Bettamousse

    Ultimo aggiornamento: 27/06/2024

    Cos'è Bettamousse?

    Bettamousse è un farmaco a base del principio attivo Betametasone Valerato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, attivi (gruppo III). E' commercializzato in Italia dall'azienda Giuliani S.p.A..

    Bettamousse può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Bettamousse 0,1% schiuma cutanea 100 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Giuliani S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Betametasone Valerato
    Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
    ATC: D07AC01 - Betametasone
    Forma farmaceutica: schiuma


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    Indicazioni

    Perché si usa Bettamousse? A cosa serve?
    Bettamousse è indicato per il trattamento di dermatosi del cuoio capelluto sensibili agli steroidi, come la psoriasi.

    Posologia

    Come usare Bettamousse: Posologia
    Posologia
    Adulti, anziani e bambini (oltre i sei anni di età): una quantità di schiuma non più grande di una pallina da golf (pari ad una quantità di circa 3,5 mg di betametasone), o proporzionalmente inferiore per i bambini, due volte al giorno (mattina e sera) fino a miglioramento della condizione. Se dopo 7 giorni non si nota alcun miglioramento, si deve sospendere il trattamento. A miglioramento avvenuto, ridurre le applicazioni ad una volta al giorno e, in seguito, è possibile mantenere tale miglioramento anche con applicazioni meno frequenti.
    Popolazione pediatrica
    Nei bambini di oltre 6 anni di età, il prodotto non deve essere utilizzato, generalmente, per periodi superiori a 5-7 giorni.
    Modo di somministrazione

    Per uso cutaneo.

    Nota: per una corretta erogazione della schiuma, il contenitore deve essere tenuto capovolto e l'erogatore premuto.

    Il paziente o colui che se ne prende cura deve agitare bene la bomboletta prima dell'uso, rimuovere il tappo, capovolgere il contenitore e spruzzare la quantità necessaria di schiuma su un piattino pulito o altra superficie simile. Evitare di erogare direttamente sulle mani in quanto la schiuma inizierà a sciogliersi a contatto con la pelle.

    Il prodotto deve essere massaggiato con moderazione sulle zone affette del cuoio capelluto.

    Si raccomanda di lavare le mani subito dopo l'uso. Non lavare i capelli immediatamente dopo l'applicazione, lasciare che la schiuma agisca durante la notte o per tutto il giorno.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Bettamousse
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Infezioni batteriche, fungine, parassitarie o virali del cuoio capelluto a meno che non si sia iniziato un trattamento concomitante.
    Dermatosi nei bambini al di sotto dei sei anni di età.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Bettamousse
    Evitare il contatto con gli occhi, le ferite aperte e le mucose. Non usare vicino ad una fiamma viva.
    Applicare la minor quantità possibile di schiuma per tenere sotto controllo la malattia per il più breve tempo possibile. Ciò riduce il potenziale insorgere di effetti collaterali a lungo termine. Questo particolarmente nei bambini, in quanto si può verificare soppressione surrenalica anche senza aver usato una medicazione occlusiva.
    Come per gli altri corticosteroidi per uso topico, nel caso di trattamenti prolungati, si raccomanda un controllo medico almeno una volta al mese e può essere consigliabile monitorare i segnali di un'attività sistemica.
    L'impiego di corticosteoroidi topici nel trattamento della psoriasi richiede un'attenta supervisione. I glicocorticoidi possono mascherare, attivare o peggiorare un'infezione cutanea. Lo sviluppo di un'infezione secondaria richiede un appropriato trattamento antimicrobico e può essere necessario sospendere la terapia topica con corticosteroidi. Il trattamento occlusivo deve essere evitato in presenza di segni di infezione secondaria. Vi è il rischio di sviluppo di psoriasi pustolosa generalizzata o tossicità locale o sistemica dovuta alla diminuzione della funzione di barriera della pelle.
    Disturbi visivi

    Può svilupparsi tolleranza e può insorgere, come effetto rebound, una recidiva, alla sospensione del trattamento. L'uso continuo o inappropriato a lungo termine di steroidi topici può portare allo sviluppo di fenomeni di rimbalzo dopo l'interruzione del trattamento (sindrome da sospensione di steroidi topici). Si può sviluppare una grave forma di fenomeno di rimbalzo che assume la forma di una dermatite con arrossamento intenso, bruciore e pizzicore che può diffondersi oltre l'area di trattamento iniziale.  Se la condizione si ripresenta nei giorni o nelle settimane successive  il riuscito trattamento, dovrebbe essere sospettata una reazione da sospensione. La riapplicazione deve essere effettuata con cautela e in questi casi si raccomanda un consulto specialistico o devono essere prese in considerazione altre opzioni di trattamento.
    Eccipienti
    Questo medicinale contiene alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

    Questo medicinale contiene 2022 mg di alcool (etanolo) in ogni quantità di mousse della dimensione di una “pallina da golf” (circa 3,5 g), che equivale a 57,79% p/p. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Non utilizzare vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).

