Betadine - Soluzione

    Ultimo aggiornamento: 03/07/2024

    Cos'è Betadine - Soluzione?

    Betadine - Soluzione è un farmaco a base del principio attivo Iodopovidone, appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Altri antinfettivi ed antisettici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Cooper Consumer Health IT S.r.l..

    Betadine - Soluzione può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


    Confezioni

    Betadine 10% soluzione vaginale 125 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Viatris Healthcare Limited
    Concessionario: Cooper Consumer Health IT S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Iodopovidone
    Gruppo terapeutico: Antisettici
    ATC: G01AX11 - Povidone-iodio
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Betadine? A cosa serve?
    Disinfettante della mucosa vaginale.

    Posologia

    Come usare Betadine: Posologia
    Irrigazioni: 2 cucchiai in 1/2 l di acqua tiepida, 1 o 2 volte al giorno - Non superare le dosi consigliate.
    Pennellature su cervice e vagina: utilizzare il prodotto puro.
    Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Betadine
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Ipertiroidismo

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Betadine
    Solo per uso esterno. Particolare cautela va usata in pazienti con preesistente insufficienza renale che necessitino di regolari applicazioni di Betadine su cute lesa.
    L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
    I pazienti con gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute e non acute sono a rischio di sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio.
    In questa popolazione di pazienti, la soluzione di Iodopovidone non dovrebbe essere impiegata per un periodo di tempo prolungato se non strettamente indicato. Anche dopo la fine del trattamento bisogna ricercare i precoci sintomi di possibile ipertiroidismo e, se necessario, bisogna monitorare la funzione tiroidea.
    Non usare almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia o dopo scintigrafia con iodio radioattivo oppure nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo.
    La popolazione pediatrica ha maggior rischio di sviluppare ipotiroidismo, a seguito di applicazioni di dosi elevate di iodio. A causa della permeabilità della cute e della loro elevata sensibilità allo iodio, l'uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo indispensabile nei bambini. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea del bambino (ad esempio livelli di T4 e TSH). Qualsiasi ingestione orale di iodopovidone da parte del bambino deve essere evitata. In età pediatrica usare solo sotto stretto controllo e nei casi di effettiva necessità. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Betadine
    Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
    Il complesso polivinilpirrolidone-iodio è efficace a valori di pH compresi tra 2.0 e 7.0.
    È possibile che il complesso reagisca con le proteine o altri composti organici insaturi, e che questo determini una riduzione della sua efficacia.
    L'uso concomitante di preparati con componenti enzimatiche per il trattamento di ferite determina un indebolimento degli effetti di entrambe le sostanze.
    Lo iodopovidone non deve essere usato contemporaneamente a prodotti contenti sali di mercurio o composti del benzoino, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d'idrogeno, taurolidina e argento.
    L'uso di prodotti contenenti iodopovidone in concomitanza con altri antisettici contenenti octedina nelle stesse sedi o in sedi adiacenti può provocare una momentanea colorazione scura delle aree interessate.
    L'effetto ossidativo delle preparazioni a base di iodopovidone può causare risultati falsi positivi di alcuni esami diagnostici di laboratorio (ad esempio test con toluidina o gomma di guaiaco per la determinazione dell'emoglobina o del glucosio nelle feci o nelle urine).
    Evitare l'uso abituale in pazienti in trattamento contemporaneo con litio.
    L'assorbimento dello iodio dalla soluzione di iodopovidone può ridurre la captazione tiroidea dello iodio. Ciò può interferire con diversi esami (scintigrafia della tiroide, determinazione delle proteine leganti lo iodio, diagnostica con iodio radioattivo) e può rendere impossibile un trattamento pianificato della tiroide con iodio (terapia con iodio radioattivo). Dopo la fine del trattamento, prima di eseguire una nuova scintigrafia è necessario che trascorra un adeguato periodo di tempo.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Betadine - Soluzione" insieme ad altri farmaci come “Neo Emocicatrol”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Durante la gravidanza e l'allattamento, la soluzione di Iodopovidone deve essere utilizzata solo se strettamente necessaria e alla minima dose possibile, a causa della capacità dello iodio di attraversare la placenta e di essere secreto nel latte materno e per l'elevata sensibilità del feto e del neonato allo iodio. Lo iodio, inoltre, si concentra maggiormente nel latte materno rispetto al siero, pertanto può causare ipotiroidismo transitorio con aumento del TSH (ormone stimolante la tiroide) nel feto o nel neonato.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Betadine non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Betadine
    Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza:
    Molto comune (≥ 1/10)
    Comune (> 1/100 a < 1/10)
    Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100)
    Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
    Molto raro (< 1/10.000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Disturbi del Sistema immunitario  
    Raro Ipersensibilità
    Molto raro Reazione anafilattica
    Patologie endocrine  
    Molto raro Ipertiroidismo* (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione)
    Non nota

    Ipotiroidismo***

    Disturbi del metabolismo e della nutrizione  
    Non nota

    Squilibrio elettrolitico**

    Acidosi metabolica**

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
    Raro Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito)
    Molto raro Angioedema
    Patologie renali e urinarie  
    Non nota

    Insufficienza renale acuta**

    Osmolarità del sangue anormale**

    * In pazienti con storia di patologie della tiroide (vedere paragrafo Avvertenze e speciali precauzioni di impiego) a seguito di elevata captazione di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di Iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee estese.
    ** Può verificarsi a seguito della captazione di elevate quantità di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni)
    *** Ipotiroidismo a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Betadine
    In caso di sovradosaggio, intenzionale o accidentale si può manifestare ipotiroidismo o ipertiroidismo. L'assorbimento sistemico di iodio dopo applicazioni ripetute del prodotto su ferite estese o gravi ustioni può produrre una serie di sintomi quali: sapore metallico, salivazione aumentata, bruciore o dolore pungente alla bocca e alla gola, irritazione o gonfiore agli occhi, febbre, rash cutaneo, diarrea e disturbi gastrointestinali, ipotensione, tachicardia, acidosi metabolica, ipernatriemia, insufficienza della funzione renale, edema polmonare e shock.
    In caso di ingestione accidentale di elevate quantità di prodotto istituire un trattamento sintomatico e di supporto con particolare attenzione al bilancio elettrolitico ed alla funzione renale e tiroidea.

    Scadenza

    A confezionamento integro: 3 anni.

    Conservazione

    Conservare al riparo dal calore.

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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