Applicatore Endoscopico Tabotamp Polvere

L'applicatore endoscopico TABOTAMP® è previsto per l'applicazione dell'agente emostatico in polvere in siti chirugici emorragici mediante un trocar da 5 mm o più grande. Non usare il dispositivo intravascolarmente, perchè come per ogni agente emostatico per uso topico, l'introduzione nel sistema circolatorio può causare eventi embolici anche fatali. Non toccare superfici umide con la punta per impedire che questa si otturi. Fare attenzione a non danneggiare il tessuto con la punta rigida.

Aprire la confezione e trasferire l'applicatore endoscopico Tabotamp in campo sterile.
Rimuovere la punta dal dispositivo per TABOTAMP™ Polvere.
Ruotare per aprire.
Fissare l'applicatore endoscopico TABOTAMP® al dispositivo per TABOTAMP™ Polvere senza pompare i soffietti e verificare che il collegamento sia ben saldo.
Il dispositivo con punta rigida è ora pronto all'uso.
Se si desidera una punta totalmente flessibile, rimuovere la cannula rigida.
Introdurre l'applicatore endoscopico TABOTAMP® nella porta del trocar. ATTENZIONE: inserire l'applicatore endoscopico TABOTAMP® con precauzione per non espellere inavvertitamente la polvere.
Posizionare attentamente l'estremità distale dell'applicatore endoscopico TABOTAMP® nel sito in cui si desidera applicare la polvere. Non toccare superfici umide con la punta per impedire che questa si otturi. Fare attenzione a non danneggiare il tessuto con la punta rigida.
Tenendo in posizione l'applicatore endoscopico TABOTAMP®, pompare per applicare la polvere nel sito da trattare.
Estrarre con precauzione l'applicatore endoscopico TABOTAMP® dalla porta del trocar dopo avere applicato un quantitativo sufficiente di polvere nel sito da trattare. Applicare una pressione diretta sul sito trattato, nella misura necessaria.

L'applicatore endoscopico TABOTAMP® è un dispositivo monouso previsto per l'applicazione dell'agente emostatico in polvere per via endoscopica. Caratteristiche: L'applicatore endoscopico TABOTAMP® è fornito con una punta interna flessibile e una canula rigida. TABOTAMP® Applicatore Endoscopico è sterilizzato con radiazioni ionizzanti secondo un metodo validato in conformità allo standard armonizzato europeo EN ISO 11137-1 e alla Farmacopea Ufficiale Italiana. Viene rispettato il livello di assicurazione della sterilità di 10-6.

Non toccare superfici umide con la punta per impedire che questa si otturi. Fare attenzione a non danneggiare il tessuto con la punta rigida.
Non tentare di tagliare la punta dell'applicatore. Sostituire la punta se dovesse otturarsi.
Non usare l'applicatore endoscopico TABOTAMP® se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Applicare TABOTAMP™ Polvere in base all'etichetta del prodotto.
Non risterilizzare/riutilizzare. Il riutilizzo del dispositivo (o di parti di esso) può creare un rischio di degradazione del prodotto, che può causare il fallimento del dispositivo e/o contaminazione crociata, con conseguenti infezioni o trasmissione di patogeni di origine ematica a pazienti e utilizzatori.
PRECAUZIONI
L'applicatore endoscopico TABOTAMP® è fornito con una punta interna flessibile all'interno di una cannula rigida. La cannula rigida non può essere usata da sola.
L'applicatore endoscopico TABOTAMP® deve essere usato esclusivamente da personale adeguatamente formato e pratico nelle tecniche endoscopiche. Consultare la letteratura medica in relazione a tecniche, complicanze e rischi prima di eseguire qualsiasi intervento endoscopico.
Dopo l'uso, smaltire l'applicatore endoscopico TABOTAMP® in conformità ai protocolli sullo smaltimento di materiale a rischio biologico.
Non utilizzare dopo la data di scadenza. Far riferimento all'etichettatura. Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.