Milteforan

ogni ml contiene: Miltefosina (Miltefosine) 20 mg.

trattamento dei segni clinici della leishmaniosi canina, causata da Leishmania infantum.

non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in gravidanza, allattamento e negli animali riproduttori.

il medicinale veterinario deve essere somministrato alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo, corrispondenti ad 1 ml di soluzione orale per 10 kg di peso corporeo. Il medicinale deve essere mescolato con una parte dell'alimento, e somministrato al cane, una volta al giorno per 28 giorni. Una volta che l'animale ha consumato completamente l'alimento medicato, si può offrire il resto del pasto al cane. Poiché il parassita è localizzato anche nei tessuti profondi (midollo osseo, linfonodi, milza, fegato), è fondamentale rispettare la durata del trattamento (28 giorni) per garantire l'efficacia del medicinale veterinario. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile prima e durante il ciclo di trattamento. Il sottodosaggio può comportare un uso inefficace e può favorire lo sviluppo di resistenza. La soluzione orale deve essere somministrata secondo le modalità descritte qui di seguito: A. Indossare guanti protettivi prima di maneggiare il medicinale veterinario. B. Agitare vigorosamente il flaconcino prima dell'uso. C. Svitare il cappuccio protettivo. D. Inserire la siringa nella parte bianca superiore del cappuccio (rotella di scorrimento) spingendo con decisione. E. Mentre si spinge, girare la siringa verso destra (in senso orario) finché non appare la barretta verde. 1 + 2 contemporaneamente F. Aspirare nella siringa il volume corretto del medicinale veterinario G. Svitare la siringa dal tappo senza spingere, ruotandola verso sinistra (in senso antiorario) fino alla ricomparsa della barretta rossa, quindi continuare a girare per sganciare la siringa. Il sistema può essere chiuso anche ruotando manualmente la rotella di scorrimento. H. Riavvitare il cappuccio protettivo. Aggiungere la dose consigliata all'alimento per cani. Si consiglia di versare la dose nell'alimento del cane su una porzione del pasto, attendere che l'animale abbia consumato completamente l'alimento medicato, quindi somministrare il resto del pasto. Non lavare la siringa. Togliere i guanti protettivi e conservarli correttamente nel loro supporto.

i segni clinici della malattia iniziano a decrescere in modo accentuato subito dopo l'inizio del trattamento e si riducono ulteriormente 2 settimane dopo. Questi segni continuano a migliorare per almeno 4 settimane dopo il completamento del trattamento. La leishmaniosi canina è una zoonosi parassitaria trasmessa dai flebotomi (Phlebotomus spp), il cane è il principale serbatoio domestico del parassita. Con questo medicinale veterinario non si ottiene un effetto curativo e il parassita non viene completamente eliminato dai linfonodi e da altri tessuti dei cani trattati. Il trattamento non elimina il parassita nei cani e la malattia può essere fatale. Di conseguenza, l'eutanasia può essere raccomandata per un animale in cattive condizioni generali e/o quando l'animale si trova in prossimità di una persona immunocompromessa. La prevenzione dovrebbe essere un approccio integrato nella gestione della leishmaniosi canina. Gli insetticidi topici a lunga azione (spot-on o collari) dovrebbero essere applicati ai cani che vivono o viaggiano in aree endemiche e devono essere mantenuti durante l'intero periodo a rischio di potenziale esposizione all'attività dei flebotomi. È inoltre consigliabile tenere il cane in casa durante la stagione dei flebotomi, dal tramonto all'alba. L'uso non necessario di farmaci antiprotozoari o l'uso non conforme alle istruzioni fornite nell'RCP può aumentare la pressione di selezione della resistenza e portare a una riduzione dell'efficacia. La decisione di utilizzare il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma della diagnosi di leishmaniosi nel singolo animale. Nei cani e nell'uomo sono stati segnalati casi di resistenza di Leishmania infantum o recidive cliniche dopo il trattamento con miltefosina. In caso di sospetta resistenza alla miltefosina, il cane infetto deve essere trattato con adeguati insetticidi sistemici o topici se si trova in un'area endemica al fine di ridurre il rischio di diffusione di parassiti resistenti. È stata dimostrata resistenza crociata tra miltefosina e amfotericina B in Leishmania infantum. L'uso di questo medicinale veterinario deve tenere in considerazione le informazioni locali sulla sensibilità dei parassiti bersaglio, ove disponibili. Si raccomanda di investigare ulteriormente i casi di sospetta resistenza, utilizzando un metodo diagnostico appropriato (ad esempio real time PCR). La resistenza confermata deve essere segnalata al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o alle autorità competenti.
Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: Si raccomanda di mescolare il medicinale veterinario con l'alimento dell'animale per assicurarsi che lo stomaco non sia vuoto prima della somministrazione e di conseguenza per ridurre gli eventi avversi del tratto digerente. L'uso in cani affetti da grave disfunzione epatica e cardiaca deve essere effettuato dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio del medico veterinario. In caso di sospetta gravidanza del cane contattare il proprio medico veterinario per chiedere informazioni prima dell'uso.

non pertinente.