A cosa serve
Easycheck è un parafarmaco appartenente alla categoria degli Test rapidi per immunochimica.
E' commercializzato in Italia dall'aziendaSilmarc Pharma S.r.l. .
E' commercializzato in Italia dall'azienda
Informazioni commerciali
Titolare: Silmarc Pharma S.r.l.
Concessionario:Silmarc Pharma S.r.l.
Categoria di appartenenza: Test rapidi per immunochimica
Concessionario:
Categoria di appartenenza: Test rapidi per immunochimica
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Confezioni
Easycheck test rapido abuso droghe strip coc. 1 busta
Easycheck test rapido abuso droghe strip met. 1 busta
Easycheck test rapido abuso droghe strip mop. 1 busta
Easycheck test rapido abuso droghe strip thc. 1 busta
Easycheck test rapido abuso droghe strip met. 1 busta
Easycheck test rapido abuso droghe strip mop. 1 busta
Easycheck test rapido abuso droghe strip thc. 1 busta
Indicazioni
EasyCheck® è un test immunocromatografico per la rilevazione qualitativa rapida delle droghe di abuso e loro principali metaboliti nelle urine alle seguenti concentrazioni di cut-off:
Composto
Cut-off (ng/ml)
COC Benzoilecgonina (Cocaina)
300
THC 11-nor-Δ9-THC-9- COOH (Cannabinoidi)
50
MET Metamfetamina
1000
OPI Morfina
300
Nota: Questo saggio fornisce soltanto risultati analitici preliminari. Un metodo chimico alternativo più specifico deve essere usato per ottenere un risultato analitico confermato. La Gas Cromatografia /Spettrometria di Massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito.
Considerazioni cliniche e giudizio professionale dovrebbero essere applicati ai risultati di qualsiasi test per droghe di abuso, in particolare quando i risultati preliminari sono positivi.
Composto
Cut-off (ng/ml)
COC Benzoilecgonina (Cocaina)
300
THC 11-nor-Δ9-THC-9- COOH (Cannabinoidi)
50
MET Metamfetamina
1000
OPI Morfina
300
Nota: Questo saggio fornisce soltanto risultati analitici preliminari. Un metodo chimico alternativo più specifico deve essere usato per ottenere un risultato analitico confermato. La Gas Cromatografia /Spettrometria di Massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito.
Considerazioni cliniche e giudizio professionale dovrebbero essere applicati ai risultati di qualsiasi test per droghe di abuso, in particolare quando i risultati preliminari sono positivi.
Modalità d'uso
Non rompere il sigillo della confezione protettiva finché non si è pronti ad iniziare il test.
Strip singolo:
1. Togliere lo strip dalla confezione sigillata.
2. Immergere lo strip nel campione di urine con la punta della freccia in direzione delle urine per 15 secondi. Non immergere la parte con le frecce nelle urine.
Leggere il risultato del test entro 4-5 minuti dall'aggiunta del campione. Non leggere il risultato dopo 5 minuti.
MultiScreen:
1. Non aprire la confezione finché non si è pronti ad iniziare il test. Test refrigerati dovrebbero essere lasciati tornare a temperatura ambiente (tra 15° e 28°C) prima di aprire la confezione.
2. Aprire la confezione strappando lungo l'intaglio e tirare fuori il dispositivo.
3. Togliere il tappo e mettere gli strip nel campione di urine per 15 secondi. Non immergere la parte con le frecce nelle urine.
4. Rimettere il tappo sugli strip e mettere il dispositivo su una superficie pulita e piana.
Leggere il risultato del test dopo 5 minuti.
NOTA: Per evitare possibili risultati non corretti, non interpretare i risultati dopo più di 8 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Ciascun test viene interpretato in modo indipendente dall'altro.
Positivo: Una linea colorata è visibile su ciascuna Zona di Controllo. Nessuna linea appare sulla Zona Test, indicando un risultato preliminare positivo per la droga corrispondente alla specifica Zona Test. Per conferma spedire al laboratorio di analisi.
Negativo: Una linea colorata è visibile su ciascuna Zona di Controllo e sulla Zona Test, indicando che la concentrazione della droga corrispondente alla Zona Test specifica è inferiore al limite di rilevazione del test.
Non Valido: Se non è visibile alcuna linea sulla Zona di Controllo, il test non è valido. Il saggio dovrebbe essere ripetuto per valutare di nuovo il campione. Ciascuno strip viene letto e funziona in modo indipendente. Un risultato non valido su uno strip non invalida altri risultati
ottenuti nello stesso dispositivo.
Nota: non si deve attribuire alcun significato all'intensità del colore o allo spessore delle linee. Qualsiasi linea, anche appena accennata, dovrebbe essere considerata una linea effettiva.
Descrizione e caratteristiche
RIASSUNTO E SPIEGAZIONI
L'abuso di droghe è ancora un problema sociale ed economico in aumento nel mondo in molti paesi sviluppati e in via di sviluppo. Le droghe elencate sopra sono fra le sostanze illecite più frequentemente abusate secondo l'Amministrazione americana dei Servizi per l'Abuso di Sostanze e la Salute Mentale (SAMHSA, USA) e il Dipartimento americano della Salute e dei Servizi Umani.
EasyCheck® utilizza un metodo immunologico competitivo veloce, qualitativo, che si legge visivamente per effettuare uno screening senza la necessità di strumenti. Il metodo impiega una miscela di anticorpi e antigeni per individuare selettivamente le droghe di abuso e i loro metaboliti nei campioni del test con un elevato livello di sensibilità.
