Atoplus

ogni ml contiene: Ciclosporina 100 mg.

ogni ml contiene 1,05 mg di [7:a]-tocoferolo (E-307) come antiossidante, 94,70 mg di etanolo (E-1510) e 94,70 mg di glicole propilenico (E-1520).

trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti. Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei cani. La dermatite allergica e la dermatite atopica sono malattie cutanee comuni rispettivamente nei gatti e nei cani. Esse sono causate da allergeni quali acari della polvere o pollini che stimolano un'esagerata risposta immunitaria. Le malattie sono croniche e recidivanti. La ciclosporina agisce selettivamente sulle cellule immunitarie coinvolte nella reazione allergica. La ciclosporina riduce l'infiammazione ed il prurito associati alla dermatite allergica.

non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in gatti infetti da FeLV o FIV. Non usare in animali con anamnesi di patologie maligne o con patologie maligne progressive. Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o entro un periodo di due settimane prima o dopo il trattamento. Non usare in cani di età inferiore a 6 mesi e di peso inferiore a 2 kg.

per uso orale. Prima di iniziare il trattamento, vanno valutate tutte le opzioni terapeutiche alternative. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile.
Gatti: La dose raccomandata di ciclosporina è 7 mg/kg di peso corporeo (0,07 ml di soluzione orale per kg) e va inizialmente somministrata tutti i giorni. Il medicinale veterinario va somministrato secondo la tabella seguente:
Peso corporeo (kg): 2 kg; Dose (ml): 0,14
Peso corporeo (kg): 3 kg; Dose (ml): 0,21
Peso corporeo (kg): 4 kg; Dose (ml): 0,28
Peso corporeo (kg): 5 kg; Dose (ml): 0,35
Peso corporeo (kg): 6 kg; Dose (ml): 0,42
Peso corporeo (kg): 7 kg; Dose (ml): 0,49
Peso corporeo (kg): 8 kg; Dose (ml): 0,56
Peso corporeo (kg): 9 kg; Dose (ml): 0,63
Peso corporeo (kg): 10 kg; Dose (ml): 0,70.
La frequenza di somministrazione deve essere successivamente ridotta in base alla risposta. Inizialmente, il medicinale deve essere somministrato giornalmente fino all'osservazione di un miglioramento clinico soddisfacente (valutato in base all'intensità del prurito e alla gravità delle lesioni – escoriazioni, dermatite miliare, placche eosinofiliche e/o alopecia autoindotta). Tali miglioramenti tendono generalmente a verificarsi entro 4-8 settimane. Una volta ottenuto un controllo soddisfacente dei segni clinici della dermatite allergica, il medicinale può essere somministrato a giorni alterni. In alcuni casi, quando i segni clinici della dermatite allergica sono sotto controllo con una somministrazione a giorni alterni, il vostro medico veterinario può decidere di somministrare il medicinale ogni 3 o 4 giorni. Adottare la frequenza di somministrazione efficace più bassa per mantenere la remissione dei segni clinici. I pazienti devono essere regolarmente riesaminati valutando opzioni di trattamento alternative. La durata del trattamento deve essere determinata in base alla risposta al trattamento. Il trattamento può essere interrotto una volta ottenuto il controllo dei segni clinici. In caso di recidiva dei segni clinici, il trattamento deve essere ripreso con somministrazioni giornaliere e alcuni casi possono richiedere cicli di trattamento ripetuti. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato solo consultando il proprio medico veterinario. Il vostro medico veterinario eseguirà un esame clinico a intervalli regolari, regolerà la frequenza della somministrazione aumentandola o riducendola in base alla risposta clinica ottenuta ed esaminerà opzioni di trattamento alternative. Il medicinale può essere somministrato mescolato al cibo o direttamente in bocca. Se somministrato con il cibo, la soluzione deve essere mescolata a una piccola quantità di cibo, preferibilmente dopo un periodo di digiuno sufficiente a garantire la completa ingestione della dose da parte del gatto. Se il gatto non accetta il medicinale mescolato al cibo, somministrarlo inserendo la siringa direttamente nella bocca del gatto e introducendo l'intera dose. Se il gatto consuma solo parzialmente il medicinale mescolato al cibo, riprendere la somministrazione del medicinale mediante siringa solo il giorno successivo. L'efficacia e la tollerabilità di questo medicinale sono state dimostrate in studi clinici della durata di 4,5 mesi.
Cani: La dose media raccomandata di ciclosporina è 5 mg/kg di peso corporeo (0,05 ml di soluzione orale per kg). Il medicinale veterinario va somministrato secondo la tabella seguente:
Peso corporeo (kg): 3; Dose (ml): 0,15
Peso corporeo (kg): 4; Dose (ml): 0,20
Peso corporeo (kg): 5; Dose (ml): 0,25
Peso corporeo (kg): 6; Dose (ml): 0,30
