A cosa serve
Aliaxin Fl è un parafarmaco appartenente alla categoria degli Prodotti riassorbibili per riempimento e ricostruzione.
E' commercializzato in Italia dall'aziendaIBSA Farmaceutici Italia S.r.l. .
E' commercializzato in Italia dall'azienda
Informazioni commerciali
Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Concessionario:IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Categoria di appartenenza: Prodotti riassorbibili per riempimento e ricostruzione
Concessionario:
Categoria di appartenenza: Prodotti riassorbibili per riempimento e ricostruzione
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Confezioni
Aliaxin Fl soluzione siringa preriempita 2f.s. 25mg/1ml
Indicazioni
Aliaxin FL Lips è un dispositivo medico riassorbibile (gel sterile, apirogeno e fisiologico) da utilizzarsi come riempitivo per la correzione dei cedimenti cutanei medi e profondi delviso e per l'aumento del volume e del contorno delle labbra. Il componente principale èAcido ialuronico cross-linkato di origine non animale, prodotto tramite fermentazionebatterica.
Modalità d'uso
MODALITÀ D'AZIONE
Aliaxin FL Lips va iniettato nel tessuto cutaneo per la supplementazione della matrice extracellulare e l'incremento volumetrico intracutaneo, ovvero per il trattamento delle depression cutanee dovute a rughe ed esiti cicatriziali.
DESTINAZIONE D'USO
Aliaxin FL Lips è un dispositivo medico impiantabile realizzato in conformità alla Direttiva 93/42/CEE MDD, destinato al trattamento di imperfezioni nelle seguenti aree del viso:
• pieghe naso-labiali
• rughe peribuccali
• cicatrici da acne e facciali
• rughe glabellari
• rughe frontali
• zone del volto che necessitano un arricchimento del tessuto facciale (guance, mento,zigomi, labbra) con temporaneo aumento volumetrico mediante accrescimento dei tessuti molli.
Gli esiti dell'intervento dipendono dal tipo di pelle a dalla natura delle imperfezioni, conrisultati tanto migliori quanto è meno evidente la natura del difetto.
ISTRUZIONI D'USO
Preliminarmente ad ogni forma di intervento con Aliaxin FL Lips, il medico deve condurre una adeguata anamnesi e un complessivo accertamento delle condizioni del paziente, perassicurare la assoluta assenza di controindicazioni all'impianto.
Le aree da trattare vanno identificate e valutate tenendo conto di criteri relativi a linee e simmetrie da seguire.
Può essere praticata anestesia locale per i trattamenti labiali, al fine di garantire il necessariocomfort al paziente.
Il medico deve preventivamente informare il paziente sulle modalità dell'intervento, la sua natura, avvertenze, precauzioni e possibili esiti individuali, sulle potenziali risposte avverse,sulla durata temporale attesa dell'impianto e sull'eventualità di un intervento supplementareper il mantenimento e/o la definizione in dettaglio del risultato raggiunto. L'area dell'interventova detersa con soluzioni antisettiche prima di procedere all'impianto.
Estrarre la siringa dal blister, svitare il cappuccio e montare l'ago completo di protezione. Rimuovere quest'ultima solo prima dell'intervento.Aliaxin FL Lips si somministra con un ago sterile (27 G - 30 G) conforme agli standardLuer-Lock con raccordi normalizzati, compreso nella confezione.
L'impianto dovrebbe essere effettuato in corrispondenza del derma medio/profondo; la procedura è comunque a discrezione del medico e dipende dalla correzione che si vuoleeffettuare e dalla metodica di impianto adottata.
Al termine della procedura è opportuno eseguire un massaggio delicato dell'area trattata perconsentire una distribuzione ottimale dell'impianto.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
La gradazione volumetrica riportata sulle siringhe ha valore indicativo: sta alla discrezionalitàdel medico il dosaggio da utilizzarsi per il singolo caso.
La periodicità con la quale ripetere l'intervento dipende da fattori diversi, riguardanti sia la fisiologia del paziente (tipo di pelle, metabolismo individuale, anatomia, età) che lo stile di vita;altro elemento da considerare è relativo alle tecniche di impianto adottate. Per ilmantenimento dei risultati ottenuti è opportuno ripetere l'intervento periodicamente, ogni6-12 mesi.
