Cos'è Donaflor?
Donaflor è un farmaco a base del principio attivo Lactobacillo Acidophilus Vivo Liofilizzato + Estriolo , appartenente alla categoria degli Estrogeni + microrganismi acidofili e nello specifico Estrogeni, associazioni con altri farmaci. E' commercializzato in Italia dall'azienda Exeltis Italia S.r.l. .
Donaflor può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Donaflor può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Donaflor 50 mg + 30 mcg 12 compresse vaginali
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Exeltis Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Lactobacillo Acidophilus Vivo Liofilizzato + Estriolo
Gruppo terapeutico:Estrogeni + microrganismi acidofili
ATC:G03CC06 - Estriolo
Forma farmaceutica: compressa
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compressa
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Indicazioni
Perché si usa Donaflor? A cosa serve?
- Secrezione vaginale di origine sconosciuta (perdite vaginali) o casi di vaginosi batterica lieve o moderata, qualora l'impiego di terapia antibiotica non sia del tutto necessario.
- Ripristino della flora vaginale (lattobacillo) dopo trattamento locale e/o sistemico con farmaci antibiotici o chemioterapici;
- Vaginite atrofica da deficit di estrogeno in menopausa e post-menopausa, o come trattamento concomitante con la terapia sostitutiva ormonale sistemica.
Una ulteriore possibile indicazione è nel trattamento profilattico delle recidive delle infezioni da candida.
Posologia
Come usare Donaflor: Posologia
Perdite vaginali, infezioni vaginali, terapia di ripristino della flora:
1-2 compresse vaginali al giorno per 6-12 giorni. Le compresse vaginali debbono essere inserite profondamente in vagina alla sera prima di coricarsi. È meglio effettuare l'inserimento in posizione distesa con le gambe leggermente piegate.
Il trattamento deve essere interrotto durante le mestruazioni e ripreso subito dopo.
Vaginite atrofica, secrezione vaginale in post menopausa:
in caso di vaginite atrofica si raccomanda la dose di 1 compressa vaginale al giorno per la prima settimana, seguita da una dose di mantenimento di 1 compressa vaginale una o due volte a settimana. Se la vagina è molto asciutta, prima di essere inserite le compresse vaginali possono essere inumidite con poca acqua per favorirne la disintegrazione.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Donaflor
- Ipersensibilità all'estriolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Modificazioni maligne (tumori estrogeno dipendenti) della mammella, dell'utero o della vagina;
- Endometriosi (accertata o presunta);
- Emorragia vaginale di origine sconosciuta;
- Il prodotto non deve essere impiegato in giovani donne che non hanno raggiunto la maturità sessuale.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Donaflor
L'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario sospendere il trattamento ed iniziare una terapia idonea.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Donaflor
Il trattamento concomitante con gli antibiotici è fortemente sconsigliato in quanto può portare ad una riduzione dell'attività del Donaflor. Donaflor compresse vaginali può essere usato dopo almeno 24 ore dal termine della terapia antibiotica.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Studi sugli animali hanno mostrato effetti negativi dell'estriolo sui feti maschi. Nella specie umana la sicurezza di Donaflor durante la gravidanza non è stata studiata, ma il prodotto è usato da molti anni senza apparenti conseguenze negative. Come tutti i farmaci Donaflor deve essere usato durante la gravidanza se i benefici terapeutici superano i rischi. Tuttavia, particolare cautela deve essere adottata se prescritto durante il primo trimestre di gravidanza.
L'estriolo è un ormone sessuale specifico della specie umana e non è riscontrato in altre specie di mammiferi. Per questa ragione i dati tossicologici ricavati dagli esperimenti condotti negli animali (di solito nei roditori) sono di impiego limitato e non possono essere estrapolati alla specie umana.
Poichè in Donaflor l'estriolo è presente in dose molto bassa ed è solo leggermente assorbito, quando il preparato viene impiegato durante la gravidanza la comparsa di effetti negativi sul feto è improbabile.
Donaflor può essere usato durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Donaflor non ha effetti sulla capacità di guidare autoveicoli o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Donaflor
Subito dopo la somministrazione di Donaflor può essere avvertito lieve dolore pungente o bruciore. In casi rari sono state riportate reazioni di intolleranza quali arrossamento e prurito. In un caso è stata riscontrata allergia al liofilizzato di lattobacillo contenuto in Donaflor. Qualora Donaflor venga accidentalmente ingerito per via orale non sono attese reazioni avverse.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Donaflor
Non è prevedibile sovradosaggio con questo prodotto.
Scadenza
3 anni
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) nella confezione originale per
riparare il medicinale dalla luce e dall'umidità.
La conservazione di Donaflor a temperatura ambiente nel periodo di trattamento (1-2 settimane) non influenza l'attività del prodotto.
Elenco degli eccipienti
Lattosio; Cellulosa microcristallina; Magnesio stearato; Sodio amido glicolato; Sodio fosfato bibasico.