Peso corporeo (kg): 7; Dose (ml): 0,35
Peso corporeo (kg): 8; Dose (ml): 0,40
Peso corporeo (kg): 9; Dose (ml): 0,45
Peso corporeo (kg): 10; Dose (ml): 0,50
Peso corporeo (kg): 11; Dose (ml): 0,55
Peso corporeo (kg): 12; Dose (ml): 0,60
Peso corporeo (kg): 13; Dose (ml): 0,65
Peso corporeo (kg): 14; Dose (ml): 0,70
Peso corporeo (kg): 15; Dose (ml): 0,75
Peso corporeo (kg): 16; Dose (ml): 0,80
Peso corporeo (kg): 17; Dose (ml): 0,85
Peso corporeo (kg): 18; Dose (ml): 0,90
Peso corporeo (kg): 19; Dose (ml): 0,95
Peso corporeo (kg): 20; Dose (ml): 1,00
Peso corporeo (kg): 21; Dose (ml): 1,05
Peso corporeo (kg): 22; Dose (ml): 1,10
Peso corporeo (kg): 23; Dose (ml): 1,15
Peso corporeo (kg): 24; Dose (ml): 1,20
Peso corporeo (kg): 25; Dose (ml): 1,25
Peso corporeo (kg): 26; Dose (ml): 1,30
Peso corporeo (kg): 27; Dose (ml): 1,35
Peso corporeo (kg): 28; Dose (ml): 1,40
Peso corporeo (kg): 29; Dose (ml): 1,45
Peso corporeo (kg): 30; Dose (ml): 1,50
Peso corporeo (kg): 31; Dose (ml): 1,55
Peso corporeo (kg): 32; Dose (ml): 1,60
Peso corporeo (kg): 33; Dose (ml): 1,65
Peso corporeo (kg): 34; Dose (ml): 1,70
Peso corporeo (kg): 35; Dose (ml): 1,75
Peso corporeo (kg): 36; Dose (ml): 1,80
Peso corporeo (kg): 37; Dose (ml): 1,85
Peso corporeo (kg): 38; Dose (ml): 1,90
Peso corporeo (kg): 39; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2
Peso corporeo (kg): 41; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,05
Peso corporeo (kg): 42; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,10
Peso corporeo (kg): 43; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,15
Peso corporeo (kg): 44; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,20
Peso corporeo (kg): 45; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,25
Peso corporeo (kg): 46; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,30
Peso corporeo (kg): 47; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,35
Peso corporeo (kg): 48; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,40
Peso corporeo (kg): 49; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,45
Peso corporeo (kg): 50; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,50
Peso corporeo (kg): 51; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,55
Peso corporeo (kg): 52; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,60
Peso corporeo (kg): 53; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,65
Peso corporeo (kg): 54; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,70
Peso corporeo (kg): 55; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,75
Peso corporeo (kg): 56; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,80
Peso corporeo (kg): 57; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,85
Peso corporeo (kg): 58; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,90
Peso corporeo (kg): 59; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 2,95
Peso corporeo (kg): 60; Dose (ml): 1,95
Peso corporeo (kg): 40; Dose (ml): 3,00
Inizialmente il medicinale veterinario dovrà essere somministrato quotidianamente fino a ottenere un miglioramento clinico soddisfacente. Questo si verifica in genere entro 4 settimane. Se non si ottiene risposta entro le prime 8 settimane, il trattamento dovrà essere sospeso. Una volta ottenuto un controllo soddisfacente dei segni clinici della dermatite atopica, il medicinale veterinario può essere somministrato, come dose di mantenimento, a giorni alterni. Il veterinario dovrà effettuare una valutazione clinica ad intervalli di tempo regolari e adattare la frequenza di somministrazione alla risposta clinica ottenuta. In alcuni casi in cui i segni clinici sono controllati con un dosaggio a giorni alterni, il veterinario può decidere di somministrare il medicinale veterinario ogni 3-4 giorni. Un trattamento aggiuntivo (per esempio con shampoo medicati, acidi grassi) potrà essere preso in considerazione prima di ridurre l'intervallo di somministrazione. Il trattamento può essere sospeso quando i segni clinici sono sotto controllo. Alla ricomparsa dei segni clinici il trattamento dovrà essere ripreso con somministrazioni giornaliere, e in alcuni casi potranno essere necessari cicli ripetuti di trattamento. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato solo consultando il proprio medico veterinario. Il vostro medico veterinario eseguirà un esame clinico a intervalli regolari, regolerà la frequenza della somministrazione aumentandola o riducendola in base alla risposta clinica ottenuta ed esaminerà opzioni di trattamento alternative. Il medicinale veterinario deve essere somministrato almeno 2 ore prima o dopo il pasto. Il prodotto deve essere somministrato inserendo la siringa direttamente nella bocca del cane e introducendo l'intera dose.

