Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)

    Ultimo aggiornamento: 04/06/2024

    Cos'è Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)?

    Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata) è un farmaco a base del principio attivo Aminoacidi, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A..

    Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata) può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. a Catena Ramificata) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Aminoacidi
    Gruppo terapeutico: Soluzioni nutrizionali parenterali
    ATC: B05BA01 - Aminoacidi
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)? A cosa serve?
    Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. è indicato negli adulti per il trattamento di coma epatico, encefalopatia epatica, stati post-traumatici chirurgici e non, ipercatabolismo, e come coadiuvante nel trattamento dell'encefalopatia settica e uremica.

    Posologia

    Come usare Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata): Posologia
    Posologia
    2 flaconi (1000 ml) il primo giorno di trattamento, mentre nel corso del secondo giorno e dei successivi è consigliabile somministrare 3 flaconi (1500 ml), tenendo presente che il contenuto di un flacone va infuso in 8 ore.
    È necessario infondere contemporaneamente glucosio in quantità adeguata (300-400 g nelle 24 h).
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia del medicinale nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, non sono state stabilite. L'uso di Aminoacidi CR Bioindustria
    L.I.M. non è raccomandato nella popolazione pediatrica.
    Modo di somministrazione
    Uso endovenoso, per infusione lenta.
    Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
    La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)
    Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Patologie del metabolismo dei singoli Aminoacidi.
    Insufficienza renale.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)
    In genere, specie nei casi di maggiore gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idroelettrolitico e dell'equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici.
    Il rischio di iperglicemia deve essere attentamente valutato, specialmente nei diabetici e nei casi di ridotta tolleranza al glucosio.
    Insufficienzarenale
    Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale, o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale.
    L'esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l'aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull'esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. deve essere protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2 e 6.6).
    Data l'elevata purezza degli aminoacidi impiegati, potrebbe verificarsi, in particolari condizioni, un processo di cristallizzazione sul collo del flacone.
    Benché la presenza di tali cristalli non comprometta la tollerabilità e l'efficacia terapeutica del preparato, è necessario, ove si presentasse il fenomeno, riscaldare il flacone a 37°C fino a completa dissoluzione di eventuali cristalli, prima di procedere alla somministrazione della soluzione.
    Usare solo se la soluzione è perfettamente limpida.
    Possono verificarsi effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, a seguito di un'infusione endovenosa rapida. In questi casi, l'assunzione dei principi attivi isoleucina, leucina e valina deve essere interrotta e deve essere somministrato un trattamento appropriato. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l'infusione. Se ciò si verifica scegliere un'altra sede di iniezione.
    Popolazione pediatrica
    L'uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)
    Non sono note interazioni.
    Tuttavia è consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    L'uso di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
    Esistono dati limitati su una possibile associazione tra elevati livelli endogeni di valina, leucina ed isoleucine nel primo periodo di gravidanza e il rischio di sviluppare diabete gestazionale.
    Allattamento
    Dati fisico-chimici suggeriscono l'escrezione di L-isoleucina, L-leucina e L-valina nel latte materno.
    Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
    Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
    Fertilità
    Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)
    Reazioni correlate all'infusione
    Effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, possono essere causati da un'infusione endovenosa rapida. Altri effetti comprendono orticaria, vasodilatazione, dolore addominale e convulsioni. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l'infusione.
    Per la gestione clinica delle reazioni correlate all'infusione, vedere paragrafo 4.4.
    Tabella delle reazioni avverse
    La Tabella 1 mostra le reazioni avverse associate ai principi attivi isoleucina, leucina e valina, riportate con le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1 000, <1/100) o raro (≥1/10 000, <1/1 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Tali reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per termine preferito secondo la convenzione MeDRA.
    Tabella 1: Reazioni avverse associate ai principi attivi isoleucina, leucina e valina.
    Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
    Molto comune
    Comune
    Non comune
    Raro
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
     
     
     
     
    Febbre Brividi
    Patologie gastrointestinali
    Nausea Vomito
     
     
     
    Dolore addominale
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
     
     
     
    Orticaria Vasodilatazione
    Patologie del sistema nervoso
     
     
     
     
    Convulsioni
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata)
    In caso di sovradosaggio con Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. o di superamento della velocità di infusione possono manifestarsi brividi, vomito, nausea ed aumentata eliminazione renale di aminoacidi. In questo caso l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Le procedure di emergenza devono essere costituite da misure di sostegno generali, con particolare attenzione al sistema respiratorio, cardiovascolare e renale. Un attento monitoraggio biochimico è essenziale e specifiche anomalie vanno trattate in maniera appropriata.

    Scadenza

    2 anni

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M. (A. A Catena Ramificata) a base di Aminoacidi sono: Aminoacidi A Catena Ramificata Galenica S.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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