A cosa serve
Condronil Ialquattro è un parafarmaco appartenente alla categoria degli Prodotti riassorbibili per riempimento e ricostruzione.
E' commercializzato in Italia dall'aziendaGeopharma S.r.l. .
E' commercializzato in Italia dall'azienda
Informazioni commerciali
Titolare: Geopharma S.r.l.
Concessionario:Geopharma S.r.l.
Categoria di appartenenza: Prodotti riassorbibili per riempimento e ricostruzione
Concessionario:
Categoria di appartenenza: Prodotti riassorbibili per riempimento e ricostruzione
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Confezioni
Condronil Ialquattro acido ialuronico al 2,0 % (80 mg) 1 siringha preriempita da 4 ml
Indicazioni
Condronil® Ialquattro è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di affezioni degenerative o post-traumatiche. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Condronil® Ialquattro agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.
Modalità d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Condronil® Ialquattro, per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Condronil® Ialquattro deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protetivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contato con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compresso tra i 18 e 22 g al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato. Iniettare Condronil® Ialquattro adottando una tecnica asettica. Inietare solamente nella cavità articolare. Si consiglia di effettuare una o più sedute di trattamento secondo la prescrizione medica.
Descrizione e caratteristiche
Condronil® Ialquattro è un gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare. Condronil® Ialquattro consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1.0 - 1,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Condronil® Ialquattro è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare. Ciascun confezione contiene una fiala-siringa di Condronil® Ialquattro e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero di lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
Avvertenze
Condronil® Ialquattro è indicato solo per le iniezioni intra-articolari come anca e ginocchio e deve essere dispensato solo ad un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell'uso verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o contrizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Condronil® Ialquattro in questi casi viene sconsigliato. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Condronil® Ialquattro è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Condronil® Ialquattro, quali dolore, rigidità, sensazione di dolore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiano dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali infesiderati associati all'iniezione di Condronil® Ialquattro devono essere riferiti al medico. Conservazione: Condronil® Ialquattro A 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Componenti e Ingredienti
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.