I sintomi clinici della dermatite atopica o allergica, quali prurito ed infiammazione cutanea, non sono specifici per questa malattia e pertanto altre cause di dermatite, quali infestazioni ectoparassitarie, altre allergie che causano sintomi dermatologici (ad esempio dermatite allergica da pulci o allergia alimentare) o infezioni batteriche e fungine, devono essere escluse prima di iniziare il trattamento. È buona norma trattare le infestazioni da pulci prima e durante il trattamento della dermatite atopica o allergica. Si dovrebbe eseguire un esame clinico completo prima di istituire il trattamento. Si raccomanda di eliminare qualsiasi infezione, incluse le infezioni batteriche e fungine prima della somministrazione del medicinale veterinario. L'eventuale insorgenza di infezioni durante il trattamento non costituisce necessariamente un motivo di sospensione del trattamento, salvo che in presenza di infezione grave. Benché la ciclosporina non induca tumori, essa inibisce i linfociti T e pertanto un trattamento con ciclosporina può portare ad un aumento nell'incidenza di patologie maligne clinicamente apprezzabili in ragione della diminuzione nella risposta immunitaria antitumorale. Il potenziale aumento del rischio di progressione del tumore va valutato in relazione al beneficio clinico. Nel caso si osservi linfoadenopatia nei gatti e nei cani durante il trattamento con ciclosporina, si raccomanda di eseguire ulteriori indagini e, se necessario, di sospendere il trattamento. Negli animali da laboratorio, la ciclosporina può esercitare un effetto sui livelli circolanti di insulina e provocare un aumento della glicemia. In presenza di segni indicativi di diabete mellito, monitorare l'effetto del trattamento sulla glicemia. Nel caso in cui si osservino sintomi di diabete mellito a seguito dell'impiego del prodotto, come ad esempio poliuria o polidipsia, il dosaggio deve essere ridotto o interrotto e si deve ricorrere al veterinario. L'uso della ciclosporina non è raccomandato nei gatti e nei cani diabetici. Monitorare attentamente i livelli di creatinina in caso di grave insufficienza renale. Si deve prestare particolare attenzione alle vaccinazioni. Il trattamento con il medicinale può ridurre la risposta immunitaria alla vaccinazione. Si raccomanda di non vaccinare con vaccini inattivati durante il trattamento o entro due settimane prima o dopo la somministrazione del medicinale. Per i vaccini vivi vedere anche il paragrafo 3.3 “Controindicazioni”. Il trattamento concomitante con agenti immunosoppressori non è raccomandato.
Gatti: La dermatite allergica nei gatti si può manifestare in vari modi fra cui, placche eosinofiliche, escoriazioni su testa e collo, alopecia simmetrica e/o dermatite miliare. Si raccomanda di valutare lo stato immunitario dei gatti correlato alle infezioni FeLV e FIV prima di istituire il trattamento. I gatti che risultano sieronegativi per T. gondii rischiano di sviluppare toxoplasmosi clinica se contraggono l'infezione durante il trattamento. In rari casi l'esito può essere fatale. Pertanto si raccomanda di minimizzare la potenziale esposizione al toxoplasma nei gatti sieronegativi o con sospetta sieronegatività (per es. tenendo gli animali in casa, evitando che mangino carne cruda o impedendo che vadano liberamente a caccia). Uno studio controllato di laboratorio ha dimostrato che la ciclosporina non aumenta la disseminazione di ovociti T. gondii. Nei casi di toxoplasmosi clinica o altre patologie sistemiche gravi, interrompere il trattamento con ciclosporina e istituire una terapia adeguata. Gli studi clinici nei gatti hanno dimostrato che durante il trattamento con ciclosporina può verificarsi una diminuzione dell'appetito e un calo ponderale. Pertanto si raccomanda di tenere sotto controllo il peso corporeo. Una riduzione significativa del peso corporeo può portare a lipidosi epatica. Se, durante la terapia, si verifica un calo ponderale persistente e progressivo, si raccomanda di sospendere il trattamento fino a quando non sarà individuata la causa. L'efficacia e la sicurezza della ciclosporina non sono state valutate in gatti di età inferiore ai 6 mesi o di peso inferiore a 2,3 kg.

non pertinente.