Arthrum Hcs

Le indicazioni terapeutiche includono tutti i tipi d'artrosi dolorose delle articolazioni sinoviali in particolare la gonartrosi.

Verificare l'integrità del cappuccio protettivo individuale della sterilità e la data di scadenza.
Aprire il cappuccio sterile protettivo in modo asettico
Prendere in modo asettico la siringa e l'ago d'iniezione.
Svitare l'otturatore dell'estremità della siringa con precauzione.
Avvitare l'ago d'iniezione sul sistema Luer Lock senza toccare l'estremità della siringa.
Procedere all'iniezione per via intra-articolare.
La siringa e l'ago devono essere gettati subito dopo l'utilizzo, in un contenitore di rifiuti monouso specifico
Posologia: Iniettare ARTHRUM HCS nell'articolazione interessata una volta a settimana per 3 settimane.

Ialuronato di sodio e Solfato di condroitina per iniezione intra-articolare. ARTHRUM HCS è un dispositivo viscoelastico sterile, iniettabile avente due componenti:
Lo ialuronato di sodio è un glicosaminoglicano derivato naturale dell'acido ialuronico, ottenuto tramite biofermentazione, di alto peso molecolare 2,8 milioni Dalton e di alta concentrazione (20 mg/ml). Lo ialuronato di sodio è presente in modo naturale nella matrice extracellulare, nei tessuti connettivi elastici e nel liquido sinoviale dove viene sintetizzato dai sinoviociti. Dato che è viscoelastico, il liquido sinoviale agisce da lubrificante a bassa frequenza e come assorbitore di shock ad alta frequenza, riducendo lo stress meccanico e il dolore nell'articolazione.Il solfato di condroitina è un glicosaminoglicano d'origine marina, altamente purificato e di alta concentrazione 20 mg/ml.
Il solfato di condroitina, presente in modo naturale nel tessuto connettivo, è uno dei principali costituenti della matrice cartilaginea. La sua funzione è quella di mantenere la pressione osmotica assorbendo l'acqua e di contribuire all'idratazione della cartilagine.
I componenti d'ARTHRUM HCS non vengono chimicamente modificati, eliminando in tal modo qualsiasi rischio d'allergia e di citotossicità potenziale e garantendo sicurezza e perfetta tolleranza.
Proprietà: Lo ialuronato di sodio è un glicosaminoglicano presente in modo naturale negli esseri umani ed è uno dei principali costituenti degli spazi intercellulari. A livello delle articolazioni, è un componente strutturale della cartilagine e del liquido sinoviale, fungendo da lubrificante, assortitore di shock, filtro e intermediario metabolico. Il solfato di condroitina è anche un glicosaminoglicano, costituente fondamentale della matrice cartilaginea, fornendole un'eccellente resistenza alla compressione. ARTHRUM HCS è biologicamente simile al liquido sinoviale umano e partecipa alle funzioni seguenti:
Protezione della cartilagine Le proprietà lubrificanti delle molecole di ialuronato di sodio e solfato di condroitina contenute in ARTHRUM HCS consentono alle superfici articolari di scivolare facilmente l'una sull'altra, e proteggerle dai danni meccanici.
Le proprietà elastiche delle molecole di ialuronato di sodio riducono i limiti sotto carica, proteggendo in tal modo la cartilagine verso forze eccessive di compressione.
Le elevate capacità di aderenza e di potere di rivestimento del solfato di condroitina migliorano la protezione della cartilagine e degli altri tessuti endo-articolari.

Protezione della membrana sinoviale La membrana sinoviale normale riveste le cavità articolari. Assicura l'azione trofica della cartilagine articolare e la secrezione del liquido sinoviale. Costituisce una barriera filtrante e di difesa. Lo ialuronico di sodio e il solfato di condroitina costituiscono una barriera protettrice mascherando i recettori del dolore presenti nella membrana sinoviale.
Riduzione del dolore e miglioramento della mobilità Lo ialuronato di sodio e il solfato di condroitina sostituiscono e migliorano la viscoelasticità del liquido sinoviale patologico nelle articolazioni artrosiche. Di conseguenza, contribuiscono al mantenimento degli spazi intra-articolari, alla riduzione del dolore e al ristabilimento della mobilità articolare.

