A cosa serve
Gioperacetic è un parafarmaco appartenente alla categoria degli Prodotti per sterilizzazione con acido peracetico.
E' commercializzato in Italia dall'aziendaGiochemica S.r.l. Unipersonale .
E' commercializzato in Italia dall'azienda
Informazioni commerciali
Titolare: Giochemica S.r.l. Unipersonale
Concessionario:Giochemica S.r.l. Unipersonale
Categoria di appartenenza: Prodotti per sterilizzazione con acido peracetico
Concessionario:
Categoria di appartenenza: Prodotti per sterilizzazione con acido peracetico
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Confezioni
Gioperacetic sol. idroalcolica in flacone 1 litri +flacone attivatore 10 ml
Indicazioni
Disinfezione di alto livello: di dispositivi medico-chirurgici e attrezzature a fibre ottiche, utilizzate a scopo diagnostico nelle diverse strutture sanitarie (es.: cistoscopi, apparecchiatura per endoscopia digestiva, broncoscopi flessibili ecc.). In confronto agli altri disinfettanti, come la glutaraldeide, l'acido peracetico in associazione con il sistema innovativo ammina/ione ammonio si è dimostrato il migliore per la disinfezione di maschere facciali, tubi di respirazione ed altre attrezzature per la terapia respiratoria. Infatti, è sufficiente un risciacquo con acqua sterile per eliminare il pericolo d'irritazione alle vie respiratorie dovuto a residui di principio attivo. Sterilizzazione chimica a freddo di dispositivi medico-chirurgici soprattutto di quelli termosensibili, quali strumenti a fibre ottiche utilizzati per scopi terapeutici (es.: laparoscopi e artroscopi). Di seguito sono riportati i tempi di contatto da rispettare per l'ottenimento del livello di disinfezione indicato. Questi tempi sono desunti dagli studi d'efficacia biocida eseguiti nel pieno rispetto delle normative europee. Sporicidia e Disinfezione d'alto livello - 5 minuti. Sterilizzazione chimica a freddo - 10 minuti. Dopo il trattamento di disinfezione e/o sterilizzazione risciacquare accuratamente con acqua filtrata o sterile.
Modalità d'uso
GIOPERACETIC A è una soluzione che non necessita di diluizione. Tuttavia, prima dell'uso, al Generatore si deve aggiungere l'Attivatore contenuto nel flaconcino annesso a ciascuna confezione. Istantaneamente, all’atto dell’attivazione si ottiene acido peracetico (PAA) in concentrazione sufficiente per garantire l'attività biocida sotto specificata. Esempio di protocollo di preparazione: 1. Travasare completamente il contenuto del flaconcino nella tanica o flacone; 2. Chiudere la confezione e scuoterla gentilmente alfine di favorire la miscelazione dei diversi componenti 3. Attendere 5 minuti 4. Versare la preparazione attivata nel bagno di disinfezione; Per le fasi preliminari di decontaminazione e detersione dello strumentario, prima del processo di disinfezione o sterilizzazione si consigliano i nostri decontaminanti come Giophen 3 HWP o Giozymax e i detergenti enzimatici Neogiozym, Gioplurizim e Giodeter Matic E studiati specificatamente per la profonda decontaminazione, disincrostazione e detersione di dispositivi medici (marchio CE), sia manuale che automatizzata (macchine lavaferri e lavaendoscopi). La disinfezione operata con GIOPERACETIC A può essere eseguita sia con procedimento: 1. Manuale (utilizzo in vaschetta) che 2. Automatizzato (utilizzo in macchine lavaendoscopi). Alfine di ridurre l’influenza di un errore umano, negli ultimi anni la disinfezione dello strumentario medico-chirurgico termolabile è stata affidata all’utilizzo di sistemi di lavaggio, detersione e disinfezione automatizzati. In altri termini sono state progettate le cosiddette “macchine lavaendoscopi” che, a circuito chiuso, permettono in sequenza di eseguire un ciclo completo di rigenerazione dell’apparecchio consistente in lavaggio con detergente enzimatico, risciacquo e successiva fase di disinfezione d’alto livello o sterilizzazione chimica a freddo. Questo procedimento rappresenta la condizione di maggiore efficacia ma anche di maggior “stress” per il prodotto. Infatti, per l’intera durata della fase di disinfezione, esso subisce un forte scuotimento che accelera la degradazione del principio attivo acido peracetico.
