Diosmectal

    Ultimo aggiornamento: 28/03/2024
    Immagine - Diosmectal

    Cos'è Diosmectal?

    Diosmectal è un farmaco a base del principio attivo Diosmectite, appartenente alla categoria degli Adsorbenti intestinali e nello specifico Altri adsorbenti intestinali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mayoly Italia S.p.A..

    Diosmectal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 10 bustine
    Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Mayoly Italia S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Diosmectite
    Gruppo terapeutico: Adsorbenti intestinali
    ATC: A07BC05 - Diosmectite
    Forma farmaceutica: Polvere


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    Indicazioni

    Perché si usa Diosmectal? A cosa serve?
    • Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti.
    • Trattamento della diarrea acuta nei bambini di età superiore a 2 anni, in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline, e negli adulti.
    • Trattamento sintomatico della diarrea cronica funzionale negli adulti.

    Posologia

    Come usare Diosmectal: Posologia
    Trattamento della diarrea acuta:
    Posologia
    Adulti:
    la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno.
    Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.
    Bambini dai 2 anni di età:
    la dose raccomandata è 6 grammi (2 bustine) al giorno.
    Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.
    Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di DIOSMECTAL nei bambini di età inferiore ai due anni.
    Durata di trattamento
    La durata del trattamento non deve superare sette giorni.
    Trattamento delle altre indicazioni:
    Posologia
    Adulti:
    • la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno
    Modo di somministrazione
    Uso orale
    Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione direttamente prima dell'uso.
    Adulti:
    Il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere di acqua.
    Bambini:

    Il contenuto della bustina può essere miscelato in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare nel corso della giornata, o miscelato con un alimento semiliquido, come il brodo, composta, purè, alimenti per l'infanzia.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Diosmectal
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Diosmectal
    L'idratazione deve sempre essere presa in considerazione in pazienti fragili e nei bambini utilizzando sali minerali (integratori salini orali) o reidratazione intravenosa adattata sulla base della gravità della diarrea ed in funzione dell'età e del quadro clinico del paziente.
    • Nella diarrea acuta l'uso prolungato di DIOSMECTAL deve essere evitato.
    • Prestare attenzione quando Diosmectite viene utilizzata in pazienti con storia pregressa di costipazione cronica grave.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    DIOSMECTAL contiene glucosio.
    I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
    Gli aromi di DIOSMECTAL contengono saccarosio.
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    Un aroma di DIOSMECTAL contiene etanolo.
    Questo medicinale contiene 0,3 mg di alcol (etanolo) in ogni dose. La quantità, in dose di questo medicinale, è equivalente a meno di 0,0075 ml di birra o 0,003 ml di vino.
    La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Diosmectal

    Le proprietà adsorbenti di questo prodotto possono interferire con l'assorbimento di altre sostanze. Pertanto, nessun altro farmaco deve essere assunto contemporaneamente con diosmectite.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Fertilità:
    Non sono stati condotti studi sulla fertilità nell'uomo.
    Gravidanza:
    Ci sono dati limitati riguardanti l'uso di DIOSMECTAL nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate).
    Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a determinare la tossicità riproduttiva.
    L'uso di DIOSMECTAL non è raccomandato durante la gravidanza.
    Allattamento:
    Esiste un numero limitato di dati circa l'uso di DIOSMECTAL durante l'allattamento con latte materno.
    L'uso di DIOSMECTAL non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati condotti studi tuttavia non è atteso alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Diosmectal
    L'effetto indesiderato più comune riportato durante il trattamento è la costipazione, verificatosi approssimativamente nel 7 % degli adulti e approssimativamente nel 1 % dei bambini. In caso di costipazione il trattamento con Diosmectite deve essere sospeso, e, se necessario, ripreso ad un dosaggio più basso. La tabella sottostante elenca le reazioni avverse al farmaco riportate in studi clinici e in fonti post-marketing. Le frequenze sono definite in accordo alla seguente classificazione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 - <1/10); Non comune (≥1/1.000 - <1/100), Rare (≥1/10.000 - <1/1.000), Molto rare (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Reazioni avverse al farmaco identificate in Studi Clinici e da fonti Post-Marketing.
    Classificazione Sistemica Organica
    Frequenza
    Reazione avversa
    Patologie gastrointestinali
    Comune*
    Costipazione
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune*
    Rash
    Rare*
    Orticaria
    Non nota
    Angioedema, Prurito
    Disturbi del Sistema immunitario
    Non nota
    Ipersensibilità
    *Frequenza stimata sulla base della percentuale di incidenza negli studi clinici
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diosmectal
    Il sovradosaggio può portare a costipazione severa e bezoario.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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