Corlopam 20 mg/2 ml soluz. iniett. ev 1 fiala 2 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
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Perché si usa Corlopam? A cosa serve?
Terapia d'emergenza dell'ipertensione che richieda trattamento per via endovenosa.
Come usare Corlopam: Posologia
Modo di somministrazione
Corlopam deve essere somministrato per infusione endovenosa continua.
Posologia
La dose iniziale è 0,1 mcg/kg/min, con incremento di 0,1 mcg fino a che si raggiunge la diminuzione di pressione arteriosa desiderata. Il dosaggio può essere incrementato al massimo ogni dieci minuti a seconda dello stato clinico del paziente e della gravità delle condizioni. Di norma il controllo della pressione arteriosa viene raggiunto nel range di 0,1-0,39 mcg/kg/min. Nel 20% dei casi il range terapeuticamente utile è stato di 0,4-0,69 mcg/kg/min.
Quando si raggiunge la risposta pressoria desiderata, il dosaggio di Corlopam può essere gradualmente ridotto o l'infusione sospesa. Si possono somministrare agenti antiipertensivi orali durante l'infusione o dopo, se necessario.
Quando non dev'essere usato Corlopam
Il farmaco è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Corlopam nel bambino non sono state verificate.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Corlopam
La sicurezza e l'efficacia del Corlopam nel bambino non sono state verificate.
Come per tutti i vasodilatatori, è necessaria cautela nella riduzione di pressioni arteriose molto alte, poiché, come risultato di un abbassamento troppo rapido, possono verificarsi ipoperfusioni acute nel distretto cerebrale, miocardico, del nervo ottico, angina e modificazioni elettrocardiografiche in senso ischemico. Nei pazienti anziani e nei pazienti con compromessa funzionalità renale od epatica non è di norma necessario con fenoldopam un aggiustamento posologico.
Non sono stati riscontrati con il farmaco fenomeni di accumulo.
Corlopam contiene:
Sodio metabisolfito
Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè essenziamente “senza sodio“.
Glicole propilenico
Questo medicinale contiene 1036 mg di glicole propilenico per fiala.
Sebbene il glicole propilenico non abbia mostrato effetti tossici sulla riproduzione e sullo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno. Come conseguenza, la somministrazione di glicole propilenico a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso.
Il monitoraggio clinico è richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Corlopam
Non si conoscono interazioni con Corlopam somministrato per via endovenosa. Non sono state segnalate interazioni con altri agenti cardiovascolari, quali digitale, nitroglicerina (sublinguale), betabloccanti, alfabloccanti, calcioantagonisti, ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) e diuretici. Poiché il Fenoldopam può aumentare la concentrazione di noradrenalina plasmatica, l'uso concomitante di Corlopam e di MAO inibitori deve essere affrontato con cautela.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Corlopam è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza; nell'ulteriore periodo non dovrebbe essere somministrato a donne in gravidanza a meno che i benefici attesi non superino i possibili rischi.
Allattamento
Non è noto se Corlopam viene escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti per questa via, è necessaria cautela nel somministrare Corlopam durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Corlopam può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Il farmaco può indurre ipotensione.
Quali sono gli effetti collaterali di Corlopam
Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base alla classificazione per sistemi e organi. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comune: ipokaliemia.
Patologie del sistema nervoso
Comune: cefalea.
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Comune: vertigine.
Patologie cardiache
Comune: extrasistoli ventricolari, palpitazione, tachicardia.
Patologie vascolari
Comune: ipotensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: congestione nasale.
Patologie gastrointestinali
Comune: nausea, vomito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: eritema.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Comune: spasmi muscolari agli arti inferiori.
Esami diagnostici
Comune: elettrocardiogramma anormale (inversione dell'onda T dell'elettrocardiogramma).
Nella casistica clinica globale, inoltre, in meno dell'1% dei pazienti trattati, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Patologie del sistema emolinfopoietico
Linfopenia, trombocitopenia.
Patologie del sistema nervoso
Pre-sincope.
Patologie dell'occhio
Compromissione della visione.
Patologie cardiache
Disturbo di conduzione.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Iperidrosi.
Patologie renali e urinarie
Ritenzione di urina, glicosuria.
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore toracico, stanchezza, piressia.
Esami diagnostici
Bicarbonato ematico diminuito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Corlopam
Non è stato osservato sovradosaggio con Corlopam. La reazione più probabile dovrebbe essere eccessiva ipotensione. Se ciò dovesse verificarsi, la somministrazione di Corlopam dovrà essere interrotta e si istituirà un'adeguata terapia di supporto.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Glicole propilenico, acido citrico, sodio citrato, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.
