Expose

    Ultimo aggiornamento: 28/02/2023

    Cos'è Expose?

    Expose è un farmaco a base del principio attivo Eperisone Cloridrato, appartenente alla categoria degli Miorilassanti e nello specifico Altri miorilassanti ad azione centrale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.A..

    Expose può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Expose 100 mg 30 compresse rivestite con film

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Alfasigma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Eperisone Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Miorilassanti
    ATC: M03BX09 - Eperisone
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Expose? A cosa serve?
    Spasticità in corso di sclerosi a placche e spasticità nelle malattie del midollo spinale di natura infettiva, degenerativa, traumatica o neoplastica. Spasticità di origine cerebrale.
    Contratture muscolari secondarie a patologie osteoartromuscolari (artrosi cervicale, periartrite scapolo-omerale, lombosciatalgia, mialgie in genere).

    Posologia

    Come usare Expose: Posologia
    Adulti
    Per il trattamento della spasticità il dosaggio consigliato è di 300 mg al giorno:
    •  1 compressa da 100 mg 3 volte al giorno dopo i pasti.
    Per il trattamento delle patologie osteoartromuscolari il dosaggio consigliato è di 150-300 mg al giorno, a seconda della gravità della sintomatologia:
    •  1 compressa da 50 mg o da 100 mg 3 volte al giorno dopo i pasti.

    Popolazioni speciali

    Anziani
    Nei pazienti anziani, in presenza di alterazioni della funzionalità epatica e/o renale, è opportuno stabilire misure terapeutiche come la riduzione del dosaggio sotto stretta sorveglianza.
    Si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 150 mg.

    Popolazione pediatrica

    L'uso di Expose non è raccomandato nei bambini a causa della insufficienza di dati clinici per poter stabilire le modalità d'impiego in campo pediatrico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Expose
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Gravidanza e allattamento. Insufficienza epatica grave.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Expose
    In pazienti epatopatici e/o nefropatici si consiglia di monitorare la funzionalità epatica e/o renale.
    Pur non avendo osservato nell'uomo variazioni significative nei parametri ematologici e di funzionalità epatica, si ritiene tuttavia utile procedere a controlli periodici nel corso di terapie a lungo termine.

    Eccipienti

    Expose contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) sia per compressa che per dose massima giornaliera, cioè essenzialmente “senza sodio“.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Expose
    Si raccomandano particolare cautela e vigilanza da parte del medico nel caso di concomitante terapia con salicilati, poiché i livelli ematici di questi ultimi vengono ridotti per somministrazione contemporanea di eperisone. Analoga cautela è suggerita nel caso di terapia concomitante con calcio antagonisti, la cui azione antiipertensiva può risultare potenziata.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Anche se il complesso degli studi effettuati sugli animali non mette in luce uno specifico potenziale teratogeno attribuibile all'eperisone, il medicinale è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

    Quando si deve assumere Expose, l'allattamento deve essere interrotto.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Si raccomanda particolare cautela in pazienti che conducono veicoli od altri macchinari in quanto il medicinale potrebbe ridurre i livelli di attenzione.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Expose
    Dal momento che possono manifestarsi shock e reazioni anafilattoidi, i pazienti devono essere seguiti attentamente. Nel caso di sintomi come arrossamento, prurito, orticaria, edema al volto o ad altre parti, e dispnea, il trattamento deve essere interrotto e adottate le appropriate misure.
    Possono manifestarsi gravi dermopatie come la sindrome oculo-muco-cutanea (sindrome di Steven-Johnson) o la necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell). Nel caso di sintomi come febbre, eritema, vescicole, prurito, congestione oculare o stomatite, etc., il trattamento deve essere interrotto e adottate le appropriate misure.
    Gli effetti indesiderati associati a Expose, segnalati nel corso di studi clinici e durante la sorveglianza post-marketing su oltre 12.000 pazienti, sono stati classificati per sistema d'organo e per frequenza secondo lo schema seguente:
    molto comuni > 1/10
    comuni > 1/100 < 1/10
    non comuni > 1/1.000 < 1/100
    rari > 1/10.000 < 1/1.000
    molto rari < 1/10.000 comprese segnalazioni isolate
    Esami diagnostici
    Comuni: Aumento dei livelli ematici di AST, ALT e Fosfatasi alcalina
    Non comuni: Aumento dei livelli ematici dell'Azoto ureico
    Patologie cardiache
    Comuni: Palpitazioni
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    Non comuni: Anemia
    Patologie del sistema nervoso
    Molto comuni: Sonnolenza, Cefalea, Mente confusa
    Comuni: Capogiri, Vertigini, Alterazione dell'umore, Tremore (agli arti), Ipoestesia
    Patologie gastrointestinali
    Molto comuni: Dolori addominali, Diarrea, Nausea, Vomito, Stipsi, Fastidio allo stomaco, Dispepsia
    Comuni: Stomatite, Gonfiore addominale
    Patologie renali e urinarie
    Comuni: Incontinenza urinaria, Ritenzione urinaria
    Non comuni: Sensazione di residuo urinario, Proteinuria
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Molto comuni: Eruzione cutanea
    Comuni: Prurito, Iperidrosi
    Molto rari: Eritema essudativo multiforme o polimorfo (Sindrome di Steven-Johnson), necrolisi tossica epidermica (Sindrome di Lyell), Sindrome oculo-muco-cutanea
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    Comuni: Rigidità muscolare, Ipotonia
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Molto comuni: Anoressia
    Patologie vascolari
    Comuni: Vampate di calore
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Molto comuni: Astenia, Affaticamento
    Comuni: Edema, Sete
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto rari: Shock e reazioni anafilattoidi
    Disturbi psichiatrici
    Molto comuni: Insonnia
    Gli effetti indesiderati associati a Expose sono generalmente transitori e non necessitano di trattamento specifico.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Expose
    Nel caso di sovradosaggio accidentale, sebbene in letteratura non siano descritti effetti di questo tipo, potrebbe verificarsi ipotonia muscolare, che può anche interessare la muscolatura respiratoria.
    Non essendo noti antidoti specifici, si consiglia di mettere in atto le contromisure più opportune, come il lavaggio gastrico ed il controllo della funzione respiratoria e cardiaca.

    Scadenza

    2 anni.
    La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore a 30 °C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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