Flurekain

    Ultimo aggiornamento: 16/01/2023

    Cos'è Flurekain?

    Flurekain è un farmaco a base del principio attivo Fluoresceina + Oxibuprocaina, appartenente alla categoria degli Diagnostici e nello specifico Sostanze coloranti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Santen Italy S.r.l..

    Flurekain può essere prescritto con Ricetta USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome.

    Confezioni

    Flurekain 1,25 mg/ml + 3 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Santen OY
    Concessionario: Santen Italy S.r.l.
    Ricetta: USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome
    Classe: C
    Principio attivo: Fluoresceina + Oxibuprocaina
    Gruppo terapeutico: Diagnostici
    ATC: S01JA51 - Fluoresceina, associazioni
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Flurekain? A cosa serve?
    Medicinale solo per uso diagnostico.
    Misurazione della pressione intraoculare. Ispezione dei danni all'epitelio corneale.
    Per uso nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.

    Posologia

    Come usare Flurekain: Posologia
    Posologia
    Adulti e bambini: da 1 a 2 gocce nell'occhio. La superficie oculare diventa insensibile nel giro di un minuto, permettendo la misurazione della pressione intraoculare.
    Modo di somministrazione
    Uso oftalmico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Flurekain
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Ipersensibilità ad altri anestetici locali appartenenti al gruppo dell'acido para-aminobenzoico.
    Allergia agli additivi a base di parabeni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Flurekain
    In rari casi si sono verificate reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche.
    Evitare di strofinare l'occhio durante l'effetto anestetico.
    L'occhio anestetizzato deve essere protetto dalla polvere e dalle contaminazioni batteriche.
    Lenti a contatto di qualsiasi tipo devono essere rimosse prima di utilizzare il collirio. Le lenti a contatto possono essere applicate un'ora dopo aver utilizzato il collirio.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Flurekain
    Non sono stati effettuati studi d'interazione. L'ossibuprocaina potrebbe attenuare l'effetto antimicrobico dei sulfamidici.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati sull'uso di collirio a base di ossibuprocaina o fluoresceina in donne in gravidanza. I dati preclinici suggeriscono che la fluoresceina attraversi la placenta (vedere paragrafo 5.3). La fluoresceina non ha mostrato effetti avversi sul feto nel ratto o nel coniglio. Data la mancanza di dati nell'uomo, Flurekain collirio deve essere utilizzato durante la gravidanza soltanto se strettamente necessario.
    Allattamento
    La fluoresceina è escreta nel latte materno. È tuttavia improbabile che dopo somministrazione topica oculare di Flurekain collirio la quantità di fluoresceina escreta nel latte materno possa causare sintomi clinici nel lattante. Non sono disponibili dati sull'escrezione dell'ossibuprocaina nel latte materno.
    A scopo precauzionale, si raccomanda di interrompere l'allattamento qualora sia necessaria la somministrazione di Flurekain collirio.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati sugli effetti di Flurekain collirio sulla fertilità umana.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Flurekain altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, poichè il prodotto può causare un annebbiamento transitorio della vista. I pazienti vanno avvisati di non guidare o usare macchinari fino a quando la visione non ritorna normale.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Flurekain
    Sintesi del profilo di sicurezza
    La maggior parte delle reazioni avverse si verifica subito dopo la somministrazione di Flurekain collirio. Dopo la somministrazione si potrebbero verificare irritazione oculare e visione annebbiata. Una volta terminato l'effetto anestetico, si potrebbe manifestare sensazione di corpo estraneo nell'occhio. Le reazioni avverse sono causate principalmente dall'ossibuprocaina.
    Sintesi delle reazioni avverse
    Comuni (≥1/100, <1/10): irritazione oculare, corpo estraneo nell'occhio, danno superficiale alla cornea in caso di uso ricorrente.
    Rari (≥1/10.000, <1/1.000): ipersensibilità (compresa reazione anafilattica), edema corneale, pigmentazione corneale, irite fibrinosa, bradicardia, ipotensione, capogiro e nausea.
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione annebbiata.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flurekain
    È improbabile che si verifichi sovradosaggio dopo somministrazione topica oftalmica di Flurekain collirio. In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.

    Scadenza

    2 anni.
    Flacone aperto: 28 giorni quando conservato a temperatura inferiore a 25 °C.

    Conservazione

    Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C).
    Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
    Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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