PRECAUZIONI
Durante l'intervento vanno adottate le precauzioni consuete nel caso di procedure percutanee.
I rischi sono quelli comuni di infezione relativi alla tipologia del trattamento.
Aliaxin FL Lips non va utilizzato su pazienti affetti da:
• processi infettivi o infiammatori prossimi all'area di intervento
• ipersensibilità nota verso i Cheloidi
• allergia ai componenti
• disturbi del sistema immunitario
• stati patologici cronici della pelle
• disturbi a carico dei fattori di coagulazione o nel caso di terapie anticoagulanti in corso.
È opportuno che il paziente eviti, in prossimità del trattamento, l'assunzione di sostanze (aspirina, F.A.N.S., Vit. E) che agiscono sulla fluidità del sangue, al fine di ridurre al minimola possibilità di illividimento o sanguinamento delle aree iniettate.
L'uso di Aliaxin FL Lips va assolutamente escluso nelle aree in cui siano presenti impianti mammari, tendinei, ossei, muscolari.
Successivamente al trattamento, e fino al completo assorbimento di gonfiore e rossore, le aree impiantate non vanno esposte a calore eccessivo (sole, sedute abbronzanti UV,laser), né a freddo intenso.
Dopo l'uso smaltire aghi e siringhe secondo le procedure indicate per i rifiuti ospedalieri.
Aliaxin FL Lips va iniettato nel tessuto cutaneo per la supplementazione della matrice extracellulare e l'incremento volumetrico intracutaneo, ovvero per il trattamento delle depression cutanee dovute a rughe ed esiti cicatriziali.
DESTINAZIONE D'USO
Aliaxin FL Lips è un dispositivo medico impiantabile realizzato in conformità alla Direttiva 93/42/CEE MDD, destinato al trattamento di imperfezioni nelle seguenti aree del viso:
• pieghe naso-labiali
• rughe peribuccali
• cicatrici da acne e facciali
• rughe glabellari
• rughe frontali
• zone del volto che necessitano un arricchimento del tessuto facciale (guance, mento,zigomi, labbra) con temporaneo aumento volumetrico mediante accrescimento dei tessuti molli.
Gli esiti dell'intervento dipendono dal tipo di pelle a dalla natura delle imperfezioni, conrisultati tanto migliori quanto è meno evidente la natura del difetto.
ISTRUZIONI D'USO
Preliminarmente ad ogni forma di intervento con Aliaxin FL Lips, il medico deve condurre una adeguata anamnesi e un complessivo accertamento delle condizioni del paziente, perassicurare la assoluta assenza di controindicazioni all'impianto.
Le aree da trattare vanno identificate e valutate tenendo conto di criteri relativi a linee e simmetrie da seguire.
Può essere praticata anestesia locale per i trattamenti labiali, al fine di garantire il necessariocomfort al paziente.
Il medico deve preventivamente informare il paziente sulle modalità dell'intervento, la sua natura, avvertenze, precauzioni e possibili esiti individuali, sulle potenziali risposte avverse,sulla durata temporale attesa dell'impianto e sull'eventualità di un intervento supplementareper il mantenimento e/o la definizione in dettaglio del risultato raggiunto. L'area dell'interventova detersa con soluzioni antisettiche prima di procedere all'impianto.
Estrarre la siringa dal blister, svitare il cappuccio e montare l'ago completo di protezione. Rimuovere quest'ultima solo prima dell'intervento.Aliaxin FL Lips si somministra con un ago sterile (27 G - 30 G) conforme agli standardLuer-Lock con raccordi normalizzati, compreso nella confezione.
L'impianto dovrebbe essere effettuato in corrispondenza del derma medio/profondo; la procedura è comunque a discrezione del medico e dipende dalla correzione che si vuoleeffettuare e dalla metodica di impianto adottata.