Descrizione e caratteristiche
Soluzione idroalcolica pronta all'uso a base d'acido peracetico, sistema ammina/ione ammonio e derivati adamantanici equivalenti ad Adazone e Isazone.
GIOPERACETIC A è uno dei prodotti di punta di Giochemica essendo l'unico prodotto sterilizzante chimico a freddo rispondente alla norma UNI EN 14937 ovvero alle specifiche richieste affinché una molecola possa definirsi sterilizzante chimico. GIOPERACETIC A, molecola a base di acido peracetico (PAA) e sistema ammina/ammonio è un disinfettante di alto livello in 5 minuti e sterilizzante chimico in 10 minuti alla temperatura di 25°C. Tali risultati sono determinati, in concordanza con UNI EN 14937, attraverso il calcolo della curva relativa alla cinetica d'inattivazione microbica. L'innovativa ammina (che nella soluzione attivata forma il sistema ammina/ione ammonio), facente parte della famiglia delle ammine terziarie stericamente impedite, è una molecola con proprietà virucide e battericide e nella presente formulazione funge da “slow releaser” ovvero controlla la reazione di ossido riduzione e quindi la generazione di ossigeno attivo che distrugge la materia organica ivi inclusi i microorganismi fonte d'infezioni. La duplice azione di questa nuova molecola permette di: partire da concentrazioni decisamente inferiori rispetto a quelle dei prodotti a base di solo PAA, riducendo così l'esposizione a eventuali residui o vapori di PAA; pH 6 (sistema tampone ammina/ammonio) ovvero non aggressivo verso lo strumentario endoscopico rispetto a quello acido dei comuni acidi peracetici; Eliminazione di residui di PAA dopo il lavaggio dello strumento endoscopico in lavaendoscopi, evitando nei pazienti casi di coliti necessariamente da trattare a livello farmacologico o con allungamento dell'ospedalizzazione del paziente; Garanzia della sterilizzazione in 10 minuti e di disinfezione di alto livello in 5 minuti rispetto ai tempi superiori ai 30 minuti dei prodotti generici a base di PAA. Controllo graduale del rilascio di ossigeno attivo a garanzia delle parti delicate degli endoscopi (ottiche e guaina/guainetta).
GIOPERACETIC A è uno dei prodotti di punta di Giochemica essendo l'unico prodotto sterilizzante chimico a freddo rispondente alla norma UNI EN 14937 ovvero alle specifiche richieste affinché una molecola possa definirsi sterilizzante chimico. GIOPERACETIC A, molecola a base di acido peracetico (PAA) e sistema ammina/ammonio è un disinfettante di alto livello in 5 minuti e sterilizzante chimico in 10 minuti alla temperatura di 25°C. Tali risultati sono determinati, in concordanza con UNI EN 14937, attraverso il calcolo della curva relativa alla cinetica d'inattivazione microbica. L'innovativa ammina (che nella soluzione attivata forma il sistema ammina/ione ammonio), facente parte della famiglia delle ammine terziarie stericamente impedite, è una molecola con proprietà virucide e battericide e nella presente formulazione funge da “slow releaser” ovvero controlla la reazione di ossido riduzione e quindi la generazione di ossigeno attivo che distrugge la materia organica ivi inclusi i microorganismi fonte d'infezioni. La duplice azione di questa nuova molecola permette di: partire da concentrazioni decisamente inferiori rispetto a quelle dei prodotti a base di solo PAA, riducendo così l'esposizione a eventuali residui o vapori di PAA; pH 6 (sistema tampone ammina/ammonio) ovvero non aggressivo verso lo strumentario endoscopico rispetto a quello acido dei comuni acidi peracetici; Eliminazione di residui di PAA dopo il lavaggio dello strumento endoscopico in lavaendoscopi, evitando nei pazienti casi di coliti necessariamente da trattare a livello farmacologico o con allungamento dell'ospedalizzazione del paziente; Garanzia della sterilizzazione in 10 minuti e di disinfezione di alto livello in 5 minuti rispetto ai tempi superiori ai 30 minuti dei prodotti generici a base di PAA. Controllo graduale del rilascio di ossigeno attivo a garanzia delle parti delicate degli endoscopi (ottiche e guaina/guainetta).
