Cos'è Bronchodual Sedativo E Fluidificante?
Bronchodual Sedativo E Fluidificante è un farmaco a base del principio attivo Timo Estratto Secco + Radice Ibisco Estratto Liquido , appartenente alla categoria degli Espettoranti e nello specifico Espettoranti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Perrigo Italia S.r.l. .
Bronchodual Sedativo E Fluidificante può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Bronchodual Sedativo E Fluidificante può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Bronchodual Sedativo e Fluidificante soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Kwizda Pharma GMBH
Concessionario:Perrigo Italia S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Timo Estratto Secco + Radice Ibisco Estratto Liquido
Gruppo terapeutico:Espettoranti
ATC:R05CA10 - Associazioni
Forma farmaceutica: soluzione
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione
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Indicazioni
Perché si usa Bronchodual Sedativo E Fluidificante? A cosa serve?
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età per la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico dell‘ irritazione della faringe e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Posologia
Come usare Bronchodual Sedativo E Fluidificante: Posologia
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 90 ml (in 6 dosi al giorno).
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Una dose unitaria di 15 ml di soluzione orale contiene:
117 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore
830 mg di estratto liquido di Altea, radice
Popolazione pediatrica
Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni
La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 45 ml (in 6 dosi al giorno).
Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni
La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). La dose massima giornaliera è 30 ml (in 4 dosi al giorno)
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Una dose unitaria di 7,5 ml di soluzione orale contiene:
58,5 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore
415 mg di estratto liquido di Altea, radice
Bambini di età inferiore ai 3 anni
La sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite.
Durata di trattamento
La durata massima di trattamento è 5 giorni.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione
La soluzione orale può essere assunta tal quale o, in caso di necessità,può essere diluita in acqua o tè caldo.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Bronchodual Sedativo E Fluidificante
Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Bronchodual Sedativo E Fluidificante
Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento.
Evitare l'assunzione contemporanea di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ed altri medicinali: l'assorbimento dei medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato. Lasciare trascorrere un intervallo di 30 minuti – 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.
I pazienti con una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischio aumentato di reazioni di ipersensibilità, anche gravi; pertanto, sono necessari un'adeguata valutazione clinica e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.8).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene:
- metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
- concentrato di succo di lampone (che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- nell'aroma di lampone 38,9 mg di glicole propilenico per dose da 15 ml
- meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Bronchodual Sedativo E Fluidificante
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
Fertilità
Nessun dato disponibile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Bronchodual Sedativo E Fluidificante
Elenco tabulato delle reazioni avverse
Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulle segnalazioni post-marketing.
Le reazioni avverse sono classificate secondo il sistema di organi, classi e frequenze: molto comune (≥1/10), comune ((≥1/100, <1/10), non comune ((≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Sistema MedDRA Organi e Classi
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Effetti Indesiderati
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Frequenza
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Rash, orticaria prurito
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Non nota
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4)
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Non nota
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Patologie Gastrointestinali
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Disturbi gastrointestinali
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Non nota
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bronchodual Sedativo E Fluidificante
Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.
Scadenza
3 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 4 settimane. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Elenco degli eccipienti
maltodestrina
acacia (gomma arabica)
xilitolo (E967)
metil-paraidrossibenzoato (E218)
concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio)
gomma xantana
acido citrico monoidrato (E 330)
propil-paraidrossibenzoato (E216)
aroma di lampone [aromi sintetici e naturali, glicole propilenico (E1520)]
glicerolo (E422)
saccarina sodica (E954)
neoesperidina diidrocalcone
acqua purificata