La durata del tempo dopo l'uso di una droga per cui si ottiene un test positivo dipende da molti fattori inclusi la frequenza e la quantità della droga, il metabolismo, l'emivita della droga, l'età dell'utilizzatore, il suo peso, l'attività e la dieta.
PRINCIPIO DEL TEST
EasyCheck® è un saggio immunologico competitivo in cui le droghe e i metaboliti in un campione di urine competono con i coniugati delle droghe immobilizzati per un numero limitato di siti di legame dell'anticorpo marcato.
Utilizzando anticorpi che sono specifici per le differenti classi di sostanze, il test permette la rilevazione indipendente e simultanea di più sostanze, fino a dodici nello stesso campione di urine. Il risultato del test può essere letto dopo 5 minuti.
Nella procedura del test, le urine si mescolano con il coniugato marcato anticorpo-colorante e migrano lungo una membrana porosa.
Quando la concentrazione di una data droga è inferiore al limite di rilevazione del test, il coniugato anticorpocolorante libero si lega al coniugato dell'antigene immobilizzato sulla membrana, formando una linea colorata sulla specifica Zona Test di quella droga.
Viceversa, quando il livello della droga è uguale o superiore al limite di rilevazione, la droga libera compete con il coniugato dell'antigene immobilizzato sulla membrana legandosi al coniugato anticorpo-colorante, formando un complesso antigene/anticorpo e impedendo così che si formi una linea colorata sulla Zona Test.
Indipendentemente dai livelli delle droghe nelle urine, una linea colorata si forma su ciascuna Zona di Controllo tramite una reazione immunochimica parallela. La presenza di questa linea sulla Zona di Controllo serve per verificare che 1) sia stato aggiunto un volume sufficiente di campione e 2) sia stato ottenuto un flusso adeguato.
L'abuso di droghe è ancora un problema sociale ed economico in aumento nel mondo in molti paesi sviluppati e in via di sviluppo. Le droghe elencate sopra sono fra le sostanze illecite più frequentemente abusate secondo l'Amministrazione americana dei Servizi per l'Abuso di Sostanze e la Salute Mentale (SAMHSA, USA) e il Dipartimento americano della Salute e dei Servizi Umani.
EasyCheck® utilizza un metodo immunologico competitivo veloce, qualitativo, che si legge visivamente per effettuare uno screening senza la necessità di strumenti. Il metodo impiega una miscela di anticorpi e antigeni per individuare selettivamente le droghe di abuso e i loro metaboliti nei campioni del test con un elevato livello di sensibilità.
La durata del tempo dopo l'uso di una droga per cui si ottiene un test positivo dipende da molti fattori inclusi la frequenza e la quantità della droga, il metabolismo, l'emivita della droga, l'età dell'utilizzatore, il suo peso, l'attività e la dieta.
PRINCIPIO DEL TEST
EasyCheck® è un saggio immunologico competitivo in cui le droghe e i metaboliti in un campione di urine competono con i coniugati delle droghe immobilizzati per un numero limitato di siti di legame dell'anticorpo marcato.
Utilizzando anticorpi che sono specifici per le differenti classi di sostanze, il test permette la rilevazione indipendente e simultanea di più sostanze, fino a dodici nello stesso campione di urine. Il risultato del test può essere letto dopo 5 minuti.
Nella procedura del test, le urine si mescolano con il coniugato marcato anticorpo-colorante e migrano lungo una membrana porosa.
Quando la concentrazione di una data droga è inferiore al limite di rilevazione del test, il coniugato anticorpocolorante libero si lega al coniugato dell'antigene immobilizzato sulla membrana, formando una linea colorata sulla specifica Zona Test di quella droga.
Viceversa, quando il livello della droga è uguale o superiore al limite di rilevazione, la droga libera compete con il coniugato dell'antigene immobilizzato sulla membrana legandosi al coniugato anticorpo-colorante, formando un complesso antigene/anticorpo e impedendo così che si formi una linea colorata sulla Zona Test.
Indipendentemente dai livelli delle droghe nelle urine, una linea colorata si forma su ciascuna Zona di Controllo tramite una reazione immunochimica parallela. La presenza di questa linea sulla Zona di Controllo serve per verificare che 1) sia stato aggiunto un volume sufficiente di campione e 2) sia stato ottenuto un flusso adeguato.
Avvertenze
Uso professionale diagnostico in vitro.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza.
Evitare la contaminazione crociata dei campioni di urine utilizzando un nuovo dispositivo per ciascun test. EasyCheck® non può essere riutilizzato.
I campioni di urine possono essere infettivi. Maneggiare e smaltire in modo opportuno tutte le urine e i dispositivi.
Prima di effettuare il test, ispezionare visivamente la confezione per assicurarsi che non sia stata danneggiata. Se la confezione non è intatta, il funzionamento del test potrebbe essere compromesso.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza.
Evitare la contaminazione crociata dei campioni di urine utilizzando un nuovo dispositivo per ciascun test. EasyCheck® non può essere riutilizzato.
I campioni di urine possono essere infettivi. Maneggiare e smaltire in modo opportuno tutte le urine e i dispositivi.
Prima di effettuare il test, ispezionare visivamente la confezione per assicurarsi che non sia stata danneggiata. Se la confezione non è intatta, il funzionamento del test potrebbe essere compromesso.