Sinovial HL- 90

Sinovial® HL 90 2 ml è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (es. artrosi), post-traumatiche associate a disabilità articolare acute e cronica nelle grandi articolazioni. Sinovial® HL 90 2 ml è indicato per adulti di ambo i sessi ed è somministrato tramite iniezioni intra articolare, effettuata solo da personale qualificato.

Si consiglia 1 infiltrazione al mese fino ad un massimo di 3 infiltrazioni per ciclo di trattamento. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico, considerando in ogni caso il rapporto rischio beneficio per ogni singolo paziente.

Il sale sodico dell'acido ialuronico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del fluido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Sinovial® HL 90 2 ml è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L'acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un'eccellente tollerabilità. Inoltre, le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in Sinovial® HL 90 2 ml, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo a Sinovial® HL 90 2 ml caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acido ialuronico. Le catene di HA a diverso peso molecolare di Sinovial® HL 90 2 ml forniscono una maggiore resistenza alla ialuronidasi dato che questo enzima non è in grado di riconoscere la conformazione di questi complessi ad alto e basso peso molecolare, pertanto, Sinovial® HL 90 2 ml è più adatto per applicazioni in vivo nei tessuti.

Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. Non utilizzare Sinovial® HL 90 2 ml dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare Sinovial® HL 90 2 ml se l'imballaggio è aperto o danneggiato perché la sterilità potrebbe risultare compromessa. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non utilizzare in donne in gravidanza o allattamento. Non utilizzare in pazienti con patologie autoimmune. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare Sinovial® HL 90 2 ml in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare. Una volta aperto Sinovial® HL 90 2 ml deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso. Sinovial® HL 90 2 ml è indicato per pazienti adulti. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Sinovial® HL 90 2 ml in caso di ipersensibilità nota o allergie ai componenti del prodotto. Dopo l'iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.

Acido ialuronico sale sodico, sodio cloruro, fosfato di sodio, acqua per preparazione iniettabili.