Duspatal

    Ultimo aggiornamento: 31/08/2023

    Cos'è Duspatal?

    Duspatal è un farmaco a base del principio attivo Mebeverina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Comifar Distribuzione S.p.A.

    Duspatal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Duspatal 200 mg 20 capsule a rilascio prolungato

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Viatris Italia S.r.l.
    Concessionario: Comifar Distribuzione S.p.A
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Mebeverina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Antispastici
    ATC: A03AA04 - Mebeverina
    Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato


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    Indicazioni

    Perché si usa Duspatal? A cosa serve?
    Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni
    Colon irritabile.

    Posologia

    Come usare Duspatal: Posologia
    Modo di somministrazione
    Per uso orale
    Le capsule devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua (almeno 100 ml) e non devono essere masticate, poiché il rivestimento è inteso ad assicurare un meccanismo d'azione a rilascio prolungato (vedere paragrafo 5.2).
    Posologia
    Adulti
    Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera.
    Popolazione pediatrica
    Bambini di età superiore ai 10 anni
    Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera.
    In assenza di dati sul trattamento a lungo termine il medico deve valutare la sospensione del trattamento appena ottenuto l'effetto desiderato.
    Bambini di età inferiore ai 10 anni
    Poiché non esistono dati relativi all'uso di DUSPATAL capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni, l'uso del medicinale non è raccomandato in questa fascia d'età.
    Popolazioni speciali
    Non sono stati condotti studi sulla posologia negli anziani, nei pazienti con danni renali e/o epatici.
    DUSPATAL deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale grave ed insufficienza epatica lieve o moderata.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Duspatal
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Grave insufficienza epatica. Ileo paralitico.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Duspatal
    Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata, insufficienza epatica da lieve a moderata, fibrosi cistica, patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale, colite ulcerosa e megacolon tossico.
    Popolazione pediatrica
    Poiché non esistono dati relativi all'uso di DUSPATAL capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni, l'uso del prodotto non è raccomandato in questa fascia d'età.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Duspatal
    Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool. Studi “in vitro“ e “in vivo“ condotti su animali hanno mostrato l'assenza di interazione tra Duspatal ed etanolo.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di mebeverina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Duspatal non è raccomandato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se la mebeverina o i suoi metaboliti siano secreti nel latte materno. La secrezione di mebeverina nel latte di animali non è stata studiata.
    DUSPATAL non deve essere usato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non esistono dati clinici sulla fertilità maschile o femminile; tuttavia, gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di Duspatal (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Duspatal
    I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo commercializzazione.
    In base ai dati disponibili non è stato possibile fare una valutazione precisa della frequenza (frequenza non nota).
    Sono state osservate reazioni allergiche principalmente ma non esclusivamente a localizzazione cutanea.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Orticaria, angioedema, edema facciale, esantema.
    Disturbi del sistema immunitario
    Ipersensibilità (reazioni anafilattiche).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Duspatal
    Sintomi
    In caso di sovradosaggio teoricamente potrebbe verificarsi una ipereccitabilità del sistema nervoso centrale.
    Nei casi di sovradosaggio da mebeverina, i sintomi erano assenti o di lieve entità e in genere rapidamente reversibili. I sintomi osservati da sovradosaggio sono stati di natura neurologica e cardiovascolare.
    Trattamento
    Non è noto un antidoto specifico e viene raccomandato un trattamento sintomatico. Una lavanda gastrica deve essere considerata in caso di intossicazioni multiple scoperte entro circa un'ora.
    Misure di riduzione dell'assorbimento non sono necessarie.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 30°C; non refrigerare; non congelare; conservare nella confezione originale.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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