A cosa serve
Rays è un parafarmaco appartenente alla categoria degli Cotone idrofilo.
E' commercializzato in Italia dall'aziendaRays S.p.a. .
E' commercializzato in Italia dall'azienda
Informazioni commerciali
Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it
Confezioni
Rays cotone idrofilo arrotolato 1000 g
Rays cotone idrofilo arrotolato 500 g
Rays cotone idrofilo arrotolato 500 g
Indicazioni
Dispositivo non invasivo da utilizzare per normali operazioni di pulizia del paziente, per l'assorbimento e la compressione di liquidi organici ed essudati. Solo per uso esterno
Descrizione e caratteristiche
Dispositivo Medico Monouso
Classe di Appartenenza:Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe I.
Ovatta soffice di cotone idrofilo 100% cardato, a striscia continua tipo ORO, inodore e insapore, priva di impurità, confezionata a rotolo in confezione da 500 g./1 kg., per uso sanitario, non sterile
CARATTERISTICHE E PROPRIETA' Lunghezza media della fibra
≥ 10 mm.
Tempo di immersione
≤ 10 secondi
Coefficiente di assorbimento
≥ 23 H2O/g
Nodi
conforme alla lastra di riferimento F.U. vigente
Sostanze tensioattive/coloranti
assenti secondo F.U. vigente
Perdita all'essiccamento
≤ 8%
Ceneri solforiche
≤ 0,4%
Fluorescenza
assenti secondo F.U. vigente
Sostanze solubili in etere
≤ 0,50%
Sostanze solubili in acqua
≤ 0,50%
Sostanze estranee
assenti secondo F.U. vigente
Amidi e destrine
assenti secondo F.U. vigente
Bioburden U.F.C.
< 500 ufc/gr
Standard di riferimento:
conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente;
conforme agli standard UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 Simboli grafici per etichettatura dispositivi medici;
conforme ali standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari;
conforme agli standard ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirements;
conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.
Classe di Appartenenza:Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe I.
Ovatta soffice di cotone idrofilo 100% cardato, a striscia continua tipo ORO, inodore e insapore, priva di impurità, confezionata a rotolo in confezione da 500 g./1 kg., per uso sanitario, non sterile
CARATTERISTICHE E PROPRIETA' Lunghezza media della fibra
≥ 10 mm.
Tempo di immersione
≤ 10 secondi
Coefficiente di assorbimento
≥ 23 H2O/g
Nodi
conforme alla lastra di riferimento F.U. vigente
Sostanze tensioattive/coloranti
assenti secondo F.U. vigente
Perdita all'essiccamento
≤ 8%
Ceneri solforiche
≤ 0,4%
Fluorescenza
assenti secondo F.U. vigente
Sostanze solubili in etere
≤ 0,50%
Sostanze solubili in acqua
≤ 0,50%
Sostanze estranee
assenti secondo F.U. vigente
Amidi e destrine
assenti secondo F.U. vigente
Bioburden U.F.C.
< 500 ufc/gr
Standard di riferimento:
conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente;
conforme agli standard UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 Simboli grafici per etichettatura dispositivi medici;
conforme ali standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari;
conforme agli standard ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirements;
conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.
Avvertenze
Dispositivo Medico monouso. In caso di riutilizzo è possibile l'instaurarsi di infezioni: consultare un medico. Prima dell'uso verificare la data di scadenza e l'integrità della confezione, aprire la confezione ed usare immediatamente. Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Conservare in luogo asciutto al riparo dalla luce e dal calore. Le condizioni igieniche del prodotto sono garantite solo a confezione integra