Al termine della procedura è opportuno eseguire un massaggio delicato dell'area trattata perconsentire una distribuzione ottimale dell'impianto.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
La gradazione volumetrica riportata sulle siringhe ha valore indicativo: sta alla discrezionalitàdel medico il dosaggio da utilizzarsi per il singolo caso.
La periodicità con la quale ripetere l'intervento dipende da fattori diversi, riguardanti sia la fisiologia del paziente (tipo di pelle, metabolismo individuale, anatomia, età) che lo stile di vita;altro elemento da considerare è relativo alle tecniche di impianto adottate. Per ilmantenimento dei risultati ottenuti è opportuno ripetere l'intervento periodicamente, ogni6-12 mesi.
PRECAUZIONI
Durante l'intervento vanno adottate le precauzioni consuete nel caso di procedure percutanee.
I rischi sono quelli comuni di infezione relativi alla tipologia del trattamento.
Aliaxin FL Lips non va utilizzato su pazienti affetti da:
• processi infettivi o infiammatori prossimi all'area di intervento
• ipersensibilità nota verso i Cheloidi
• allergia ai componenti
• disturbi del sistema immunitario
• stati patologici cronici della pelle
• disturbi a carico dei fattori di coagulazione o nel caso di terapie anticoagulanti in corso.
È opportuno che il paziente eviti, in prossimità del trattamento, l'assunzione di sostanze (aspirina, F.A.N.S., Vit. E) che agiscono sulla fluidità del sangue, al fine di ridurre al minimola possibilità di illividimento o sanguinamento delle aree iniettate.
L'uso di Aliaxin FL Lips va assolutamente escluso nelle aree in cui siano presenti impianti mammari, tendinei, ossei, muscolari.
Successivamente al trattamento, e fino al completo assorbimento di gonfiore e rossore, le aree impiantate non vanno esposte a calore eccessivo (sole, sedute abbronzanti UV,laser), né a freddo intenso.
Dopo l'uso smaltire aghi e siringhe secondo le procedure indicate per i rifiuti ospedalieri.
Avvertenze
Il prodotto è destinato all'esclusivo utilizzo da parte di personale medico.Non utilizzare per applicazioni diverse da quelle indicate nel presente foglietto illustrativo.
REAZIONI AVVERSE, AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI
Come può accadere in caso di iniezione percutanea, possono registrarsi fenomeni di:
• reazione infiammatorie (arrossamento, edema, ecc.), talvolta associate a prurito e dolore
al tatto;
• ematomi;
• indurimento o noduli nel punto dell'iniezione;
• colorazione decolorazione della cute nel punto dell'iniezione;
Tali fenomeni si risolvono generalmente in pochi giorni. Se dovessero persistere oltre la settimana il paziente dovrà rivolgersi tempestivamente al proprio medico.
Aliaxin FL Lips va utilizzato per via intracutanea e non deve essere iniettato nei vasi sanguigni.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio o interazione con farmaci. Non utilizzare in stato di gravidanza.Aliaxin FL Lips è disponibile in confezioni monouso sterili.È vietato il riutilizzo del contenuto per applicazioni successive o su pazienti diversi.Il prodotto una volta aperto va utilizzato immediatamente.L'eccesso non utilizzato va smaltito.Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.Non miscelare con altri iniettabili, né utilizzare altri impianti congiuntamente aAliaxin FL Lips.
Procedere all'impianto in ambiente asettico osservando le tecniche appropriate.Compilare l'etichetta adesiva presente nella confezione e applicarla alla scheda pazientecustodita presso lo studio del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE
Aliaxin FL Lips deve essere conservato tra i 2°C e i 28°C.
Non congelare. Non esporre a fonti di calore.
REAZIONI AVVERSE, AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI
Come può accadere in caso di iniezione percutanea, possono registrarsi fenomeni di:
• reazione infiammatorie (arrossamento, edema, ecc.), talvolta associate a prurito e dolore
al tatto;
• ematomi;
• indurimento o noduli nel punto dell'iniezione;
• colorazione decolorazione della cute nel punto dell'iniezione;
Tali fenomeni si risolvono generalmente in pochi giorni. Se dovessero persistere oltre la settimana il paziente dovrà rivolgersi tempestivamente al proprio medico.
