Neptra
Ultimo aggiornamento: 09/09/2024
A cosa serve
Neptra è un medicinale veterinario a base del principio attivo Florfenicolo + Terbinafina + Mometasone, appartenente alla categoria degli Otorinolaringologici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Elanco Italia S.p.A. .
Neptra può essere prescritto con Ricetta RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile.
Neptra può essere prescritto con Ricetta RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Bayer Animal Health GmBh
Concessionario:Elanco Italia S.p.A.
Ricetta: RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile
Principio attivo: Florfenicolo + Terbinafina + Mometasone
Gruppo terapeutico: Otorinolaringologici
Forma farmaceutica: soluzione
Concessionario:
Ricetta: RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile
Principio attivo: Florfenicolo + Terbinafina + Mometasone
Gruppo terapeutico: Otorinolaringologici
Forma farmaceutica: soluzione
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Confezioni
Neptra 16,7 mg / 14,9 mg / 2,2 mg 10 tubetti di soluzione per uso auricolare per cani
Principio Attivo
una dose (1 ml) contiene: 16,7 mg di florfenicolo, 16,7 mg di terbinafina cloridrato (equivalenti a 14,9 mg di terbinafina base) e 2,2 mg di mometasone furoato.
Indicazioni
per il trattamento dell'otite esterna canina acuta o delle esacerbazioni acute dell'otite ricorrente causate da infezioni miste batteriche e fungine di Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis.
Posologia
uso auricolare. Trattamento singolo. Il dosaggio raccomandato è di 1 contenitore monodose (es. 1 ml di soluzione) per orecchio infetto. La risposta clinica massima potrebbe non essere riscontrata fino a 28 giorni dopo la somministrazione. Agitare bene per 5 secondi prima dell'uso. Tenendo il contenitore monouso in posizione verticale, rimuovere il tappo. Utilizzare l'estremità superiore del tappo per rompere completamente il sigillo, quindi rimuovere il tappo dal contenitore monouso. Avvitare il beccuccio applicatore sul contenitore monouso. Inserire il beccuccio applicatore nel canale auricolare esterno interessato ed erogare l'intero contenuto del tubetto nell'orecchio. Pulire con soluzione salina e asciugare il canale auricolare esterno prima di somministrare il prodotto. Dopo l'applicazione, massaggiare delicatamente la base dell'orecchio per 30 secondi per consentire la distribuzione della soluzione. Trattenere la testa del cane per evitare scuotimenti per 2 minuti.
Avvertenze
spesso l'otite batterica e fungina è una conseguenza di altre condizioni. Negli animali con un'anamnesi di otite esterna ricorrente, devono essere considerate le cause soggiacenti della condizione, quali allergia o conformazione anatomica dell'orecchio, per evitare trattamenti inefficaci con un medicinale veterinario. Nei casi di otite parassitaria, deve essere adottato un trattamento acaricida adeguato. Le orecchie devono essere pulite prima di somministrare il prodotto. Si raccomanda di non ripetere la pulizia dell'orecchio nei 28 giorni dopo la somministrazione del prodotto. Negli studi clinici, per la pulizia dell'orecchio è stata utilizzata solo soluzione salina prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario. Questa associazione è destinata al trattamento dell'otite acuta, quando siano state dimostrate infezioni miste causate da Staphylococcus pseudintermedius sensibile al florfenicolo e Malassezia pachydermatis sensibile alla terbinafina.
Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita nei cani di età inferiore a 3 mesi. La sicurezza nella specie target non è stata studiata nei cani al di sotto dei 4 kg di peso. Comunque, non sono stati identificati problemi di sicurezza negli studi di campo nei cani con peso inferiore a 4 kg. Prima dell'applicazione del medicinale veterinario, il canale uditivo esterno deve essere esaminato approfonditamente per verificare che il timpano non sia perforato. Rivalutare il cane se si osservano perdita di pelo o segni di disfunzione vestibolare durante il trattamento. Dopo la somministrazione, possono essere osservate orecchie umide o perdite trasparenti non riconducibili alla patologia. L'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e su test di sensibilità del(i) patogeno(i) target. Se ciò non fosse possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche e la conoscenza della sensibilità dei patogeni target a livello locale/regionale. L'uso del prodotto deve essere in accordo con le politiche ufficiali, nazionali o regionali, sugli antimicrobici. Un antibiotico con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere utilizzato per il trattamento di prima linea quando i test di sensibilità suggeriscono la probabile efficacia di questo approccio. Un utilizzo del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo può incrementare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e funghi resistenti alla terbinafina e ridurre l'efficacia del trattamento con altri antibiotici e antimicotici. Negli studi di tolleranza sono state osservate riduzioni dei livelli di cortisolo in seguito all'instillazione del prodotto (prima e dopo la stimolazione con ACTH), che indica un assorbimento di mometasone furoato e un suo ingresso nella circolazione sistemica. Le principali risultanze osservate con una singola dose sono stati decrementi della risposta corticale alla stimolazione con ACTH, una riduzione della conta assoluta dei linfociti e degli eosinofili e una riduzione del peso delle ghiandole surrenali. È noto che un utilizzo prolungato e intensivo di preparati a base di corticosteroidi per uso topico provochi effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenale (vedere paragrafo ”Sovradosaggio”). In caso di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti, l'orecchio deve essere lavato con cura. Devono essere evitati ulteriori trattamenti a base di corticosteroidi. Usare con cautela nei cani con disturbi endocrini sospettati o accertati (ad esempio diabete mellito, ipotiroidismo o ipertiroidismo, ecc.). È necessario prestare attenzione per evitare che il medicinale veterinario penetri negli occhi del cane trattato, ad esempio trattenendogli la testa per evitare che la scuota (vedere paragrafo “Raccomandazioni per una corretta somministrazione “). In caso di esposizione degli occhi, risciacquare con abbondante acqua.
Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita nei cani di età inferiore a 3 mesi. La sicurezza nella specie target non è stata studiata nei cani al di sotto dei 4 kg di peso. Comunque, non sono stati identificati problemi di sicurezza negli studi di campo nei cani con peso inferiore a 4 kg. Prima dell'applicazione del medicinale veterinario, il canale uditivo esterno deve essere esaminato approfonditamente per verificare che il timpano non sia perforato. Rivalutare il cane se si osservano perdita di pelo o segni di disfunzione vestibolare durante il trattamento. Dopo la somministrazione, possono essere osservate orecchie umide o perdite trasparenti non riconducibili alla patologia. L'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e su test di sensibilità del(i) patogeno(i) target. Se ciò non fosse possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche e la conoscenza della sensibilità dei patogeni target a livello locale/regionale. L'uso del prodotto deve essere in accordo con le politiche ufficiali, nazionali o regionali, sugli antimicrobici. Un antibiotico con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere utilizzato per il trattamento di prima linea quando i test di sensibilità suggeriscono la probabile efficacia di questo approccio. Un utilizzo del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo può incrementare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e funghi resistenti alla terbinafina e ridurre l'efficacia del trattamento con altri antibiotici e antimicotici. Negli studi di tolleranza sono state osservate riduzioni dei livelli di cortisolo in seguito all'instillazione del prodotto (prima e dopo la stimolazione con ACTH), che indica un assorbimento di mometasone furoato e un suo ingresso nella circolazione sistemica. Le principali risultanze osservate con una singola dose sono stati decrementi della risposta corticale alla stimolazione con ACTH, una riduzione della conta assoluta dei linfociti e degli eosinofili e una riduzione del peso delle ghiandole surrenali. È noto che un utilizzo prolungato e intensivo di preparati a base di corticosteroidi per uso topico provochi effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenale (vedere paragrafo ”Sovradosaggio”). In caso di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti, l'orecchio deve essere lavato con cura. Devono essere evitati ulteriori trattamenti a base di corticosteroidi. Usare con cautela nei cani con disturbi endocrini sospettati o accertati (ad esempio diabete mellito, ipotiroidismo o ipertiroidismo, ecc.). È necessario prestare attenzione per evitare che il medicinale veterinario penetri negli occhi del cane trattato, ad esempio trattenendogli la testa per evitare che la scuota (vedere paragrafo “Raccomandazioni per una corretta somministrazione “). In caso di esposizione degli occhi, risciacquare con abbondante acqua.
Tempi di sospensione
non pertinente.