Vetbromide

Ogni compressa contiene: 600 mg di bromuro di potassio.

Lattosio monoidrato, Cellulosa, microcristallina, Silice colloidale anidra, Glicerolo dibeenato, Magnesio stearato.

Agente antiepilettico da usare nel controllo delle crisi epilettiche idiopatiche, in monoterapia o in aggiunta a fenobarbital nel controllo dei casi refrattari di epilessia idiopatica.

Non usare in casi noti di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei cani con insufficienza renale grave.

Uso orale. Somministrare due volte al giorno con il cibo per ridurre il rischio di irritazione gastrointestinale. Nei cani con crisi gravi e frequenti o quando un cane viene fatto passare rapidamente dal fenobarbital al bromuro di potassio, si può somministrare una dose di carico di 60 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per 5 giorni (equivalente a una dose giornaliera totale di 120 mg/kg) per raggiungere rapidamente concentrazioni sieriche terapeutiche. La dose di mantenimento deve essere titolata nel singolo cane dal momento che il dosaggio necessario e la concentrazione sierica terapeutica del bromuro possono variare tra gli animali e dipendono dalla natura e dalla gravità della malattia sottostante. Monoterapia: la dose iniziale raccomandata è di 30 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno (equivalente a una dose giornaliera totale di 60 mg/kg). Trattamento aggiuntivo, associato a fenobarbital: la dose iniziale raccomandata è di 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno (equivalente a una dose giornaliera totale di 30 mg/kg). L'uso in cani con peso corporeo inferiore a 10 kg deve essere subordinato a una valutazione dei rischi e dei benefici. All'inizio del trattamento si devono controllare regolarmente le concentrazioni sieriche di bromuro, per esempio 1 settimana e 1 mese dopo il periodo di carico e tre mesi dopo l'inizio del trattamento alla dose di mantenimento. I livelli sierici terapeutici variano tra 1.000 mg/L e 3.000 mg/L quando si usa il bromuro di potassio in monoterapia e tra 800 mg/L e 2.000 mg/L, quando lo si usa come trattamento aggiuntivo. Si consiglia un monitoraggio accurato degli effetti indesiderati, soprattutto quando le concentrazioni sieriche del bromuro abbiano raggiunto il limite superiore dell'intervallo terapeutico per la monoterapia. Si raccomanda di somministrare almeno metà della dose iniziale ai cani con insufficienza renale lieve o moderata, con un monitoraggio più frequente dei livelli sierici di bromuro. Se la risposta clinica non è soddisfacente o se si manifestano reazioni avverse, si può correggere la dose in base ai livelli sierici di bromuro del cane. Le concentrazioni sieriche devono essere misurate dopo ogni correzione della dose al raggiungimento dei livelli dello stato stazionario (di solito 3 mesi dopo la modifica) a meno che non sia necessaria una valutazione più precoce. Il monitoraggio a lungo termine delle concentrazioni sieriche del bromuro deve essere condotto in base alle esigenze cliniche del singolo caso.

La concentrazione di bromuro nel siero, la risposta clinica e l'effetto terapeutico dellasomministrazione del prodotto possono variare tra i soggetti. La presenza di crisi a grappolo/stato epilettico, a causa della gravità dell'attività convulsiva, si associa spesso a una scarsa risposta al trattamento antiepilettico. In questi casi può essere difficile ottenere la remissione (libertà dalle crisi). Per i cani con una funzione epatica normale, di solito il fenobarbital è considerato il farmaco antiepilettico di prima scelta. Tuttavia, dal momento che il bromuro di potassio non è metabolizzato dal fegato lo si può raccomandare come alternativa, soprattutto in cani con disfunzione epatica o in cani con disturbi concomitanti che richiedano la somministrazione vita natural durante di farmaci potenzialmente epatotossici. Un'assunzione elevata di cloruro può aumentare l'eliminazione del bromuro. Una maggiore assunzione di sale da parte del cane può richiedere una correzione della dose del bromuro. Nel periodo di trattamento, il contenuto di sale della dieta del cane deve essere mantenuto a un livello stabile. Si consiglia di non modificare la dieta del cane durante la terapia.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non interrompere bruscamente la terapia per evitare di scatenare delle crisi. Questo prodotto deve essere utilizzato con cautela nei cani con insufficienza renale lieve o moderata, dal momento che l'escrezione del bromuro è ridotta. Per evitare l'accumulo del bromuro e il relativo sovradosaggio, somministrare una dose ridotta ed effettuare un monitoraggio accurato della concentrazione sierica del bromuro. Una riduzione dell'assunzione di cloruro (dieta a basso tenore di sodio) può aumentare la probabilità di reazioni avverse o di intossicazione da bromuro. Alle concentrazioni sieriche più elevate di bromuro si consiglia un monitoraggio accurato delle reazioni avverse. La somministrazione a stomaco vuoto può indurre il vomito. La dose minima che si ottiene dividendo la compressa di Vetbromide da 600 mg è 150 mg, perciò nei cani di peso inferiore a 10 kg è impossibile somministrare con precisione la dose iniziale raccomandata per il trattamento aggiuntivo di 15 mg/kg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.9).