Avvertenze
Conservare il prodotto a temperatura non superiore a 30 °C. Le soluzioni d’utilizzo devono essere conservate in bacinelle con coperchio al fine di evitare un'eccessiva dispersione nell'aria dei lori vapori. In confezionamento integro la soluzione da attivare ha una stabilità di 36 mesi. Il preparato, nelle confezioni multidose aperte e chiuse correttamente alla fine di ogni operazione di prelievo (senza che il contenuto residuo sia stato contaminato da sostanze e/o agenti esterni), mantiene la sua validità per 12 mesi dalla prima apertura, purché all’interno della data di scadenza indicata in etichetta.
Componenti e Ingredienti
Generatore liquido: 100 g di soluzione contengono: Perossido d'idrogeno, Alcol isopropilico, Stabilizzante e acqua depurata q.b. a. Attivatore liquido: 100 g di soluzione contengono: N-acetilcaprolattame, Diamantadina-alfa (α) (acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina), Diamantadina-beta (β) (acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina), Sistema innovativo ammina/ammonio, Indicatore d'attivazione, tensioattivo non ionico, agente solubilizzante, alcool isopropilico q.b. a. Ad 1 litro di generatore corrispondono 10 ml di attivatore. Soluzione Attivata: Generatore + Attivatore 100 ml di soluzione contengono: Acido peracetico, Diamantadina-alfa (α) (acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina), Diamantadina-beta (β) (acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina), Sistema innovativo ammina/ione ammonio, Coformulanti (stabilizzanti, tamponi, anticorrosivi) e acqua depurata q.b. a.
Analisi media
Generatore liquido: 100 g di soluzione contengono:
Ingrediente g Principi attivi Perossido d'idrogeno 4,50 Alcol isopropilico 15,00 Eccipienti Stabilizzante e acqua depurata q.b. a 100,00 Attivatore liquido: 100 g di soluzione contengono:
Ingrediente g Principi attivi N-acetilcaprolattame 55,0 Diamantadina-alfa (α) (acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina) 0,0125 Diamantadina-beta (β) (acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina) 0,005 Sistema innovativo ammina/ammonio 1,00 Eccipienti Indicatore d'attivazione, tensioattivo non ionico, agente solubilizzante, alcool isopropilico q.b. a 100,0 Ad 1 litro di generatore corrispondono 10 ml di attivatore Soluzione Attivata: Generatore + Attivatore 100 ml di soluzione contengono:
Ingrediente g Principi attivi Acido peracetico 0,18 Diamantadina-alfa (α) (acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina) 0,000125 Diamantadina-beta (β) (acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina) 0,00005 Sistema innovativo ammina/ione ammonio 0,010 Eccipienti Coformulanti (stabilizzanti, tamponi, anticorrosivi) e acqua depurata q.b. a 100,00
Ingrediente g Principi attivi Perossido d'idrogeno 4,50 Alcol isopropilico 15,00 Eccipienti Stabilizzante e acqua depurata q.b. a 100,00 Attivatore liquido: 100 g di soluzione contengono:
Ingrediente g Principi attivi N-acetilcaprolattame 55,0 Diamantadina-alfa (α) (acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina) 0,0125 Diamantadina-beta (β) (acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina) 0,005 Sistema innovativo ammina/ammonio 1,00 Eccipienti Indicatore d'attivazione, tensioattivo non ionico, agente solubilizzante, alcool isopropilico q.b. a 100,0 Ad 1 litro di generatore corrispondono 10 ml di attivatore Soluzione Attivata: Generatore + Attivatore 100 ml di soluzione contengono:
Ingrediente g Principi attivi Acido peracetico 0,18 Diamantadina-alfa (α) (acido 1-adamantan acetico, N,N-dimetilfenetilammina) 0,000125 Diamantadina-beta (β) (acido adamantan-1,3-dicarbossilico, 1-adamantanammina) 0,00005 Sistema innovativo ammina/ione ammonio 0,010 Eccipienti Coformulanti (stabilizzanti, tamponi, anticorrosivi) e acqua depurata q.b. a 100,00