Enterogermina - Polvere

    Ultimo aggiornamento: 21/11/2023

    Cos'è Enterogermina - Polvere?

    Enterogermina - Polvere è un farmaco a base del principio attivo Spore Di Bacillus Clausii, appartenente alla categoria degli Microorganismi antidiarroici e nello specifico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Opella Healthcare Italy S.r.l.

    Enterogermina - Polvere può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Enterogermina 6 miliardi/2 g polvere orale 9 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Opella Healthcare Italy S.r.l
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Spore Di Bacillus Clausii
    Gruppo terapeutico: Microorganismi antidiarroici
    ATC: A07FA - Microorganismi antidiarroici
    Forma farmaceutica: Polvere


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    Indicazioni

    Perché si usa Enterogermina? A cosa serve?
    Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.
    Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.

    Posologia

    Come usare Enterogermina: Posologia
    Posologia
    Adulti: 1 bustina al giorno.
    Popolazione pediatrica
    Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti.
    Modo di somministrazione
    La polvere può essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non è necessario assumerla insieme ad acqua o altro liquido.
    Questo medicinale è per esclusivo uso orale.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Enterogermina
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Enterogermina

    Avvertenze speciali
    Batteriemia/sepsi
    Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8).
    Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.

    Questo medicinale contiene 2,28 mg di sorbitolo per bustina equivalente a 0,000114 mg sorbitolo /mg.
    Precauzioni d'impiego
    Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Enterogermina
    Non sono stati effettuati studi di interazione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.
    Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
    Allattamento
    Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.
    Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Enterogermina
    Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza:
    Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000,<1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi
    Comune
    Non comune
    Raro
    Molto raro
    Non nota
    Infezioni ed infestazioni
     
     
     
     
    Batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragrafo 4.4)
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
     
     
     
    reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enterogermina
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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