A cosa serve
Novamune è un medicinale veterinario a base del principio attivo Vaccino Borsite Infettiva Aviaria (malattia Di Gumboro) Vivo, appartenente alla categoria degli Vaccini e nello specifico Vaccini virali vivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ceva Salute Animale S.p.A. .
Novamune può essere prescritto con Ricetta RNRVD - Ricetta non ripetibile veterinaria D.LGS 218/2023.
Novamune può essere prescritto con Ricetta RNRVD - Ricetta non ripetibile veterinaria D.LGS 218/2023.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Ceva Salute Animale S.p.A.
Concessionario:Ceva Salute Animale S.p.A.
Ricetta: RNRVD - Ricetta non ripetibile veterinaria D.LGS 218/2023
Principio attivo: Vaccino Borsite Infettiva Aviaria (malattia Di Gumboro) Vivo
Gruppo terapeutico: Vaccini
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Concessionario:
Ricetta: RNRVD - Ricetta non ripetibile veterinaria D.LGS 218/2023
Principio attivo: Vaccino Borsite Infettiva Aviaria (malattia Di Gumboro) Vivo
Gruppo terapeutico: Vaccini
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
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Confezioni
Novamune concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli 1fiala 5 ml 1000 dosi
Principio Attivo
ogni dose (0,2 ml) contiene: Virus vivo attenuato IBD, Sierotipo 1, ceppo SYZA26 2,5 – 4,2log10 CID[6:50]*
*Dose infettante il 50% dei polli.
*Dose infettante il 50% dei polli.
Indicazioni
per l'immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole dell'età di un giorno per ridurre la sintomatologia clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio causate da infezioni provocate da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (Infectious Bursal Disease - IBD). L'inizio dell'immunità è previsto dopo 30 giorni in base al livello iniziale di MDA. L'immunizzazione è influenzata dal declino naturale degli anticorpi di derivazione materna (MDA) ed è stato osservato che si verifica allorché gli MDA hanno raggiunto un livello di rilascio appropriato. L'inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In pollastre future ovaiole vaccinate all'età di un giorno, il rilascio del virus vaccinale (vaccine take)è stato osservato 21-42 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: 9 settimane. I test di infezione sperimentale con ceppi virulenti condotti a supporto delle indicazioni d'uso sono stati eseguiti su pulcini future ovaiole dell'età di un giorno con un titolo ELISA di MDA da 3.000 a 5.700 (media dei livelli MDA al Giorno 0).Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio si verifica in pulcini future ovaiole dell'età di un giorno aventi livelli di titolo MDA di 6.000 unità ELISA.
Posologia
il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea. Il vaccino deve essere somministrato una volta all'età di 1 giorno. Può essere utilizzata la siringa automatica. Il volume d'iniezione è di 0,2 ml per dose. Il vaccino è somministrato sotto la cute del collo. Impiegare dispositivi ed attrezzatura sterili per la ricostituzione e la somministrazione del vaccino.
