Condrosulf Unidie

Trattamento sintomatico con effetto ritardato dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.

Uso solo negli adulti (di età superiore ai 18 anni).

1 bustina da 1200 mg al giorno.

In assenza di evidenze cliniche, l'uso di CONDROSULF UNIDIE non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

L'esperienza sull'uso del Condroitin Solfato Sodico da parte di pazienti affetti da insufficienza renale, epatica e cardiaca è limitata. Pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.

Uso orale.

Il contenuto della bustina può essere assunto tal quale o diluito in mezzo bicchiere di acqua.

Strappare la bustina e spremerla per far uscire il gel.

1 bustina da 1200 mg una volta al giorno da assumere durante il pasto.

La durata del trattamento può essere adattata in base ai risultati clinici, tenendo conto del fatto che il medicinale ha un effetto ritardato di 2 mesi e che tale effetto può persistere anche dopo l'interruzione del trattamento.

Questo medicinale non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).

Questo medicinale non è raccomandato in gravidanza o durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale: in casi molto rari l'edema e/o la ritenzione idrica sono stati riportati per pazienti trattati con Condroitin Solfato Sodico. Questo aspetto può essere attribuito ad un sottostante disturbo cardiovascolare o renale oppure all'effetto osmotico del condroitin solfato sodico. In pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale CONDROSULF UNIDIE dovrebbe essere utilizzato con attenzione e monitorato costantemente.

Questo medicinale contiene 110 mg di sodio per bustina, che equivalgono al 5,5% del consumo massimo giornaliero di sodio raccomandato dall'OMS, che negli adulti è pari a 2 g.

Non sono stati eseguiti studi di interazione.

In assenza di dati, questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono dati clinici relativi alla somministrazione del prodotto durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti ad accertare gli effetti in gravidanza, sull'embrione, sul feto e sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di CONDROSULF UNIDIE durante la gravidanza.

In assenza di dati clinici sull'escrezione nel latte materno, l'uso di CONDROSULF UNIDIE non è raccomandato per le donne durante l'allattamento.

Gli studi sugli animali non sono sufficienti ad accertare gli effetti sulla fertilità sia maschile che femminile.

Non sono disponibili studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Ciononostante, il condroitin solfato potrebbe alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Dopo aver assunto il medicinale si potrebbero avvertire dei capogiri (vedere paragrafo 4.8).

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza con cui sono osservate, utilizzando le seguenti convenzioni: molto comuni (>1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000).

¹ Casi di reazioni allergiche (ad es. un edema angioneurotico) sono stati riportati raramente

² Vedere paragrafo 4.4

Per descrivere i suddetti effetti sono stati utilizzati i termini MedDRA più appropriati. I sinonimi o le condizioni correlate non sono riportati ma devono essere tuttavia tenuti in considerazione.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

In caso di assunzione massiva di CONDROSULF UNIDIE, non sono attesi segni clinici o biologici. Tuttavia in caso di comparsa di eventi avversi successivi ad un sovradosaggio, avviare un trattamento sintomatico.

30 mesi.

Xilitolo

benzoato di sodio (E210)

sorbato di potassio

cellulosa microcristallina

aroma di vaniglia

aroma di caramello

acqua purificata.

* composizione dell'aroma di vaniglia: gomma d'acacia (E414), maltodestrina, eliotropina, vanillina, colorante vaniglia.

** composizione dell'aroma di caramello: 2,3-pentanedione, 4'-metilacetofenone, 6-metilcumarina, acetanisolo, acetoina, cinnamato di benzile, butil-butirril-lattato, acido butirrico, acido decanoico, etilmaltolo, etilvanillina, gamma-ottalattone, gamma-valerolattone, guaiacolo, eliotropina, acetato di laurile, meta-dimetossibenzene, metil para-tert-butilfenilacetato, amido di mais ceroso modificato (E1450), acido ottanoico, para-metossibenzaldeide, propilenglicole (E1520), tolualdeidi (miscela orto, meta, para), estratto di vaniglia, maltodestrina da mais ceroso.