Cos'è Disipal?
Disipal è un farmaco a base del principio attivo Orfenadrina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Antiparkinson anticolinerci e nello specifico Eteri chimicamente correlati agli antistaminici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ecupharma S.r.l. .
Disipal può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Disipal può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Ecupharma S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Orfenadrina Cloridrato
Gruppo terapeutico:Antiparkinson anticolinerci
ATC:N04AB02 - Orfenadrina (cloruro)
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compresse rivestite
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Indicazioni
Perché si usa Disipal? A cosa serve?
- Malattia e sindrome di Parkinson
- Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
- Sindromi vertiginose
- Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica
Posologia
Come usare Disipal: Posologia
Posologia
Malattia di Parkinson
Iniziare con 2-3 compresse rivestite con film al giorno ed aumentare gradualmente (1 compressa rivestita con film ogni 3 giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed è in genere di 4-5 compresse rivestite con film al giorno. A giudizio del medico può essere aumentata fino a 6-8 compresse rivestite con film al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attività anticolinergica a Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa rivestita con film per volta ogni 3 giorni) Disipal al preparato usato in precedenza.
Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
Da 2 a 6 compresse rivestite con film al giorno, adattando la posologia caso per caso.
Sindromi vertiginose
Iniziare con 1 compressa rivestita con film al giorno aumentando gradualmente a 3 compresse rivestite con film al giorno a seconda della gravità della sintomatologia.
Contratture della muscolatura scheletrica
Nella maggior parte dei casi è sufficiente la posologia di 3 compresse rivestite con film al giorno.
Modo di somministrazione
Per uso orale. Assumere la compressa rivestita con film con un bicchiere d'acqua.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Disipal
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione gastro-intestinale, ostruzione intestinale o ritenzione urinaria da cause varie, ulcera peptica stenosante, cardiospasmo, miastenia grave, discinesia tardiva e porfiria.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Disipal
Eventuali incrementi o riduzioni delle dosi giornaliere di Disipal vanno fatti gradualmente nel giro di alcuni giorni.
Somministrare con cautela in pazienti con difficoltà di minzione, durante la gravidanza e l'allattamento, e in presenza di malattie cardiovascolari e di compromissione epatica o renale. Somministrare con cautela in pazienti anziani, poiché possono dimostrarsi più predisposti all'insorgenza di effetti indesiderati alle dosi cliniche ottimali. Evitare la sospensione improvvisa del trattamento. Orfenadrina può risultare un farmaco di potenziale abuso.
Disipal contiene saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Disipal contiene giallo tramonto FCF (E110) e tartrazina (E102) (nel film di rivestimento)
Possono causare reazioni allergiche.
Contenuto di sodio
Questo medicinale contiene meno di una mmol di sodio (23 mg per compressa rivestita con film), cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Disipal
L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
Con l'uso concomitante di orfenadrina e destropropossifene è stato segnalato un aumento della tossicità reciproca. Pertanto in tale caso ridurre il dosaggio o interrompere la somministrazione di uno dei due medicinali.
La contemporanea somministrazione di altri farmaci antimuscarinici può portare ad un aumento degli effetti indesiderati.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Fertilità
La sperimentazione su animali non ha evidenziato effetti embriotossici e teratogeni.
Gravidanza e allattamento
Tuttavia, come per tutti i medicinali, durante la gravidanza e l'allattamento al seno è consigliabile una certa cautela e conviene valutare i rischi eventuali con il beneficio atteso.
Pertanto, l'impiego di Disipal deve essere stabilito dal medico nei casi di effettiva necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Disipal altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Poiché il prodotto può determinare sonnolenza e modificare i tempi di reazione, si deve consigliare ai pazienti di non guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sarà noto se questo medicinale influenza la loro capacità di svolgere queste attività.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Disipal
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Classificazione per sistemi e organi secondo MEdDRA
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Comune ≥1/100, <1/10
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Non comune ≥1/1.000, <1/100
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Raro ≥1/10.000, <1/1.000
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Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Disturbi del sistema immunitario
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Ipersensibilità§
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Disturbi psichiatrici
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Confusione, nervosismo, allucinazioni§, insonnia, euforia
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Patologie del sistema nervoso
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Senso di instabilità
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Sedazione, convulsioni
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Disturbi della memoria
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Sonnolenza, stordimento, cefalea§, vertigini§, tremori§, confusione mentale e disorientamento°
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Patologie dell'occhio
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Disturbi di accomodamento*
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Aumento della tensione intraoculare§
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Patologie cardiache
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Tachicardia§
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Patologie gastrointestinali
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Secchezza delle fauci*,
disturbi gastrointestinali
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Nausea§, vomito§, stipsi§
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Prurito§
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Patologie renali e urinarie
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Ritenzione urinaria
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Astenia§
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* Tali disturbi scompaiono spontaneamente o riducendo la posologia.
§ Osservati a dosi elevate.
° Osservati specie in soggetti anziani.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Disipal
Non vi sono antidoti specifici all'Orfenadrina Cloridrato.
Istituire misure terapeutiche mirate contro quei sintomi dovuti ad eccessiva attività anticolinergica centrale.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (PH 101)
Magnesio stearato
Amido di mais pregelatinizzato
Acido stearico
Silice colloidale anidra
Film di rivestimento
Talco
Ipromellosa
Saccarosio
Biossido di titanio (E171)
Carbonato di calcio
Ossido di ferro giallo (E172)
Giallo tramonto FCF (E110)
Tartrazina (E102)
Cera carnauba
Acqua
Gommalacca