Diluizioni proposte per la somministrazione sottocutanea:
Numero di fiale di vaccino: 2 x 500 dosi; Solvente: 200 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 4 x 500 dosi; Solvente: 400 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 8 x 500 dosi; Solvente: 800 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 1 x 1000 dosi; Solvente: 200 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 2 x 1000 dosi; Solvente: 400 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 4 x 1000 dosi; Solvente: 800 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 1 x 2000 dosi; Solvente: 400 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 2 x 2000 dosi; Solvente: 800 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Preparazione del vaccino:1. Dopo aver abbinato la dimensione delle dosi della(e) fiala(e) del vaccino con quelle del solvente, togliere velocemente dal contenitore dell'azoto liquido il numero esatto delle fiale necessarie.2. Prelevare 2-5 ml di solvente e versarle in una siringa sterile di 5-10 ml. Usare aghi di almeno 18 gauge.3. Scongelare rapidamente il contenuto delle fiale agitando delicatamente in acqua a 27-39°C.4. Non appena sono completamente scongelate, aprire le fiale tenendole a distanza di un braccio al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesione nel caso si rompa la fiala.5. Una volta aperta la fiala, trasferirne lentamente il contenuto nella siringa contenente già 2-5 ml di solvente.6. Trasferire la sospensione nella sacca del solvente. Il vaccino preparato come descritto sopra è miscelato agitandolo delicatamente.7. Utilizzare una porzione del vaccino contenuto nella siringa per sciacquare la fiala. Rimuovere il risciacquo dalla fiala ed iniettarlo delicatamente nella sacca del solvente. Ripetere l'operazione una o due volte.8. Il vaccino preparato come indicato sopra è miscelato agitandolo delicatamente in modo da essere pronto per l'uso. Ripetere le operazioni dei punti 2-7 per il numero di fiale appropriate da scongelare. Non usare Novamune se si osservano segni visibili di decolorazione inaccettabile nelle fiale. Il vaccino ricostituito è una sospensione da limpida ad opaca di colore da arancio a rosso. Potrebbero essere presenti particelle insolubili.
Diluizioni proposte per la somministrazione sottocutanea:
Numero di fiale di vaccino: 2 x 500 dosi; Solvente: 200 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 4 x 500 dosi; Solvente: 400 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 8 x 500 dosi; Solvente: 800 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 1 x 1000 dosi; Solvente: 200 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 2 x 1000 dosi; Solvente: 400 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 4 x 1000 dosi; Solvente: 800 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 1 x 2000 dosi; Solvente: 400 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Numero di fiale di vaccino: 2 x 2000 dosi; Solvente: 800 ml; Volume di una dose di vaccino: 0,2 ml
Preparazione del vaccino:1. Dopo aver abbinato la dimensione delle dosi della(e) fiala(e) del vaccino con quelle del solvente, togliere velocemente dal contenitore dell'azoto liquido il numero esatto delle fiale necessarie.2. Prelevare 2-5 ml di solvente e versarle in una siringa sterile di 5-10 ml. Usare aghi di almeno 18 gauge.3. Scongelare rapidamente il contenuto delle fiale agitando delicatamente in acqua a 27-39°C.4. Non appena sono completamente scongelate, aprire le fiale tenendole a distanza di un braccio al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesione nel caso si rompa la fiala.5. Una volta aperta la fiala, trasferirne lentamente il contenuto nella siringa contenente già 2-5 ml di solvente.6. Trasferire la sospensione nella sacca del solvente. Il vaccino preparato come descritto sopra è miscelato agitandolo delicatamente.7. Utilizzare una porzione del vaccino contenuto nella siringa per sciacquare la fiala. Rimuovere il risciacquo dalla fiala ed iniettarlo delicatamente nella sacca del solvente. Ripetere l'operazione una o due volte.8. Il vaccino preparato come indicato sopra è miscelato agitandolo delicatamente in modo da essere pronto per l'uso. Ripetere le operazioni dei punti 2-7 per il numero di fiale appropriate da scongelare. Non usare Novamune se si osservano segni visibili di decolorazione inaccettabile nelle fiale. Il vaccino ricostituito è una sospensione da limpida ad opaca di colore da arancio a rosso. Potrebbero essere presenti particelle insolubili.
Avvertenze
vaccinare solo polli sani. Vaccinare solo polli positivi a MDA che abbiano almeno un livello medio di MDA di 2500 unità ELISA all'età di un giorno. Questo livello di MDA è stato determinato da studi che hanno impiegato un kit ELISA di BioCheck disponibile sul commercio. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 14 giorni dopo l'assunzione del virus vaccinale. In questo periodo dovrebbe essere evitato il contatto di polli immunodepressi e vaccinati con polli vaccinati. Dovrebbero essere prese appropriate misure veterinarie e di buon allevamento per evitare la diffusione del ceppo vaccinale ad uccelli sensibili. Vaccinare tutti i polli del capannone nello stesso momento.
Tempi di sospensione
zero giorni.