    Questo medicinale contiene 70 mg di glicole propilenico in ogni quantità di mousse delle dimensioni di una “pallina da golf” (circa 3,5 g) che equivale al 2% p/p.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Bettamousse
    È stato dimostrato che i farmaci co-somministrati che possono inibire il CYP3A4 (ad es. ritonavir e itraconazolo) inibiscono il metabolismo dei corticosteroidi determinando un aumento dell'esposizione sistemica. La misura in cui questa interazione è clinicamente rilevante dipende dalla dose e dalla via di somministrazione dei corticosteroidi e dalla potenza dell'inibitore del CYP3A4.

    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Bettamousse" insieme ad altri farmaci come “Alcool Idroabietilico Allergeaze”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di Betametasone Valerato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Bettamousse deve essere usato durante la gravidanza soltanto se il potenziale beneficio è superiore al rischio.
    Applicazioni topiche di corticosteroidi ad animali in gravidanza possono causare anormalità dello sviluppo del feto, come la palatoschisi, ma se questo abbia rilevanza nell'uomo non è noto. Nell'animale e nell'uomo, dopo trattamenti prolungati è stata evidenziata una diminuzione del peso della placenta e del peso alla nascita.
    Allattamento
    Bettamousse deve essere utilizzato durante l'allattamento solo se il potenziale beneficio supera il rischio.
    Il betametasone valerato passa nel latte materno e pertanto non può essere escluso un rischio che livelli terapeutici abbiano un effetto sul neonato/infante.
    Fertilità
    Non pertinente 

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Bettamousse non presenta alcun effetto noto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Bettamousse
    I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con gli steroidi per uso topico. Essi sono classificati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione:
    Molto comune (≥1 / 10); Comune (da ≥1 / 100 a <1/10); Non comune (da ≥1 / 1.000 a <1/100); Rara (da ≥1 / 10.000 a <1 / 1.000); Molto rara (<1 / 10.000); Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Classe Sistema Organo
    Frequenza
    Reazione avversa
    Infezioni ed infestazioni
    Molto rara
    Infezioni opportunistiche
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto rara
    Ipersensibilità locale
    Patologie endocrine
    Molto rara
    Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
    Caratteristiche cushingoidi (ad es. Faccia lunare, obesità centrale), ritardato aumento di peso /ritardo della crescita nei bambini, osteoporosi, glaucoma, iperglicemia/glicosuria, cataratta, ipertensione, aumento di peso / obesità, diminuzione dei livelli di cortisolo endogeno, alopecia, tricoressi
    Patologie dell'occhio
    Non nota
    Visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4)
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Comune
    Prurito, bruciore cutaneo locale / dolore cutaneo locale
    Molto rara

    Dermatite allergica da contatto /Dermatite, eritema, eruzione cutanea, orticaria, psoriasi pustolosa, assottigliamento della pelle* / atrofia della pelle*, rughe della pelle*, secchezza della pelle*, strie*, teleangectasie*, alterazioni della pigmentazione*, ipertricosi, esacerbazione dei sintomi preesistenti

    *Caratteristiche della pelle secondarie agli effetti locali e / o sistemici della soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
    Non nota

    Reazioni da sospensione - arrossamento della pelle che può estendersi ad aree adiacenti all'area iniziale interessata, sensazione di bruciore o di puntura, prurito, desquamazione della pelle, pustole trasudanti. (vedi sezione 4.4)
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Molto rara

    Irritazione / dolore al sito di applicazione
    Se compaiono segni di ipersensibilità, l'applicazione deve essere interrotta immediatamente
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bettamousse
    Un sovradosaggio di tipo acuto è molto improbabile. Tuttavia, nell'eventualità di sovradosaggio cronico o abuso, si può avere la comparsa di effetti da ipercorticalismo. In tali casi interrompere, sotto attenta osservazione clinica, l'applicazione degli steroidi topici e, se necessario, iniziare una terapia di supporto.

    Scadenza

    2 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare. Conservare in posizione verticale.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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