Acido Folico Aristo

    Ultimo aggiornamento: 18/12/2023

    Cos'è Acido Folico Aristo?

    Acido Folico Aristo è un farmaco a base del principio attivo Acido Folico, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Acido folico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aristo Pharma Italy S.r.l..

    Acido Folico Aristo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Acido Folico Aristo 5 mg 120 compresse
    Acido Folico Aristo 5 mg 20 compresse
    Acido Folico Aristo 5 mg 28 compresse
    Acido Folico Aristo 5 mg 60 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Aristo Pharma GmbH
    Concessionario: Aristo Pharma Italy S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Acido Folico
    Gruppo terapeutico: Antianemici
    ATC: B03BB01 - Acido folico
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Acido Folico Aristo? A cosa serve?
    • Trattamento degli stati di carenza di folato (ad es. anemia megaloblastica da carenza di folati) confermata da esami ematochimici che includono lo stato di B12 (vedere paragrafo 4.4), per adulti, bambini (a partire dai 6 anni) e adolescenti.
    • Profilassi della carenza di folato farmaco-indotta (vedere paragrafo 4.5).
    • Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali il rischio è noto.

    Posologia

    Come usare Acido Folico Aristo: Posologia
    Posologia
    Trattamento degli stati di carenza di folati (ad es. anemia megaloblastica da carenza di folati) confermata da esami ematochimici che includono lo stato di B12
    • La dose esatta deve essere determinata individualmente in base alla richiesta del paziente, allo stato clinico, al tipo di carenza e considerando la dieta, i medicinali concomitanti che potrebbero influenzare e altri fattori che influenzano il livello di folato sierico.
    • Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali nazionali sull'uso appropriato dell'Acido Folico.
    • L'effetto del trattamento deve essere monitorato.
    • Con i dosaggi disponibili per questo prodotto, non tutte le raccomandazioni di dosaggio possono essereottenute. Altri medicinali a base di acido folico disponibili sul mercato devono essere utilizzati per somministrare tale dose.
    Adulti:
    5 mg al giorno per 3-4 mesi
    In alcuni casi possono essere necessarie dosi più alte
    Popolazione pediatrica:
    Acido Folico Aristo non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
    Carenza di folati con anemia megaloblastica: 5 mg al giorno per 4 mesi.
    In stati di carenza meno gravi senza anemia megaloblastica, potrebbe essere utilizzato un prodotto con dosaggio inferiore.
    Popolazioni particolari
    Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani.
    Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica.
    Prevenzione della carenza di folati indotta da farmaci
    1-5 mg al giorno o 5 mg una volta a settimana (in caso di terapia con metotrexato, 24 ore dopo l'assunzione di metotrexato). La durata del trattamento dipende dalla situazione clinica individuale.
    Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto per le donne che pianificano una gravidanza e per le quali il rischio è noto
    5 mg al giorno, iniziando almeno 4 settimane prima del concepimento fino ad almeno 12 settimane dopo.
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    La compressa può essere presa indipendentemente dai pasti con abbondante liquido.
    Durata della somministrazione
    La durata della terapia dipende dalla causa della carenza di acido folico e dal successo terapeutico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Acido Folico Aristo
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Acido Folico Aristo
    I pazienti con carenza di vitamina B12 non devono essere trattati con Acido Folico a meno che non venga somministrato con adeguate quantità di idrossiocobalamina, poiché può mascherare tale condizione, o lo sviluppo della stessa, il che comporta un rischio di grave danno neurologico. Questo può essere rilevato dall'analisi dell'acido metilmalonico nel plasma.
    Poiché il folato può stimolare la divisione cellulare, si deve avere cautela nel trattamento di pazienti con neoplasie folato-dipendenti. La supplementazione con acido folico può aumentare la crescita della neoplasia già esistente.
    Questo prodotto non è destinato a donne in gravidanza sane in cui sono raccomandate dosi più basse, ma per le donne in gravidanza con carenza di acido folico o per le donne a rischio per il verificarsi di difetti del tubo neurale.
    Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al fruttosio, di intolleranza al galattosio, di deficit totale di lattasi insufficienza di saccarosio-isomaltasi, di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Acido Folico Aristo
    Medicinali influenzati dalla somministrazione concomitante di acido folico
    I livelli sierici dei medicinali anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital, primidone ed eventualmente carbamazepina) possono essere ridotti dalla somministrazione di folati e pertanto i pazienti devono essere attentamente monitorati dal medico e la dose del medicinale anticonvulsivante aggiustata secondo necessità.
    Agenti antibatterici nel sottogruppo terapeutico sulfonamidi e sulfasalazina.
    Nei pazienti che assumono acido folico può verificarsi tossicità da fluorouracile e da profarmaci di fluorouracile e pertanto questa combinazione deve essere evitata.
    L'acido folico può aumentare la tossicità della capecitabina.
    Medicinali che influenzano i livelli di acido folico
    Stati di carenza di folati possono essere prodotti da contraccettivi orali, anticonvulsivanti, farmaci antitubercolari, alcol, glucarpidasi e antagonisti dell'acido folico come metotrexato, pirimetamina, triamterene, trimetoprim e sulfonamidi.
    L'assorbimento dell'acido folico può essere ridotto dalla sulfasalazine.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Acido Folico Aristo" insieme ad altri farmaci come “Tomudex”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non ci sono rischi noti per l'uso di Acido Folico in gravidanza; la supplementazione con acido folico èspesso vantaggiosa. La carenza di acido folico non farmaco-indotta, o un metabolismo anomalo dei folati, è collegata al verificarsi di difetti congeniti e ad alcuni difetti del tubo neurale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico o la carenza di folati indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all'inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e del ritardo di crescita intrauterina.
    Allattamento
    L'acido folico viene escreto attivamente nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L'accumulo di folati nel latte ha la precedenza sul fabbisogno materno di folati. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con il procedere dell'allattamento le concentrazioni della vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei bambini allattati al seno le cui madri stavano assumendo acido folico, pertanto questo è solitamente compatibile con l'allattamento al seno.
    Fertilità
    Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare l'effetto sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    L'Acido Folico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Acido Folico Aristo
    Riassunto del profilo di sicurezza
    I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati
    Le frequenze vengono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Effetti indesiderati
    Disturbi del sistema immunitario
    Rara
    Ipersensibilità
    Non nota
    Reazioni anafilattiche
    Patologie gastrointestinali
    Rara
    Anoressia, nausea, vomito, diarrea, flatulenza
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Rara
    Rash, prurito, eritema, orticaria, angioedema facciale
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Folico Aristo
    Il sovradosaggio generalmente non produce sintomi e il trattamento sintomatico del sovradosaggio dovrebbe essere richiesto solo in casi eccezionali.

    Scadenza

    2 anni

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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