ARTHRUM HCS è un preparato viscoelastico sterile, trasparente, omogeneo, creato a partire da gradi iniettabili altamente purificati di ialuronato di sodio e di solfato di condroitina, conformemente alle monografie della Farmacopea Europea. ARTHRUM HCS è una soluzione sterile con pH fisiologico, presentata in una siringa monouso in vetro, munita di un Luer Lock e preriempita a 2 ml. Un' etichetta indicante la designazione del prodotto è posta sulla siringa. La siringa è conservata in un singolo cappuccio protettivo sterile. La siringa, l'ago d'iniezione intra-articolare sterile e gli accessori (foglietto illustrativo, etichette di tracciabilità) sono inclusi in una custodia di protezione che riprende tutte le indicazioni d'identificazione del dispositivo viscoelastico iniettabile ARTHRUM HCS. ARTHRUM HCS, siringa preriempita viene sterilizzata in autoclave a pressione vapore in un singolo cappuccio protettivo sterile. Il contenuto e la parte esterna della siringa sono sterilizzati, in modo che ARTHRUM HCS sia utilizzato in modo sicuro in sala operatoria. Il contenuto di ogni siringa è sterile e non pirogeno

Si consigliano le seguenti precauzioni d'uso:
Non utilizzare se il cappuccio sterile protettivo del prodotto è danneggiato.
Rispettare correttamente le regole di asepsi.
Non iniettare altri prodotti contemporaneamente ad ARTHRUM HCS.
Aspirare sistematicamente qualsiasi versamento di liquido sinoviale preliminarmente, per accertarsi della posizione intra-articolare.
Le precauzioni d'uso sono contenute nel protocollo utilizzato per le iniezioni intra-articolari in reumatologia. Il medico specialista viene ritenuto responsabile delle sue tecniche e indicazioni.
Si raccomanda d'informare i pazienti, come per ogni iniezione intra-articolare, di rimanere a riposo per 24 ore e di evitare qualsiasi attività sportiva e professionale.
La siringa deve essere utilizzata una volta soltanto, il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo aver rimosso il cappuccio protettivo di sicurezza. Distruggere la siringa se il prodotto non è stato utilizzato e se il cappuccio protettivo individuale di sterilità è stato rimosso. Non risterilizzare il prodotto contenuto nella siringa con il calore o con un altro procedimento. Si rischia la perdita delle proprietà fisicochimiche e la contaminazione microbiologica del prodotto implicando un grave rischio d'infezione e d'infiammazione dell'articolazione. Non iniettare per via intra-vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare o nel tessuto sinoviale o nella capsula e o in presenza di un versamento significativo. ARTHRUM HCS non è stato testato nelle donne gravide. Non è stato dimostrato che ARTHRUM HCS possa rigenerare la cartilagine. Incompatibilità: Non utilizzare l'ammonio quaternario (cloruro di benzalconio) per la disinfettazione cutanea per l'utilizzo di ARTHRUM HCS. Controindicazione:
Tutte le patologie infiammatorie dell'articolazione che conviene curare prima di intraprendere un trattamento per iniezione intra-articolare di ARTHRUM HCS.
Non somministrare se il paziente presenta un'ipersensibilità evidente allo ialuronato di sodio e al solfato di condroitina.
ARTHRUM HCS non è stato testato nelle donne gravide o che allattano, né nei soggetti con meno di 18 anni.
Effetti Collaterali: ARTHRUM HCS è ben tollerato dall'uomo. Talvolta nelle 48 ore successive si possono avvertire un leggero dolore e/o un moderato edema. Si raccomanda di applicare una borsa di ghiaccio per qualche ora. Conservazione: Proteggere dalla luce e dal gelo. Conservare a una temperatura tra +2°C e +25°C.

Siringa (2 ml) contenente 40 mg di ialuronato di sodio e 40 mg di solfato di condroitina.