpaticomimetiche aumentando la disponibilità di noradrenalina rilasciabile nel sistema nervoso, possono potenziare l'effetto pressorio dell'ossimetazolina.
    In letteratura medica sono stati riportati casi di crisi ipertensive acute dovuti all'uso concomitante di IMAO e amine simpaticomimetiche.
    L'ossimetazolina potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci beta-bloccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi. Potrebbero verificarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l'ossimetazolina. Può verificarsi un aumento della tossicità cardiovascolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in concomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non ci sono studi clinici adeguati e controllati su donne in gravidanza o in allattamento per l'ossimetazolina.
    Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a meno che il potenziale beneficio del trattamento per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il feto in via di sviluppo o l'allattamento infantile.
    Non è noto se l'ossimetazolina e i suoi metaboliti vengano escreti nel latte umano.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non è noto alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Froben Raffreddore
    Di seguito vengono riportate le reazioni avverse identificate durante l'esperienza post marketing con ossimetazolina, suddivise in base all'incidenza delle segnalazioni spontanee e secondo le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione:
    Molto comune (≥1/10);
    Comune (≥1/100, <1/10);
    Non comune (≥1/1.000, <1/100);
    Raro (≥1/10.000, <1/1.000);
    Molto raro (<1/10.000);
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi
    Raro (≥1/10.000 a <1/1000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Patologie dell'occhio
    Irritazione degli occhi
    Fastidio o rossore
     
    Patologie cardiache
     
    Tachicardia
    Palpitazioni
    Innalzamento della pressione arteriosa
    Bradicardia riflessa.
    Patologie del sistema nervoso centrale
     
    Insonnia
    Nervosismo
    Tremore
    Ansia
    Agitazione
    Irritabilità
    Cefalea.
    Patologie gastrointestinali
     
    Nausea
    Patologie renali e urinarie
     
    Disturbi della minzione.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
     
    Epistassi
    Fastidio nasale
    Irritazione della gola
    Starnuti
    Il medicinale può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Froben Raffreddore
    In caso di sovradosaggio, in seguito ad un uso eccessivo, possono comparire alternati periodi di stimolazione e depressione del sistema cardiopolmonare e del sistema nervoso centrale causando sintomi quali, ma non limitati a: ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'emergenza.
    L'ingestione orale, in particolare nei bambini, può causare sintomi come nausea, vomito, letargia, tachicardia, diminuzione della respirazione, bradicardia, ipotensione, ipertensione, sedazione, sonnolenza, midriasi, stupore, ipotermia, salivazione, coma.
    Si possono osservare irritazione locale e congestione delle mucose di rimbalzo.
    Trattamento
    Il trattamento deve essere solo sintomatico. Nei casi più seri è richiesta intubazione e respirazione artificiale.

    Scadenza

    2 anni a confezionamento integro. Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere utilizzato entro 4 settimane; trascorso tale periodo il prodotto in eccedenza deve essere eliminato.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
    Non refrigerare.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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