Dobetin - Soluzione (uso Interno)

    Ultimo aggiornamento: 14/02/2023

    Cos'è Dobetin - Soluzione (uso Interno)?

    Dobetin - Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Cianocobalamina, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Vitamina B12 (cianocobalamina e analoghi). E' commercializzato in Italia dall'azienda Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale:.

    Dobetin - Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Dobetin « 500» (500 mcg) im 5 fiale 1 ml
    Dobetin «5000» (5000 mcg) os o im 5 fiale 2 ml
    Dobetin 1.000 mcg/ml sol. iniett. 5 fiale 1 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale:
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Cianocobalamina
    Gruppo terapeutico: Antianemici
    ATC: B03BA01 - Cianocobalamina
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Dobetin? A cosa serve?
    DOBETIN 500 microgrammi/ml e DOBETIN 1000 microgrammi/ml:
    anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati.
    DOBETIN 5000 microgrammi/2 ml:
    terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

    Posologia

    Come usare Dobetin: Posologia
    Posologia
    DOBETIN 500 microgrammi/ml: 2-4 fiale (0,5 mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.
    DOBETIN 1000 microgrammi/ml: 1-2 fiale (1 mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.
    DOBETIN 5000 microgrammi/2 ml: un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Dobetin
    Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Dobetin
    La somministrazione di alte dosi di Cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati. Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi.
    Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia.
    Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase.
    La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.
    Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.
    La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
    DOBETIN contiene sodio acetato triidrato.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dobetin
    Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
    L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina.
    L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.
    La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego di DOBETIN sotto il controllo del medico.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    DOBETIN non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Dobetin
    DOBETIN è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati gli effetti indesiderati riportati nella tabella di seguito, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
    Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) 
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Effetti Indesiderati
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    rara
    Trombocitosi (*)
    Disturbi del sistema immunitario
    rara
    Reazione di ipersensibilità, shock anafilattico
    Patologie gastrointestinali
    rara
    Nausea, diarrea
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    rara
    Reazione in sede di iniezione, ipertermia
    Patologie del sistema nervoso
    rara
    Capogiro, cefalea
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    rara
    Eruzione cutanea, eruzione bollosa e acneiforme, prurito, angioedema,
    (*) di tipo reattivo, può verificarsi durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dobetin
    Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Dobetin - Soluzione (uso Interno) a base di Cianocobalamina sono: Dobetin - Gocce

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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