Aliaxin FL Lips va utilizzato per via intracutanea e non deve essere iniettato nei vasi sanguigni.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio o interazione con farmaci. Non utilizzare in stato di gravidanza.Aliaxin FL Lips è disponibile in confezioni monouso sterili.È vietato il riutilizzo del contenuto per applicazioni successive o su pazienti diversi.Il prodotto una volta aperto va utilizzato immediatamente.L'eccesso non utilizzato va smaltito.Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.Non miscelare con altri iniettabili, né utilizzare altri impianti congiuntamente aAliaxin FL Lips.
Procedere all'impianto in ambiente asettico osservando le tecniche appropriate.Compilare l'etichetta adesiva presente nella confezione e applicarla alla scheda pazientecustodita presso lo studio del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE
Aliaxin FL Lips deve essere conservato tra i 2°C e i 28°C.
Non congelare. Non esporre a fonti di calore.
Componenti e Ingredienti
Acido Ialuronico cross-linkato................................................................................ 25 mg/g
Tampone fosfato, Acqua per soluzioni iniettabili............................................................. 1 g
Tampone fosfato, Acqua per soluzioni iniettabili............................................................. 1 g
Importante
REAZIONI AVVERSE, AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI
Come può accadere in caso di iniezione percutanea, possono registrarsi fenomeni di:
• reazione infiammatorie (arrossamento, edema, ecc.), talvolta associate a prurito e dolore
al tatto;
• ematomi;
• indurimento o noduli nel punto dell'iniezione;
• colorazione decolorazione della cute nel punto dell'iniezione;
Tali fenomeni si risolvono generalmente in pochi giorni. Se dovessero persistere oltre la settimana il paziente dovrà rivolgersi tempestivamente al proprio medico.
Aliaxin FL Lips va utilizzato per via intracutanea e non deve essere iniettato nei vasi sanguigni.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio o interazione con farmaci. Non utilizzare in stato di gravidanza.Aliaxin FL Lips è disponibile in confezioni monouso sterili.È vietato il riutilizzo del contenuto per applicazioni successive o su pazienti diversi.Il prodotto una volta aperto va utilizzato immediatamente.L'eccesso non utilizzato va smaltito.Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.Non miscelare con altri iniettabili, né utilizzare altri impianti congiuntamente aAliaxin FL Lips.
Procedere all'impianto in ambiente asettico osservando le tecniche appropriate.Compilare l'etichetta adesiva presente nella confezione e applicarla alla scheda pazientecustodita presso lo studio del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE
Aliaxin FL Lips deve essere conservato tra i 2°C e i 28°C.
Non congelare. Non esporre a fonti di calore.
Come può accadere in caso di iniezione percutanea, possono registrarsi fenomeni di:
• reazione infiammatorie (arrossamento, edema, ecc.), talvolta associate a prurito e dolore
al tatto;
• ematomi;
• indurimento o noduli nel punto dell'iniezione;
• colorazione decolorazione della cute nel punto dell'iniezione;
Tali fenomeni si risolvono generalmente in pochi giorni. Se dovessero persistere oltre la settimana il paziente dovrà rivolgersi tempestivamente al proprio medico.
Aliaxin FL Lips va utilizzato per via intracutanea e non deve essere iniettato nei vasi sanguigni.
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio o interazione con farmaci. Non utilizzare in stato di gravidanza.Aliaxin FL Lips è disponibile in confezioni monouso sterili.È vietato il riutilizzo del contenuto per applicazioni successive o su pazienti diversi.Il prodotto una volta aperto va utilizzato immediatamente.L'eccesso non utilizzato va smaltito.Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.Non miscelare con altri iniettabili, né utilizzare altri impianti congiuntamente aAliaxin FL Lips.
Procedere all'impianto in ambiente asettico osservando le tecniche appropriate.Compilare l'etichetta adesiva presente nella confezione e applicarla alla scheda pazientecustodita presso lo studio del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE
Aliaxin FL Lips deve essere conservato tra i 2°C e i 28°C.
Non congelare. Non esporre a fonti di calore.
