Clipper - Sospensione

    Ultimo aggiornamento: 24/10/2022

    Cos'è Clipper - Sospensione?

    Clipper - Sospensione è un farmaco a base del principio attivo Beclometasone Dipropionato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi ad azione locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Chiesi Italia S.p.A..

    Clipper - Sospensione può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Clipper 3 mg/60 ml sosp. rettale 10 contenitori 60 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A
    Concessionario: Chiesi Italia S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Beclometasone Dipropionato
    Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
    ATC: A07EA07 - Beclometasone
    Forma farmaceutica: sospensione


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    Indicazioni

    Perché si usa Clipper? A cosa serve?
    Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite, in fase attiva di entità media o moderata.

    Posologia

    Come usare Clipper: Posologia
    Posologia
    Un contenitore monodose di CLIPPER da 3 mg al giorno, alla sera al momento di coricarsi. Sono consigliati cicli di trattamento di 3-4 settimane.
    Modo di somministrazione - Istruzione per l'uso del contenitore monodose
    Agitare il contenitore prima dell'uso. Per rendere disponibile il medicinale premere sulla punta del cappuccio copricannula prima di toglierlo. Togliere il cappuccio copricannula. Assumere la posizione migliore per l'applicazione, coricati sul fianco sinistro, la gamba sinistra estesa e la gamba destra leggermente piegata; introdurre delicatamente la cannula nel retto e comprimere poco alla volta il contenitore.
    Ad applicazione ultimata, estrarre la cannula e successivamente gettare il contenitore e la cannula.
    Mantenere la stessa posizione per almeno 30 minuti per assicurare una buona distribuzione della sospensione nell'intestino.
    La sospensione rettale va trattenuta per almeno 8 ore.
    La risposta terapeutica è ottimale quando l'applicazione è effettuata dopo evacuazione dell'intestino

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Clipper
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • infezioni tubercolari, fungine e virali locali.
    • perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale.
    • peritoniti.
    • primo trimestre di gravidanza.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Clipper
    Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungato nella insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, secondo e terzo trimestre di gravidanza e allattamento.
    In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunta in corso di trattamento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia.
    Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consiglia in caso di trattamenti prolungati il controllo della funzionalità corticosurrenalica.
    Clipper sospensione rettale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    CLIPPER sospensione rettale contiene alcool cetostearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (es. dermatite da contatto).
    CLIPPER sospensione rettale contiene 300 mg di alcool benzilico per dose (clisma), che puó causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
    Disturbi visivi
    Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
    Popolazione pediatrica
    Non vi sono informazioni sull'uso del Beclometasone Dipropionato per via rettale nell'infanzia.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Clipper
    Non si conoscono fenomeni di interazione con la terapia rettale di beclometasone dipropionato. CLIPPER sospensione rettale, a giudizio del medico, può essere associato a trattamento orale o rettale con mesalazina.
    Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poichè non può essere esclusa la possibilità di effetti sistemici con l'utilizzo concomitante di forti inibitori del CYP3A (ad esempio ritonavir, cobicistat), si raccomanda di prestare attenzione e di monitorare adeguatamente l'uso di tali agenti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Il medicinale non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza e va impiegato sotto stretto controllo medico nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rischio/beneficio.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    CLIPPER non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Clipper
    La frequenza è definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
    Frequenza
    Effetto indesiderato
    Patologie dell'occhio
    Non nota
    Visione offuscata (vedere anche paragrafo 4.4)
    Patologie gastrointestinali
    Non nota
    Bruciore rettale, incontinenza intestinale
    Nel corso degli studi clinici condotti con CLIPPER non si sono manifestati effetti indesiderati di tipo sistemico, neppure dopo trattamento prolungato.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clipper
    Non si conoscono casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    2 anni.
    La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
    Il prodotto non va utilizzato oltre la data di scadenza indicata.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Clipper - Sospensione a base di Beclometasone Dipropionato sono: Topster

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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