Bronchodual Sedativo E Fluidificante

    Ultimo aggiornamento: 28/02/2024

    Cos'è Bronchodual Sedativo E Fluidificante?

    Bronchodual Sedativo E Fluidificante è un farmaco a base del principio attivo Timo Estratto Secco + Radice Ibisco Estratto Liquido, appartenente alla categoria degli Espettoranti e nello specifico Espettoranti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Perrigo Italia S.r.l..

    Bronchodual Sedativo E Fluidificante può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Bronchodual Sedativo e Fluidificante soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Kwizda Pharma GMBH
    Concessionario: Perrigo Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Timo Estratto Secco + Radice Ibisco Estratto Liquido
    Gruppo terapeutico: Espettoranti
    ATC: R05CA10 - Associazioni
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Bronchodual Sedativo E Fluidificante? A cosa serve?
    Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età per la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico dell‘ irritazione della faringe e tosse secca associata.
    L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

    Posologia

    Come usare Bronchodual Sedativo E Fluidificante: Posologia
    Posologia
    Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
    La dose raccomandata è 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 90 ml (in 6 dosi al giorno).
    Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
    Una dose unitaria di 15 ml di soluzione orale contiene:
    117 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore
    830 mg di estratto liquido di Altea, radice
    Popolazione pediatrica
    Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni
    La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 45 ml (in 6 dosi al giorno).
    Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni
    La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). La dose massima giornaliera è 30 ml (in 4 dosi al giorno)
    Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
    Una dose unitaria di 7,5 ml di soluzione orale contiene:
    58,5 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore
    415 mg di estratto liquido di Altea, radice
    Bambini di età inferiore ai 3 anni
    La sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite.
    Durata di trattamento
    La durata massima di trattamento è 5 giorni.
    Modo di somministrazione
    Per uso orale.
    Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione
    La soluzione orale può essere assunta tal quale o, in caso di necessità,può essere diluita in acqua o tè caldo.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Bronchodual Sedativo E Fluidificante
    Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Bronchodual Sedativo E Fluidificante
    Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento.
    Evitare l'assunzione contemporanea di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ed altri medicinali: l'assorbimento dei medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato. Lasciare trascorrere un intervallo di 30 minuti – 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.
    I pazienti con una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischio aumentato di reazioni di ipersensibilità, anche gravi; pertanto, sono necessari un'adeguata valutazione clinica e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.8).
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    Questo medicinale contiene:
    • metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
    • concentrato di succo di lampone (che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
    • nell'aroma di lampone 38,9 mg di glicole propilenico per dose da 15 ml
    • meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Bronchodual Sedativo E Fluidificante
    Non sono stati effettuati studi di interazione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza e allattamento
    La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
    In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
    Fertilità
    Nessun dato disponibile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Bronchodual Sedativo E Fluidificante
    Elenco tabulato delle reazioni avverse
    Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulle segnalazioni post-marketing.
    Le reazioni avverse sono classificate secondo il sistema di organi, classi e frequenze: molto comune (≥1/10), comune ((≥1/100, <1/10), non comune ((≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Sistema MedDRA Organi e Classi
    Effetti Indesiderati
    Frequenza
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Rash, orticaria prurito
    Non nota
    Disturbi del sistema immunitario
    Reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4)
    Non nota
    Patologie Gastrointestinali
    Disturbi gastrointestinali
    Non nota
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bronchodual Sedativo E Fluidificante
    Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.
    Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 4 settimane. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
    Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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