Aliaxin Ev

Modalità d'azione
Aliaxin® EV Essential Volume va iniettato nel tessuto sottocutaneo per la supplementazione della matrice extracellulare e l'incremento volumetrico tissutale, ovvero per il trattamento delle depressioni cutanee dovute a rughe, esiti cicatriziali e nelle ipovolumetrie.
Destinazione d'uso
Aliaxin® EV Essential Volume è un dispositivo medico realizzato in conformità alla Direttiva 93/42/CEE MOD, destinato al trattamento di imperfezioni nelle seguenti aree del viso:
pieghe naso-labiali
cicatrici da acne e post-traumatiche
zone del volto che necessitano un arricchimento del tessuto facciale (guance,mento, zigomi) con temporaneo aumento volumetrico mediante accrescimentodei tessuti molli.
Gli esiti dell'intervento dipendono dal tipo di pelle e dalla natura delle imperfezioni,con risultati tanto migliori quanto meno evidente è la natura del difetto.

Preliminarmente ad ogni forma di intervento con Aliaxin® EV Essential Volume, il medico deve condurre una adeguata anamnesi e un complessivo accertamento delle condizioni del paziente, per assicurare la assoluta assenza di controindicazioni all'impianto. Le aree da trattare vanno identificate e valutate tenendo conto di criteri relativi a linee e simmetrie da seguire. Può essere praticata anestesia locale al fine di garantire il necessario comfort al paziente. Il medico deve preventivamente informare il paziente sulle modalità dell'intervento, la sua natura, avvertenze, precauzioni e possibili esiti individuali sulle potenziali risposte avverse, sulla durata temporale attesa del trattamento e sull'eventualità di un intervento supplementare per il mantenimento e/o la definizione in dettaglio del risultato raggiunto. L'area dell'intervento va detersa con soluzioni antisettiche prima di procedere all'iniezione. Estrarre la siringa dal blister, applicare il backstop, svitare il cappuccio e montare l'ago completo di protezione. Rimuovere quest'ultimo solo prima dell'intervento. Aliaxin® EV Essential Volume si somministra con un ago sterile (25 G) conforme agli standard Luer-Lock con raccordi normalizzati, compreso nella confezione. L'iniezione dovrebbe essere effettuata in corrispondenza dello strato sottocutaneo superficiale; la procedura è comunque a discrezione del medico e dipende dalla correzione che si vuole effettuare e dalla metodica adottata. Al termine della procedura è opportuno eseguire un massaggio delicato dell'area trattata per consentire una distribuzione ottimale del prodotto.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La gradazione volumetrica riportata sulle siringhe ha valore indicativo; sta alla discrezionalità del medico il dosaggio da utilizzarsi per il singolo caso. La periodicità con la quale ripetere l'intervento dipende da fattori diversi, riguardanti sia la fisiologia del paziente (tipo di pelle, metabolismo individuale,anatomia, età) che lo stile di vita; altro elemento da considerare è relativo alle tecniche di impianto adottate. Per il mantenimento dei risultati ottenuti è opportuno ripetere l'intervento periodicamente, ogni 8 - 12 mesi.
PRECAUZIONI Durante l'intervento vanno adottate le precauzioni consuete nel caso di procedure percutanee. I rischi sono quelli comuni di infezioni relativi alla tipologia del trattamento. Aliaxin® EV Essential Volume non va utilizzato su pazienti affetti da:
processi infettivi o infiammatori prossimi all'area di intervento
allergia cutanea in atto
ipersensibilità nota verso i Cheloidi
allergia ai componenti
disturbi del sistema immunitario
stati patologici cronici della pelle
disturbi a carico dei fattori di coagulazione o nel caso di terapie anticoagulanti in corso
È opportuno che il paziente eviti, in prossimità del trattamento, l'assunzione di sostanze (aspirina, F.A.N.S., Vit. E) che agiscono sulla fluidità del sangue, al fine di ridurre al minimo la possibilità di illividimento o sanguinamento delle aree iniettate. L'uso di Aliaxin® EV Essential Volume va assolutamente escluso nelle aree ove siano presenti impianti mammari, tendinei, ossei, muscolari. Successivamente al trattamento, e fino a completo assorbimento di gonfiore e rossore, le aree impiantate non vanno esposte a trucco, calore eccessivo (sole, sedute abbronzanti UV, laser), né a freddo intenso. Dopo l'uso smaltire aghi e siringhe secondo le procedure indicate per i rifiuti ospedalieri.
MODALITA' DI CONSERVAZIONE
Aliaxin® EV Essential Volume deve essere conservato tra i 2°C e i 28°C. Non congelare. Non esporre a fonti di calore.

Aliaxin® EV Essential Volume è un dispositivo medico riassorbibile (gel sterile,apirogeno e fisiologico) da utilizzarsi come riempitivo per la correzione dei cedimenti cutanei profondi del viso e per il ripristino dei volumi. Il componente principale è Acido ialuronico cross-linkato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica.

Come può accadere in caso di iniezione percutanea possono registrarsi fenomeni di:
reazioni infiammatorie (arrossamento, edema, ecc.), talvolta associate a prurito e dolore al tatto
ematomi
indurimento o noduli nel punto dell'iniezione
colorazione decolorazione della cute nel punto dell'iniezione
Tali fenomeni si risolvono generalmente in pochi giorni. Se dovessero persistere oltre la settimana il paziente dovrà rivolgersi tempestivamente al proprio medico. Aliaxin® EV Essential Volume va utilizzato per via intracutanea e non deve essere iniettato nei vasi sanguigni. Non sono noti fenomeni di sovradosaggio o interazione con farmaci. Non utilizzare in stato di gravidanza. Aliaxin® EV Essential Volume è disponibile in confezioni monouso sterili. È vietato il riutilizzo del contenuto per applicazioni successive o su pazienti diversi. Il prodotto una volta aperto va utilizzato immediatamente. L'eccesso non utilizzato va smaltito. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata. Non miscelare con altri iniettabili, né utilizzare altri impianti congiuntamente a Aliaxin® EV Essential Volume. Procedere al trattamento in ambiente asettico osservando le tecniche appropriate. Compilare le etichette adesive presenti nella confezione e applicarne una sulla scheda paziente custodita presso lo studio del medico e consegnare l'altra al paziente. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto è destinato all'esclusivo utilizzo da parte di personale medico.Non utilizzare per applicazioni diverse da quelle indicate nel presente foglietto illustrativo.

Acido Ialuronico cross-linkato......................................................................25 mg/g Tampone fosfato salino, Acqua per soluzioni iniettabili.......................................1 g

Il prodotto è destinato all'esclusivo utilizzo da parte di personale medico. Non utilizzare per applicazioni diverse da quelle indicate nel presente foglietto illustrativo.